- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06087172
Validità del test stepper di 6 minuti nell'ipertensione
13 ottobre 2023 aggiornato da: Ebru Calik Kutukcu
Validità e affidabilità del test stepper di 6 minuti nei pazienti ipertesi
Il test stepper di sei minuti (6MST) è stato utilizzato per valutare la capacità di esercizio di individui affetti da diverse condizioni croniche.
In letteratura sono presenti alcuni studi di validazione che analizzano la validità del 6MST.
In questo studio, l'obiettivo principale era analizzare la validazione del 6MST nei soggetti ipertesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
6MST è un test sicuro in termini di spazio, fattibile e sensibile per valutare la capacità di esercizio.
In letteratura sono disponibili numerosi test sul campo che valutano la capacità di esercizio di individui con stato cronico.
Ma i comuni test sul campo, ad esempio il 6MWT, richiedono spazi lunghi e potrebbero diventare un'importante barriera in ambito clinico.
L’ipertensione è una malattia cronica comune e gli individui ipertesi sono importanti candidati alla riabilitazione cardiaca.
Come risultato importante, la valutazione della capacità di esercizio è molto importante prima e dopo la riabilitazione cardiaca.
In questo studio, l’obiettivo principale era quello di indagare l’affidabilità e la validità del 6MST nell’ipertensione sistemica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Diagnosi di ipertensione sistemica (arteriosa) e conveniente con criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere dai 18 ai 65 anni,
- Diagnosi di ipertensione e disponibilità a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- avere una malattia neurologica, cognitiva e/o ortopedica che influenza le misurazioni,
- grave malattia respiratoria (FEV1 < 35%; FVC < 50%),
- presenza di infezione acuta,
- qualsiasi tumore maligno,
- demenza,
- qualsiasi evento cardiovascolare negli ultimi 6 mesi,
- ipertensione incontrollata e diabete
- indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Individui ipertesi
Pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa
|
Ai pazienti sono stati applicati due 6MST e 6MWT.
Il 6MWT è stato condotto per testare la validità convergente del 6MST.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
capacità di esercizio
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio due giorni
|
passaggi durante il 6MST
|
attraverso il completamento dello studio due giorni
|
|
capacità funzionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio due giorni
|
raggiungibile a piedi durante il 6MWT
|
attraverso il completamento dello studio due giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 22/388
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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