- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06087107
Сравнительные эффекты высокоинтенсивных упражнений на декомпрессию позвоночника и Эльдоа у пациентов с поясничной радикулопатией
Сравнительное влияние высокоинтенсивных упражнений на декомпрессию позвоночника и Эльдоа на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с поясничной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2020 году было проведено исследование влияния эльдоа в отдельности и эльдоа с укреплением основных мышц на лечение боли у пациентов с PIVD, чтобы определить лучший протокол лечения между укреплением основных мышц с эльдоа и без него для лечения боли. Использовалась числовая шкала оценки боли. измерить боль. Исследование было проведено на 30 женщинах, случайным образом разделенных на две группы. Пациентов лечили 3 дня в неделю, через день, в течение шести недель подряд. Технику Эльдоа использовали сегментарно на позвоночнике с различным положением, как и в случае l5-s1, пациент выпрямляет позвоночник, сгибает назад пальцы ног, переворачивает лодыжки, вращает бедро внутрь, поднимает руки вверх над головой, сохраняя напряжение в том же положении, что и для l4-l5. Оба сообщили об уменьшении интенсивности боли по NPRS на 6-й неделе. Таким образом, результаты показывают, что не было существенной разницы между эффективностью методов снижения интенсивности боли при NPRS.
В 2021 году было проведено исследование влияния декомпрессии и эльдоа на боль и инвалидность при протрузии поясничных дисков. Это исследование было проведено на 122 пациентах с историей длительного сидения, разделенных на две группы: одна группа получала декомпрессионную терапию, а другая группа получала Элдоа, что привело к выводу, что боль может быть значительно уменьшена при применении ЭЛДОА для пациентов с патологиями дисков в музыканты при оценке до и после лечения. Аналогичным образом, в этом исследовании качество жизни участников значительно улучшилось после применения терапии ELDOA.
В 2022 году было проведено РКИ по изучению влияния упражнений на разгибание Маккензи и растяжки ELDOA у пациентов с неспецифической болью в пояснице в железнодорожной больнице общего профиля, Равалпинди и реабилитационном центре IRADA. В исследование были включены 48 участниц женского пола в возрасте от 40 до 69 лет, страдавших хронической неспецифической болью в пояснице в течение более 3 месяцев. Обе группы оценивались по исходным показателям ODI, ИМТ, NPR через 2-ю и 4-ю недели. Согласно этому, упражнения Маккензи на разгибание значительно уменьшили неспецифическую боль в пояснице и разгибание поясницы.
В 2022 году было проведено исследование влияния техники ELDOA при консервативном лечении на болевой порог активных триггерных точек в верхней части трапеции и поднимающей лопатку. В свое исследование она включила 26 участников и разделила их на две группы. После лечения она измеряла боль, диапазон движений и инвалидность. После анализа результаты ее исследования показали, что подход eldoa уменьшает дискомфорт, шейный диапазон и нарушение функций шеи, вызванное триггерными точками.
Доступна ограниченная литература, посвященная эффектам высокоинтенсивных упражнений по декомпрессии позвоночника и терапии ELDOA у пациентов с поясничной радикулопатией. Предыдущая литература не включала компонент амплитуды движений в сторону сгибания и вращения и не проводила сравнение этих двух техник. Таким образом, в этом исследовании эффекты ELDOA-терапии будут сравниваться с упражнениями по декомпрессии позвоночника для уменьшения боли, увеличения диапазона движений и функций у пациентов с поясничной радикулопатией, а также включать домашний план после сеанса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Ittefaq Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники с предварительно диагностированной лесной радикулопатией
- Женщины и мужчины в возрасте от 25 до 45 лет
- Участники с хронической болью в пояснице, иррадиирующей в одну или обе ноги.
Критерий исключения:
- Диагноз: опухоль позвоночника.
- Поставлен диагноз: операция на поясничном отделе позвоночника.
- Поставлен диагноз поясничный спондилолистез.
- Поставлен диагноз: Перелом поясничного отдела позвоночника.
- Поставлен диагноз: анкилозирующий спондилит.
- Поставлен диагноз: установлен кардиостимулятор и принимается лекарство, разжижающее кровь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для декомпрессии позвоночника высокой интенсивности
Участники этой группы получат высокоинтенсивные упражнения по декомпрессии позвоночника.
|
Продолжительность вмешательства составит 4 недели, 3 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет предоставлено 12 сеансов.
Каждое занятие будет длиться 40 минут с 8-10 повторениями каждого упражнения.
|
|
Активный компаратор: Эльдоа
Участники этой группы получат Эльдоа.
|
Продолжительность вмешательства составит 4 недели, 3 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет предоставлено 12 сеансов.
Каждое занятие будет длиться 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (НПРС)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем 11-балльная NPRS используется для определения уровня боли пациента.
Шкала закреплена слева фразой «нет боли», а справа фразой «самая сильная боль, которую можно себе представить».
Пациенты оценивают текущий уровень боли, а также самую сильную и наименьшую интенсивность боли за последние 24 часа.
Для представления уровня боли пациента можно использовать среднее значение трех оценок или любую одну оценку.
Числовые шкалы боли оказались валидными и надежными с диапазоном достоверности от 0,86 до 0,95 и надежностью r = 0,96 и 0,95 с коэффициентом внутриклассовой корреляции 0,95.
|
4-я неделя
|
|
Диапазон движений позвоночника (сгибание)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения относительно базового диапазона движения при сгибании позвоночника будут измеряться с помощью инклинометра.
|
4-я неделя
|
|
Диапазон движений позвоночника (разгибание)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения относительно базового диапазона движения разгибания позвоночника будут измеряться с помощью инклинометра.
|
4-я неделя
|
|
Диапазон движений позвоночника (сгибание в правую сторону)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном движений при изгибе позвоночника в правой стороне будут измеряться с помощью инклинометра.
|
4-я неделя
|
|
Диапазон движений позвоночника (изгиб в левую сторону)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном движений при изгибе позвоночника в левую сторону будут измеряться с помощью инклинометра.
|
4-я неделя
|
|
Диапазон движений позвоночника (вращение на правую сторону)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном движений при вращении позвоночника на правую сторону будут измеряться с помощью инклинометра.
|
4-я неделя
|
|
Диапазон движений позвоночника (вращение на левую сторону)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном движения ROM при вращении левой стороны позвоночника будут измеряться с помощью инклинометра.
|
4-я неделя
|
|
Инвалидность: опросник индекса инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем ODI. Это чрезвычайно важный инструмент, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Этот тест считается «золотым стандартом» функциональных результатов нижней части спины. В исследовании упоминаются инструменты интерпретации результатов.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Iversen T, Solberg TK, Wilsgaard T, Waterloo K, Brox JI, Ingebrigtsen T. Outcome prediction in chronic unilateral lumbar radiculopathy: prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16(1):17. doi: 10.1186/s12891-015-0474-9.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Grimm BD, Blessinger BJ, Darden BV, Brigham CD, Kneisl JS, Laxer EB. Mimickers of lumbar radiculopathy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):7-17. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0160 Usman Ejaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .