- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06087172
Validade do teste Stepper de 6 minutos em hipertensão
13 de outubro de 2023 atualizado por: Ebru Calik Kutukcu
Validade e confiabilidade do teste Stepper de 6 minutos em pacientes hipertensos
O teste stepper de seis minutos (TD6) foi utilizado para avaliar a capacidade de exercício de indivíduos com diferentes condições crônicas.
Na literatura existem alguns estudos de validação analisando a validade do TD6.
Neste estudo o objetivo principal foi analisar a validação do TD6 em hipertensos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O 6MST é um teste seguro, viável e sensível para avaliar a capacidade de exercício.
Na literatura existem muitos testes de campo que avaliam a capacidade de exercício de indivíduos com estado crônico.
Mas os testes de campo comuns, por exemplo, o TC6, requerem espaços longos e podem tornar-se uma barreira importante em ambientes clínicos.
A hipertensão é uma doença crônica comum e os indivíduos hipertensos são importantes candidatos à reabilitação cardíaca.
Como resultado importante, a avaliação da capacidade de exercício é muito importante antes e depois da reabilitação cardíaca.
Neste estudo, o objetivo principal foi investigar a confiabilidade e validade do TD6 na hipertensão sistêmica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Diagnosticado com hipertensão sistêmica (arterial) e conveniente com critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Diagnosticado com hipertensão e disposto a participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- ter uma doença neurológica, cognitiva e/ou ortopédica que afete as medições,
- doença respiratória grave (VEF1 < 35%; CVF < 50%),
- presença de infecção aguda,
- qualquer malignidade,
- demência,
- qualquer evento cardiovascular nos últimos 6 meses,
- hipertensão e diabetes não controladas
- índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos Hipertensos
Pacientes com diagnóstico de hipertensão arterial
|
Os pacientes foram aplicados dois TD6 e TC6.
O TC6 foi realizado para testar a validade convergente do TD6.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacidade de exercício
Prazo: até a conclusão do estudo dois dias
|
passos durante o 6MST
|
até a conclusão do estudo dois dias
|
|
capacidade funcional
Prazo: até a conclusão do estudo dois dias
|
distância percorrida durante o TC6M
|
até a conclusão do estudo dois dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 22/388
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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