- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06087172
Validez de la prueba paso a paso de 6 minutos en hipertensión
13 de octubre de 2023 actualizado por: Ebru Calik Kutukcu
Validez y confiabilidad de la prueba paso a paso de 6 minutos en pacientes hipertensos
Se utilizó la prueba paso a paso de seis minutos (6MST) para evaluar la capacidad de ejercicio de personas con diferentes afecciones crónicas.
En la literatura existen algunos estudios de validación que analizan la validez de la 6MST.
En este estudio, el objetivo principal fue analizar la validación de la 6MST en individuos hipertensos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
6MST es una prueba sensible, factible y segura en el espacio para evaluar la capacidad de ejercicio.
En la literatura, existen muchas pruebas de campo que evalúan la capacidad de ejercicio de personas con estado crónico.
Pero las pruebas de campo comunes, por ejemplo la 6MWT, requieren espacios largos y podrían convertirse en una barrera importante en entornos clínicos.
La hipertensión es una enfermedad crónica común y los individuos hipertensos son candidatos importantes para la rehabilitación cardíaca.
Como resultado importante, la evaluación de la capacidad de ejercicio es muy importante antes y después de la rehabilitación cardíaca.
En este estudio, el objetivo principal fue investigar la confiabilidad y validez de la 6MST en la hipertensión sistémica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ankara, Pavo
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Diagnosticado con hipertensión sistémica (arterial) y conveniente con criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años,
- Diagnosticado con hipertensión y dispuesto a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- tener una enfermedad neurológica, cognitiva y/u ortopédica que afecte las mediciones,
- enfermedad respiratoria grave (FEV1 < 35%; FVC < 50%),
- presencia de infección aguda,
- cualquier malignidad,
- demencia,
- cualquier evento cardiovascular en los últimos 6 meses,
- hipertensión y diabetes no controladas
- índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Individuos hipertensos
Pacientes diagnosticados con hipertensión arterial.
|
A los pacientes se les aplicaron dos 6MST y 6MWT.
Se realizó 6MWT para probar la validez convergente de 6MST.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio dos días
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pasos durante 6MST
|
hasta la finalización del estudio dos días
|
capacidad funcional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio dos días
|
distancia a pie durante 6MWT
|
hasta la finalización del estudio dos días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 22/388
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .