Ważność 6-minutowego testu krokowego w nadciśnieniu
13 października 2023 zaktualizowane przez: Ebru Calik Kutukcu
Trafność i wiarygodność 6-minutowego testu krokowego u pacjentów z nadciśnieniem
Do oceny wydolności wysiłkowej osób cierpiących na różne schorzenia przewlekłe wykorzystano sześciominutowy test steppera (6MST).
W literaturze można znaleźć badania walidacyjne analizujące ważność 6MST.
Głównym celem tego badania była analiza walidacji 6MST u osób z nadciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
6MST to bezpieczny w przestrzeni kosmicznej, wykonalny i czuły test służący do oceny wydolności wysiłkowej.
W literaturze można znaleźć wiele badań terenowych oceniających wydolność wysiłkową osób w stanie przewlekłym.
Jednak typowe testy terenowe, np. 6MWT, wymagają dużej przestrzeni i mogą stać się ważną barierą w warunkach klinicznych.
Nadciśnienie tętnicze jest częstą chorobą przewlekłą, a osoby z nadciśnieniem są ważnymi kandydatami do rehabilitacji kardiologicznej.
Jako ważny wynik oceny wydolności wysiłkowej są bardzo ważne przed i po rehabilitacji kardiologicznej.
Głównym celem tego badania było sprawdzenie wiarygodności i trafności testu 6MST w leczeniu nadciśnienia układowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdiagnozowano nadciśnienie ogólnoustrojowe (tętnicze) i dogodne kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze i chęć udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- cierpisz na chorobę neurologiczną, poznawczą i/lub ortopedyczną, która ma wpływ na pomiary,
- ciężka choroba układu oddechowego (FEV1 < 35%; FVC < 50%),
- obecność ostrej infekcji,
- jakikolwiek nowotwór złośliwy,
- demencja,
- jakiekolwiek zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- niekontrolowane nadciśnienie i cukrzyca
- wskaźnik masy ciała (BMI) wyższy niż 40 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z nadciśnieniem
Pacjenci ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym
|
Pacjentom podano dwie dawki 6MST i 6MWT.
6MWT przeprowadzono w celu sprawdzenia zbieżnej ważności 6MST.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów dwa dni
|
kroki podczas 6MST
|
do ukończenia studiów dwa dni
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów dwa dni
|
odległość spaceru podczas 6MWT
|
do ukończenia studiów dwa dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 22/388
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sześciominutowy test krokowy (6MST)
-
University Hospital, RouenZakończonyResekcyjny niedrobnokomórkowy rak płuca | Złośliwy nowotwór płucFrancja