- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06087172
Platnost 6minutového krokového testu u hypertenze
13. října 2023 aktualizováno: Ebru Calik Kutukcu
Validita a spolehlivost 6minutového krokového testu u pacientů s hypertenzí
Šestiminutový krokový test (6MST) byl použit k posouzení zátěžové kapacity jedinců s různými chronickými onemocněními.
V literatuře existuje několik validačních studií analyzujících validitu 6MST.
V této studii bylo hlavním cílem analyzovat validaci 6MST u hypertoniků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
6MST je prostorově bezpečný, proveditelný a citlivý test pro posouzení zátěžové kapacity.
V literatuře existuje mnoho terénních testů hodnotících zátěžovou kapacitu jedinců s chronickým stavem.
Ale běžné terénní testy, např. 6MWT, vyžadují dlouhé prostory a mohly by se stát důležitou překážkou v klinickém prostředí.
Hypertenze je běžné chronické onemocnění a hypertonici jsou důležitými kandidáty srdeční rehabilitace.
Jako důležitý výsledek je velmi důležité posouzení zátěžové kapacity před a po srdeční rehabilitaci.
V této studii bylo hlavním cílem prozkoumat spolehlivost a validitu 6MST u systémové hypertenze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnostikováno se systémovou (arteriální) hypertenzí a vyhovuje kritériím pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 až 65 let,
- Diagnóza hypertenze a ochotná účastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- s neurologickým, kognitivním a/nebo ortopedickým onemocněním, které ovlivňuje měření,
- těžké respirační onemocnění (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %),
- přítomnost akutní infekce,
- jakýkoli zhoubný nádor,
- demence,
- jakákoli kardiovaskulární příhoda za posledních 6 měsíců,
- nekontrolovaná hypertenze a diabetes
- index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 40 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hypertenzní jedinci
Pacienti s diagnózou arteriální hypertenze
|
Pacientům byly aplikovány dva 6MST a 6MWT.
6MWT bylo provedeno za účelem testování konvergentní platnosti 6MST.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výkonová kapacita
Časové okno: po dokončení studia dva dny
|
kroků během 6MST
|
po dokončení studia dva dny
|
funkční kapacita
Časové okno: po dokončení studia dva dny
|
docházková vzdálenost během 6MWT
|
po dokončení studia dva dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 22/388
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šestiminutový krokový test (6MST)
-
University Hospital, RouenDokončenoPrognostická hodnota 6minutového Stepper testu v chirurgii nemalobuněčného karcinomu plic (PREOTEST)Resekabilní nemalobuněčný karcinom plic | Zhoubný novotvar plicFrancie
-
Mayo ClinicUkončenoAkutní mrtviceSpojené státy
-
Concordia University, St. PaulDokončenoFyzická aktivita | Rehabilitace | Funkční kapacitaSpojené státy
-
Stanford UniversityPHawareAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy
-
Faculdades Metropolitanas UnidasDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, Inc; Colorado Prevention CenterDokončeno
-
University of ZurichAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní cévní onemocněníŠvýcarsko
-
University Hospital RegensburgDokončenoObličejová maska | Dlouhodobá kyslíková terapieNěmecko
-
University of British ColumbiaZatím nenabírámePrevence zranění pádemKanada
-
Universidad Francisco de VitoriaDokončeno