Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lollipopin vaikutus lasten maha-suolikanavan leikkauksen jälkeiseen palautumiseen

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: The University of Hong Kong

Lollipopin vaikutus lasten maha-suolikanavan leikkauksen jälkeiseen paranemiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Leikkauksen jälkeinen ileus on yleinen lapsilla. Leikkauksen jälkeisen ileuksen ehkäisymenetelmiä on useita. Tässä tutkimuksessa tutkimme leikkauksen jälkeisen tikkarin imemisen roolia lasten maha-suolikanavan toiminnan palautumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen ileus on yleinen tapaus lapsilla, joille tehdään suuria leikkauksia, mukaan lukien maha-suolikanavan ja selkärangan leikkaukset. Se voi aiheuttaa fyysistä epämukavuutta, pitkiä sairaalajaksoja, viivästynyttä toiminnan jatkamista ja huonoa tyytyväisyyttä kirurgiseen hoitoon. Leikkauksen jälkeisen ileuksen patofysiologia ja kulku tapahtuu kolmessa vaiheessa: lisääntynyt sympaattinen aktiivisuus, tulehdusvälittäjien vapautuminen ja emättimen aktivaatio ileuksen parantuessa. Useita postoperatiivisen ileuksen riskitekijöitä on tunnistettu useissa tutkimuksissa, mukaan lukien yleiset riskitekijät, kuten merkittävä verenhukka, miesten sukupuoli ja lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, kuten keuhkoahtaumatauti, sekä leikkaukseen liittyvät riskitekijät, kuten laparotomia, hätäkirurgia ja avanteen muodostuminen.

Purukumia valeruokinnan muotona on käytetty aikuisilla ja lapsilla keinona vähentää postoperatiivisen ileuksen riskiä. On ollut konkreettista näyttöä siitä, että se voi johtaa maha-suolikanavan toiminnan nopeaan palautumiseen leikkauksen jälkeen aikuisväestössä. Se ei kuitenkaan välttämättä ole toteuttamiskelpoinen vaihtoehto imeväisille ja pienille lapsille. Lollipop sitä vastoin on helpompi levittää lapsille, jotka vaativat vain imemistä. Se voi stimuloida ruoansulatuksen päävaihetta vagaalisen kolinergisen stimulaation kautta ja vapauttaa maha-suolikanavan hormonia (gastriini ja motiliini) makunsa ja sokerin imeytymisen kautta. Tämänhetkiset todisteet tikkarista lasten maha-suolikanavan toiminnan palautumisessa leikkauksen jälkeen ovat rajalliset, sillä tähän mennessä on julkaistu vain kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joiden tulokset ovat olleet tyydyttäviä, mutta kumpaakaan ei indeksoitu eikä niitä suoritettu CONSORTin mukaisesti. Näistä syistä aiomme toteuttaa prospektiivisen, monikeskeisen, ei-sokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen rinnakkaiskäsitteen avulla tikkarin vaikutuksesta maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen lasten leikkauksen jälkeen. Rekrytoidut lapset jaetaan satunnaisesti joko tikkariryhmään tai hoitoon osallistumattomaan ryhmään; tikkua annetaan hoitoryhmän lapsille leikkauksen jälkeen. Niiden tuloksia verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Rekrytointi
        • Department of Surgery, University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus (esim. umpilisäkkeen poisto, koledokaalikystaleikkaus, suolen resektio jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia, jotka estävät imemisen/nielemisen.
  • Potilaat, jotka saavat sedaatiota ja/tai mekaanista ventilaatiota ja/tai ionotrooppista tukea leikkauksen jälkeisenä aikana.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan ruoka- tai elintarvikeallergisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lollipop
Annettu tikkari 6 tuntia leikkauksen jälkeen, tikkarin imeminen vähintään 20 minuutin välein 4 tunnin välein leikkauksen jälkeen, kunnes ruokintaa jatketaan.
tikkarin imeminen leikkauksen jälkeen
Ei väliintuloa: Ei Lollipoppia
Plaseboa ei annettaisi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien aika palata flatus
Aikaikkuna: 1 viikko
leikkauksen jälkeen ilmavaivat ilmaantuu tunteina
1 viikko
Osallistujien aika ensimmäiselle ulosteelle
Aikaikkuna: 1 viikko
Ulosteiden läpikulkuun tarvittava aika tunteina
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien aika aloittaa ruokinta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
ruokinnan jatkamiseen tarvittava aika päivinä
1 kuukausi
Osallistujien aika lähteä sairaalasta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
päivissä
1 kuukausi
Komplikaatioiden esiintyminen osallistujilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
mitään komplikaatioita tapahtui hoidon takia
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LollipopTrial

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa