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Validade do teste Stepper de 6 minutos em hipertensão

13 de outubro de 2023 atualizado por: Ebru Calik Kutukcu

Validade e confiabilidade do teste Stepper de 6 minutos em pacientes hipertensos

O teste stepper de seis minutos (TD6) foi utilizado para avaliar a capacidade de exercício de indivíduos com diferentes condições crônicas. Na literatura existem alguns estudos de validação analisando a validade do TD6. Neste estudo o objetivo principal foi analisar a validação do TD6 em hipertensos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O 6MST é um teste seguro, viável e sensível para avaliar a capacidade de exercício. Na literatura existem muitos testes de campo que avaliam a capacidade de exercício de indivíduos com estado crônico. Mas os testes de campo comuns, por exemplo, o TC6, requerem espaços longos e podem tornar-se uma barreira importante em ambientes clínicos. A hipertensão é uma doença crônica comum e os indivíduos hipertensos são importantes candidatos à reabilitação cardíaca. Como resultado importante, a avaliação da capacidade de exercício é muito importante antes e depois da reabilitação cardíaca. Neste estudo, o objetivo principal foi investigar a confiabilidade e validade do TD6 na hipertensão sistêmica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Diagnosticado com hipertensão sistêmica (arterial) e conveniente com critérios de inclusão e exclusão.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos,
  • Diagnosticado com hipertensão e disposto a participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • ter uma doença neurológica, cognitiva e/ou ortopédica que afete as medições,
  • doença respiratória grave (VEF1 < 35%; CVF < 50%),
  • presença de infecção aguda,
  • qualquer malignidade,
  • demência,
  • qualquer evento cardiovascular nos últimos 6 meses,
  • hipertensão e diabetes não controladas
  • índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos Hipertensos
Pacientes com diagnóstico de hipertensão arterial
Os pacientes foram aplicados dois TD6 e TC6. O TC6 foi realizado para testar a validade convergente do TD6.
Outros nomes:
  • Teste de caminhada de seis minutos (TC6M)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade de exercício
Prazo: até a conclusão do estudo dois dias
passos durante o 6MST
até a conclusão do estudo dois dias
capacidade funcional
Prazo: até a conclusão do estudo dois dias
distância percorrida durante o TC6M
até a conclusão do estudo dois dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO 22/388

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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