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Gültigkeit des 6-Minuten-Steppertests bei Bluthochdruck

13. Oktober 2023 aktualisiert von: Ebru Calik Kutukcu

Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 6-Minuten-Steppertests bei Bluthochdruckpatienten

Der Sechs-Minuten-Stepper-Test (6MST) wurde zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Personen mit unterschiedlichen chronischen Erkrankungen eingesetzt. In der Literatur gibt es einige Validierungsstudien, die die Gültigkeit von 6MST analysieren. Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Validierung von 6MST bei hypertensiven Personen zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

6MST ist ein weltraumsicherer, durchführbarer und empfindlicher Test zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit. In der Literatur gibt es zahlreiche Feldtests zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Personen mit chronischem Status. Aber gängige Feldtests, z. B. 6MWT, erfordern große Räume und könnten im klinischen Umfeld zu einer wichtigen Hürde werden. Bluthochdruck ist eine häufige chronische Erkrankung und hypertensive Personen sind wichtige Kandidaten für eine Herzrehabilitation. Als wichtiges Ergebnis ist die Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit vor und nach der Herzrehabilitation sehr wichtig. Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Zuverlässigkeit und Validität von 6MST bei systemischer Hypertonie zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mit systemischer (arterieller) Hypertonie diagnostiziert und mit Einschluss- und Ausschlusskriterien vertraut.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt,
  • Bei ihnen wurde Bluthochdruck diagnostiziert und sie waren bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie an einer neurologischen, kognitiven und/oder orthopädischen Erkrankung leiden, die Auswirkungen auf die Messungen hat,
  • schwere Atemwegserkrankung (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %),
  • Vorliegen einer akuten Infektion,
  • jede bösartige Erkrankung,
  • Demenz,
  • jedes kardiovaskuläre Ereignis in den letzten 6 Monaten,
  • unkontrollierter Bluthochdruck und Diabetes
  • Body-Mass-Index (BMI) über 40 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypertensive Personen
Patienten mit diagnostizierter arterieller Hypertonie
Den Patienten wurden zwei 6MST und 6MWT verabreicht. 6MWT wurde durchgeführt, um die konvergente Gültigkeit von 6MST zu testen.
Andere Namen:
  • Sechs-Minuten-Gehtest (6MWD)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss zwei Tage
Schritte während 6MST
bis Studienabschluss zwei Tage
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss zwei Tage
Gehentfernung während 6MWT
bis Studienabschluss zwei Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 22/388

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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