Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Lollipop på postoperativ gastrointestinal utvinning hos barn

5. desember 2024 oppdatert av: The University of Hong Kong

Effekt av Lollipop på postoperativ gastrointestinal utvinning hos barn: en randomisert kontrollert prøvelse

Postoperativ ileus er vanlig hos barn. Det finnes ulike metoder for å forhindre postoperativ ileus. I denne studien vil vi utforske rollen til å suge slikkepinner etter operasjon på gjenoppretting av gastrointestinal funksjon hos barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ ileus er en vanlig forekomst blant barn som gjennomgår store operasjoner, inkludert gastrointestinale og spinaloperasjoner. Det kan resultere i fysisk ubehag, lengre sykehusopphold, forsinket gjenopptakelse av aktivitet og dårlig tilfredshet med kirurgisk behandling. Patofysiologien og forløpet til postoperativ ileus skjer i tre faser: økt sympatisk aktivitet, frigjøring av inflammatoriske mediatorer og vagal aktivering når ileus løser seg. Flere risikofaktorer for postoperativ ileus har blitt identifisert i ulike studier, inkludert generelle risikofaktorer som betydelig blodtap, mannlig kjønn og medisinske komorbiditeter som KOLS, samt risikofaktorer som er spesifikke for operasjonen, som laparotomitilnærming, akuttkirurgi og stomidannelse.

Tyggegummi, som en form for falsk fôring, har blitt brukt hos voksne og barn som en modalitet for å redusere risikoen for postoperativ ileus. Det har vært konkrete bevis på at det kan føre til fremskyndet gjenoppretting av gastrointestinal funksjon etter kirurgi hos voksne populasjoner. Imidlertid er det kanskje ikke et gjennomførbart alternativ for spedbarn og små barn. Lollipop, derimot, er lettere å påføre hos barn som bare krever sugehandlingen. Det kan stimulere den cefaliske fasen av fordøyelsen via vagal kolinerg stimulering og frigjøring av gastrointestinalt hormon (gastrin og motilin) ​​gjennom smaken og absorpsjonen av sukker. Det nåværende beviset på lollipop i utvinningen av postoperativ gastrointestinal funksjon hos barn er begrenset med kun to randomiserte kontrollerte studier publisert så langt med tilfredsstillende resultater, men begge ble ikke indeksert og ble ikke utført i samsvar med CONSORT. Basert på disse årsakene planlegger vi å gjennomføre en prospektiv, multippelsentrert, ikke-blind, randomisert kontrollert studie med en parallell armdesign på effekten av slikkepinner på utvinning av gastrointestinal funksjon etter operasjon hos barn. Barn som rekrutteres vil bli tilfeldig fordelt i enten lollipop-gruppe eller ikke-behandlingsgruppe; Lollipop vil bli gitt til barn i behandlingsgruppe etter operasjon. Deres resultater vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Rekruttering
        • Department of Surgery, University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får større abdominal kirurgi (f.eks. blindtarmoperasjon, koledokal cysteoperasjon, tarmreseksjon osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevrologiske tilstander som utelukker suging/svelging.
  • Pasienter under sedasjon og/eller mekanisk ventilasjon og/eller ionotropisk støtte i den postoperative perioden.
  • Pasienter med kjent matallergi eller allergi mot matfargestoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjærlighet på pinne
Gis slikkepinner 6 timer etter operasjonen, suging av slikkepinner minst 20 minutter hver 4. time etter operasjonen til matingen gjenopptas.
suging av lollipop etter operasjon
Ingen inngripen: Ingen Lollipop
Ingen placebo ville bli gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide for deltakerne å komme tilbake av flatus
Tidsramme: 1 uke
tiden det tar for flatus å skje etter operasjonen, i timer
1 uke
Tid for deltakerne til første avføringspassasje
Tidsramme: 1 uke
Tiden som trengs for avføring, i timer
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide for deltakerne å gjenoppta matingen
Tidsramme: 1 måned
tid som trengs for å gjenoppta fôring i form av dager
1 måned
På tide for deltakerne å skrives ut fra sykehus etter operasjon
Tidsramme: 1 måned
i dager
1 måned
Tilstedeværelse av eventuelle komplikasjoner hos deltakerne
Tidsramme: 1 måned
noen komplikasjoner oppstod på grunn av behandlingen
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LollipopTrial

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere