Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af slikkepind på postoperativ gastrointestinal restitution hos børn

5. december 2024 opdateret af: The University of Hong Kong

Effekt af slikkepind på postoperativ gastrointestinal restitution hos børn: et randomiseret kontrolleret forsøg

Postoperativ ileus er almindelig hos børn. Der er forskellige metoder til at forhindre postoperativ ileus. I denne undersøgelse vil vi undersøge, hvilken rolle sutte slikkepinde efter operation har for genopretning af mave-tarmfunktionen hos børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ ileus er en almindelig forekomst blandt børn, der gennemgår større operationer, herunder gastrointestinale og spinale operationer. Det kan resultere i fysisk ubehag, forlængede hospitalsophold, forsinket genoptagelse af aktiviteten og dårlig tilfredshed med kirurgisk behandling. Patofysiologien og forløbet af postoperativ ileus forekommer i tre faser: øget sympatisk aktivitet, frigivelse af inflammatoriske mediatorer og vagal aktivering, efterhånden som ileus forsvinder. Flere risikofaktorer for postoperativ ileus er blevet identificeret i forskellige undersøgelser, herunder generelle risikofaktorer såsom betydeligt blodtab, mandligt køn og medicinske komorbiditeter som KOL, såvel som risikofaktorer, der er specifikke for operationen, såsom laparotomitilgangen, akutkirurgi og stomidannelse.

Tyggegummi, som en form for falsk fodring, er blevet brugt hos voksne og børn som en modalitet til at mindske risikoen for postoperativ ileus. Der har været konkrete beviser for, at det kunne resultere i fremskyndet genopretning af mave-tarmfunktionen efter operation hos voksne befolkninger. Det er dog muligvis ikke en gennemførlig mulighed for spædbørn og småbørn. Lollipop er derimod lettere at anvende hos børn, som kun kræver handlingen at sutte. Det kan stimulere den cephalic fase af fordøjelsen via vagal kolinerg stimulering og frigivelse af gastrointestinalt hormon (gastrin og motilin) ​​gennem sin smag og absorption af sukker. Den nuværende evidens for slikkepind i genopretningen af ​​postoperativ mave-tarmfunktion hos børn er begrænset med kun to randomiserede kontrollerede forsøg offentliggjort indtil videre med tilfredsstillende resultater, men begge blev ikke indekseret og blev ikke udført i overensstemmelse med CONSORT. Baseret på disse grunde planlægger vi at udføre et prospektivt, multipelcentreret, ikke-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med et parallelarmdesign af slikkepinds effekt på genopretning af mave-tarmfunktionen efter operation hos børn. Børn, der rekrutteres, vil blive tilfældigt fordelt i enten slikkepind-gruppe eller ikke-behandlingsgruppe; slik vil blive givet til børn i behandlingsgruppe efter operationen. Deres resultater vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Rekruttering
        • Department of Surgery, University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får større abdominal kirurgi (f.eks. blindtarmsoperation, choledochal cysteoperation, tarmresektion osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske tilstande, der udelukker sutning/synkning.
  • Patienter under sedation og/eller mekanisk ventilation og/eller ionotrop støtte i den postoperative periode.
  • Patienter med kendt fødevareallergi eller allergi over for madfarvestoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Slikkepind
Givet slikkepind 6 timer efter operationen, sutning af slikkepinden mindst 20 minutter hver 4. time efter operationen indtil fodring genoptages.
sutning af slikkepind efter operation
Ingen indgriben: Ingen slikkepind
Der ville ikke blive givet placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid for deltagerne at vende tilbage af flatus
Tidsramme: En uge
den tid, det tager for flatus at opstå efter operationen, udtrykt i timer
En uge
Tid for deltagerne til første taburet passage
Tidsramme: En uge
Den tid, der er nødvendig for passage af afføring, målt i timer
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid for deltagerne til at genoptage fodring
Tidsramme: 1 måned
den nødvendige tid for at genoptage fodring målt i dage
1 måned
Tid til at deltagerne udskrives fra hospitalet efter operationen
Tidsramme: 1 måned
i forhold til dage
1 måned
Tilstedeværelse af eventuelle komplikationer hos deltagere
Tidsramme: 1 måned
enhver komplikation opstod på grund af behandlingen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LollipopTrial

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner