Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost 6minutového krokového testu u hypertenze

13. října 2023 aktualizováno: Ebru Calik Kutukcu

Validita a spolehlivost 6minutového krokového testu u pacientů s hypertenzí

Šestiminutový krokový test (6MST) byl použit k posouzení zátěžové kapacity jedinců s různými chronickými onemocněními. V literatuře existuje několik validačních studií analyzujících validitu 6MST. V této studii bylo hlavním cílem analyzovat validaci 6MST u hypertoniků.

Přehled studie

Detailní popis

6MST je prostorově bezpečný, proveditelný a citlivý test pro posouzení zátěžové kapacity. V literatuře existuje mnoho terénních testů hodnotících zátěžovou kapacitu jedinců s chronickým stavem. Ale běžné terénní testy, např. 6MWT, vyžadují dlouhé prostory a mohly by se stát důležitou překážkou v klinickém prostředí. Hypertenze je běžné chronické onemocnění a hypertonici jsou důležitými kandidáty srdeční rehabilitace. Jako důležitý výsledek je velmi důležité posouzení zátěžové kapacity před a po srdeční rehabilitaci. V této studii bylo hlavním cílem prozkoumat spolehlivost a validitu 6MST u systémové hypertenze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostikováno se systémovou (arteriální) hypertenzí a vyhovuje kritériím pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 až 65 let,
  • Diagnóza hypertenze a ochotná účastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • s neurologickým, kognitivním a/nebo ortopedickým onemocněním, které ovlivňuje měření,
  • těžké respirační onemocnění (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %),
  • přítomnost akutní infekce,
  • jakýkoli zhoubný nádor,
  • demence,
  • jakákoli kardiovaskulární příhoda za posledních 6 měsíců,
  • nekontrolovaná hypertenze a diabetes
  • index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 40 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypertenzní jedinci
Pacienti s diagnózou arteriální hypertenze
Pacientům byly aplikovány dva 6MST a 6MWT. 6MWT bylo provedeno za účelem testování konvergentní platnosti 6MST.
Ostatní jména:
  • Test šesti minut chůze (6MWD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkonová kapacita
Časové okno: po dokončení studia dva dny
kroků během 6MST
po dokončení studia dva dny
funkční kapacita
Časové okno: po dokončení studia dva dny
docházková vzdálenost během 6MWT
po dokončení studia dva dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 22/388

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šestiminutový krokový test (6MST)

3
Předplatit