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Validez de la prueba paso a paso de 6 minutos en hipertensión

13 de octubre de 2023 actualizado por: Ebru Calik Kutukcu

Validez y confiabilidad de la prueba paso a paso de 6 minutos en pacientes hipertensos

Se utilizó la prueba paso a paso de seis minutos (6MST) para evaluar la capacidad de ejercicio de personas con diferentes afecciones crónicas. En la literatura existen algunos estudios de validación que analizan la validez de la 6MST. En este estudio, el objetivo principal fue analizar la validación de la 6MST en individuos hipertensos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

6MST es una prueba sensible, factible y segura en el espacio para evaluar la capacidad de ejercicio. En la literatura, existen muchas pruebas de campo que evalúan la capacidad de ejercicio de personas con estado crónico. Pero las pruebas de campo comunes, por ejemplo la 6MWT, requieren espacios largos y podrían convertirse en una barrera importante en entornos clínicos. La hipertensión es una enfermedad crónica común y los individuos hipertensos son candidatos importantes para la rehabilitación cardíaca. Como resultado importante, la evaluación de la capacidad de ejercicio es muy importante antes y después de la rehabilitación cardíaca. En este estudio, el objetivo principal fue investigar la confiabilidad y validez de la 6MST en la hipertensión sistémica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Diagnosticado con hipertensión sistémica (arterial) y conveniente con criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años,
  • Diagnosticado con hipertensión y dispuesto a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • tener una enfermedad neurológica, cognitiva y/u ortopédica que afecte las mediciones,
  • enfermedad respiratoria grave (FEV1 < 35%; FVC < 50%),
  • presencia de infección aguda,
  • cualquier malignidad,
  • demencia,
  • cualquier evento cardiovascular en los últimos 6 meses,
  • hipertensión y diabetes no controladas
  • índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos hipertensos
Pacientes diagnosticados con hipertensión arterial.
A los pacientes se les aplicaron dos 6MST y 6MWT. Se realizó 6MWT para probar la validez convergente de 6MST.
Otros nombres:
  • Prueba de caminata de seis minutos (6MWD)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio dos días
pasos durante 6MST
hasta la finalización del estudio dos días
capacidad funcional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio dos días
distancia a pie durante 6MWT
hasta la finalización del estudio dos días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GO 22/388

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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