- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06087172
Gyldighed af 6 minutters steppertest ved hypertension
13. oktober 2023 opdateret af: Ebru Calik Kutukcu
Validitet og pålidelighed af 6 minutters steppertest hos hypertensive patienter
Den seks minutters steppertest (6MST) blev brugt til at vurdere træningskapaciteten hos personer med forskellige kroniske lidelser.
I litteraturen er der nogle valideringsundersøgelser, der analyserer validiteten af 6MST.
I denne undersøgelse var hovedformålet at analysere validering af 6MST hos hypertensive individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
6MST er en pladssikker, gennemførlig og følsom test til at vurdere træningskapacitet.
I litteraturen er der masser af felttest, der vurderer træningskapaciteten hos personer med kronisk status.
Men almindelige felttest, f.eks. 6MWT, kræver lange mellemrum, og det kan blive en vigtig barriere i kliniske omgivelser.
Hypertension er en almindelig kronisk sygdom, og hypertensive personer er vigtige kandidater til hjerterehabilitering.
Som et vigtigt resultat er vurdering af træningskapacitet meget vigtig før og efter hjerterehabilitering.
I denne undersøgelse var hovedformålet at undersøge pålideligheden og validiteten af 6MST ved systemisk hypertension.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diagnosticeret med systemisk (arteriel) hypertension og praktisk med inklusions- og eksklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 til 65 år,
- Diagnosticeret med hypertension og villig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- har en neurologisk, kognitiv og/eller ortopædisk sygdom, der påvirker målingerne,
- alvorlig luftvejssygdom (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %),
- tilstedeværelse af akut infektion,
- enhver malignitet,
- demens,
- enhver kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 6 måneder,
- ukontrolleret hypertension og diabetes
- kropsmasseindeks (BMI) højere end 40 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensive individer
Patienter diagnosticeret med arteriel hypertension
|
Patienterne blev påført to 6MST og 6MWT.
6MWT blev udført for at teste konvergent validitet af 6MST.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
træningskapacitet
Tidsramme: gennem studieafslutning to dage
|
trin under 6MST
|
gennem studieafslutning to dage
|
|
funktionel kapacitet
Tidsramme: gennem studieafslutning to dage
|
gåafstand under 6MWT
|
gennem studieafslutning to dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 22/388
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .