- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06087172
Gyldighet av 6 minutters steppertest ved hypertensjon
13. oktober 2023 oppdatert av: Ebru Calik Kutukcu
Validitet og pålitelighet av 6-minutters steppertest hos hypertensive pasienter
Den seks minutters stepper-testen (6MST) ble brukt for å vurdere treningskapasiteten til individer med forskjellige kroniske lidelser.
I litteraturen er det noen valideringsstudier som analyserer validiteten til 6MST.
I denne studien var hovedmålet å analysere validering av 6MST hos hypertensive individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
6MST er en plasssikker, gjennomførbar og sensitiv test for å vurdere treningskapasiteten.
I litteraturen er det mange felttester som vurderer treningskapasiteten til personer med kronisk status.
Men vanlige felttester, f.eks. 6MWT, krever lange mellomrom, og det kan bli en viktig barriere i kliniske omgivelser.
Hypertensjon er en vanlig kronisk sykdom og hypertensive individer er viktige kandidater for hjerterehabilitering.
Som et viktig resultat er vurdering av treningskapasitet svært viktig før og etter hjerterehabilitering.
I denne studien var hovedmålet å undersøke reliabiliteten og validiteten til 6MST ved systemisk hypertensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diagnostisert med systemisk (arteriell) hypertensjon og praktisk med inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 til 65 år,
- Diagnostisert med hypertensjon og villig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- har en nevrologisk, kognitiv og/eller ortopedisk sykdom som påvirker målingene,
- alvorlig luftveissykdom (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %),
- tilstedeværelse av akutt infeksjon,
- enhver malignitet,
- demens,
- enhver kardiovaskulær hendelse de siste 6 månedene,
- ukontrollert hypertensjon og diabetes
- kroppsmasseindeks (BMI) høyere enn 40 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensive individer
Pasienter diagnostisert med arteriell hypertensjon
|
Pasientene ble påført to 6MST og 6MWT.
6MWT ble utført for å teste konvergent validitet av 6MST.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
treningskapasitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring to dager
|
trinn under 6MST
|
gjennom studiegjennomføring to dager
|
|
funksjonell kapasitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring to dager
|
gangavstand i løpet av 6MWT
|
gjennom studiegjennomføring to dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 22/388
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .