Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van de stappentest van 6 minuten bij hypertensie

13 oktober 2023 bijgewerkt door: Ebru Calik Kutukcu

Geldigheid en betrouwbaarheid van de stappentest van 6 minuten bij hypertensieve patiënten

De zes minuten stappentest (6MST) werd gebruikt om de inspanningscapaciteit van personen met verschillende chronische aandoeningen te beoordelen. In de literatuur zijn er enkele validatiestudies die de validiteit van 6MST analyseren. In deze studie was het belangrijkste doel het analyseren van de validatie van 6MST bij hypertensieve personen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

6MST is een ruimteveilige, haalbare en gevoelige test om het inspanningsvermogen te beoordelen. In de literatuur zijn er veel veldtesten die het inspanningsvermogen van personen met een chronische status beoordelen. Maar gewone veldtesten, zoals 6MWT, vereisen lange ruimtes en dit zou een belangrijke barrière kunnen worden in klinische omgevingen. Hypertensie is een veel voorkomende chronische ziekte en mensen met hypertensie zijn belangrijke kandidaten voor hartrevalidatie. Als belangrijk resultaat is het beoordelen van de inspanningscapaciteit voor en na hartrevalidatie erg belangrijk. In deze studie was het belangrijkste doel om de betrouwbaarheid en validiteit van 6MST bij systemische hypertensie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gediagnosticeerd met systemische (arteriële) hypertensie en handig met in- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud,
  • Gediagnosticeerd met hypertensie en bereid om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • een neurologische, cognitieve en/of orthopedische aandoening heeft die de metingen beïnvloedt,
  • ernstige luchtwegaandoening (FEV1 < 35%; FVC < 50%),
  • aanwezigheid van acute infectie,
  • elke maligniteit,
  • Dementie,
  • elke cardiovasculaire gebeurtenis in de afgelopen 6 maanden,
  • ongecontroleerde hypertensie en diabetes
  • body mass index (BMI) hoger dan 40 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypertensieve individuen
Patiënten met de diagnose arteriële hypertensie
Diagnostische toets: Zes minuten stappentest (6MST)
Patiënten kregen twee 6MST en 6MWT toegediend. 6MWT werd uitgevoerd om de convergente validiteit van 6MST te testen.
Andere namen:
  • Zes minuten looptest (6MWD)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie van twee dagen
stappen tijdens 6MST
door voltooiing van de studie van twee dagen
functionele capaciteit
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie van twee dagen
loopafstand tijdens 6MWT
door voltooiing van de studie van twee dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ebru Calik Kutukcu

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 22/388

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren