- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06087172
6 minuutin Stepper-testin voimassaolo hypertensiossa
perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ebru Calik Kutukcu
6 minuutin Stepper-testin kelpoisuus ja luotettavuus hypertensiivisillä potilailla
Kuuden minuutin stepper-testillä (6MST) arvioitiin erilaisista kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden liikuntakykyä.
Kirjallisuudessa on joitain validointitutkimuksia, joissa analysoidaan 6MST:n validiteettia.
Tässä tutkimuksessa päätavoitteena oli analysoida 6MST:n validointia verenpainepotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
6MST on avaruudessa turvallinen, toteutettavissa oleva ja herkkä testi harjoituskyvyn arvioimiseksi.
Kirjallisuudessa on paljon kenttäkokeita, jotka arvioivat kroonisesta tilasta kärsivien henkilöiden liikuntakykyä.
Mutta yleiset kenttäkokeet, kuten 6MWT, vaativat pitkiä tiloja ja siitä voi tulla tärkeä este kliinisissä olosuhteissa.
Hypertensio on yleinen krooninen sairaus, ja verenpainetautia sairastavat ovat tärkeitä ehdokkaita sydämen kuntoutuksessa.
Tärkeänä tuloksena harjoituskyvyn arviointi on erittäin tärkeää ennen ja jälkeen sydänkuntoutuksen.
Tässä tutkimuksessa päätavoitteena oli tutkia 6MST:n luotettavuutta ja validiteettia systeemisessä verenpaineessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diagnosoitu systeeminen (valtimo) hypertensio ja kätevä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereillä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Diagnoosin verenpainetauti ja halukas osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on neurologinen, kognitiivinen ja/tai ortopedinen sairaus, joka vaikuttaa mittauksiin,
- vakava hengityselinsairaus (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %),
- akuutin infektion esiintyminen,
- mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain,
- dementia,
- mikä tahansa kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana,
- hallitsematon verenpainetauti ja diabetes
- painoindeksi (BMI) yli 40 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypertensiiviset yksilöt
Potilaat, joilla on diagnosoitu hypertensio
|
Potilaille laitettiin kaksi 6MST:tä ja 6MWT:tä.
6MWT suoritettiin 6MST:n konvergentin validiteetin testaamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjoituskykyä
Aikaikkuna: kahden päivän opintojen loppuun asti
|
vaiheet 6MST:n aikana
|
kahden päivän opintojen loppuun asti
|
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: kahden päivän opintojen loppuun asti
|
kävelyetäisyydellä 6MWT:n aikana
|
kahden päivän opintojen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 22/388
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .