- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06087172
Gültigkeit des 6-Minuten-Steppertests bei Bluthochdruck
13. Oktober 2023 aktualisiert von: Ebru Calik Kutukcu
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 6-Minuten-Steppertests bei Bluthochdruckpatienten
Der Sechs-Minuten-Stepper-Test (6MST) wurde zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Personen mit unterschiedlichen chronischen Erkrankungen eingesetzt.
In der Literatur gibt es einige Validierungsstudien, die die Gültigkeit von 6MST analysieren.
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Validierung von 6MST bei hypertensiven Personen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
6MST ist ein weltraumsicherer, durchführbarer und empfindlicher Test zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit.
In der Literatur gibt es zahlreiche Feldtests zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Personen mit chronischem Status.
Aber gängige Feldtests, z. B. 6MWT, erfordern große Räume und könnten im klinischen Umfeld zu einer wichtigen Hürde werden.
Bluthochdruck ist eine häufige chronische Erkrankung und hypertensive Personen sind wichtige Kandidaten für eine Herzrehabilitation.
Als wichtiges Ergebnis ist die Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit vor und nach der Herzrehabilitation sehr wichtig.
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Zuverlässigkeit und Validität von 6MST bei systemischer Hypertonie zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Mit systemischer (arterieller) Hypertonie diagnostiziert und mit Einschluss- und Ausschlusskriterien vertraut.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre alt,
- Bei ihnen wurde Bluthochdruck diagnostiziert und sie waren bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- wenn Sie an einer neurologischen, kognitiven und/oder orthopädischen Erkrankung leiden, die Auswirkungen auf die Messungen hat,
- schwere Atemwegserkrankung (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %),
- Vorliegen einer akuten Infektion,
- jede bösartige Erkrankung,
- Demenz,
- jedes kardiovaskuläre Ereignis in den letzten 6 Monaten,
- unkontrollierter Bluthochdruck und Diabetes
- Body-Mass-Index (BMI) über 40 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hypertensive Personen
Patienten mit diagnostizierter arterieller Hypertonie
|
Den Patienten wurden zwei 6MST und 6MWT verabreicht.
6MWT wurde durchgeführt, um die konvergente Gültigkeit von 6MST zu testen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss zwei Tage
|
Schritte während 6MST
|
bis Studienabschluss zwei Tage
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss zwei Tage
|
Gehentfernung während 6MWT
|
bis Studienabschluss zwei Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 22/388
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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