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Efeito do pirulito na recuperação gastrointestinal pós-operatória em crianças

5 de dezembro de 2024 atualizado por: The University of Hong Kong

Efeito do pirulito na recuperação gastrointestinal pós-operatória em crianças: um ensaio clínico randomizado

O íleo pós-operatório é comum em crianças. Existem vários métodos para prevenir o íleo pós-operatório. Neste estudo, exploraremos o papel da sucção do pirulito após a operação na recuperação da função gastrointestinal em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O íleo pós-operatório é uma ocorrência comum entre crianças submetidas a grandes operações, incluindo cirurgias gastrointestinais e espinhais. Pode resultar em desconforto físico, internações hospitalares prolongadas, atraso na retomada das atividades e baixa satisfação com os cuidados cirúrgicos. A fisiopatologia e o curso do íleo pós-operatório ocorrem em três fases: aumento da atividade simpática, liberação de mediadores inflamatórios e ativação vagal à medida que o íleo se resolve. Vários fatores de risco de íleo pós-operatório foram identificados em vários estudos, incluindo fatores de risco gerais, como perda sanguínea significativa, sexo masculino e comorbidades médicas como DPOC, bem como fatores de risco específicos da cirurgia, como abordagem por laparotomia, cirurgia de emergência e formação de estoma.

A goma de mascar, como forma de alimentação simulada, tem sido empregada em adultos e crianças como modalidade para diminuir o risco de íleo pós-operatório. Houve evidências concretas de que isso poderia resultar na recuperação acelerada da função gastrointestinal após a cirurgia em populações adultas. No entanto, pode não ser uma opção viável para bebês e crianças pequenas. Já o pirulito é mais fácil de aplicar em crianças que necessitam apenas da ação de sugar. Pode estimular a fase cefálica da digestão por meio da estimulação colinérgica vagal e da liberação de hormônio gastrointestinal (gastrina e motilina) por meio do sabor e da absorção de açúcar. A evidência atual do pirulito na recuperação da função gastrointestinal pós-operatória em crianças é limitada, com apenas dois ensaios clínicos randomizados publicados até o momento com resultados satisfatórios, mas ambos não foram indexados e não foram realizados de acordo com o CONSORT. Com base nessas razões, planejamos realizar um estudo prospectivo, multicêntrico, não cego, randomizado ensaio controlado usando um desenho de braço paralelo sobre o efeito do pirulito na recuperação da função gastrointestinal após operação em crianças. As crianças recrutadas serão distribuídas aleatoriamente em grupo pirulito ou grupo sem tratamento; pirulito será dado às crianças do grupo de tratamento após a operação. Seus resultados serão comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Recrutamento
        • Department of Surgery, University of Hong Kong
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte (por exemplo, apendicectomia, cirurgia de cisto de colédoco, ressecção intestinal, etc.)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com condições neurológicas que impedem a sucção/deglutição.
  • Pacientes sob sedação e/ou ventilação mecânica e/ou suporte ionotrópico no pós-operatório.
  • Pacientes com alergia alimentar conhecida ou alergia a corantes alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pirulito
Dar pirulito 6 horas após a operação, chupar o pirulito pelo menos 20 minutos a cada 4 horas após a operação até que a alimentação seja retomada.
chupando pirulito após operação
Sem intervenção: Sem pirulito
Nenhum placebo seria dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora dos participantes retornarem dos flatos
Prazo: 1 semana
o tempo necessário para que o flato aconteça após a operação, em horas
1 semana
Hora dos participantes fazerem a primeira passagem das fezes
Prazo: 1 semana
O tempo necessário para a evacuação, em termos de horas
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora dos participantes retomarem a alimentação
Prazo: 1 mês
tempo necessário para retomar a alimentação em termos de dias
1 mês
Tempo para os participantes receberem alta hospitalar após a operação
Prazo: 1 mês
em termos de dias
1 mês
Presença de quaisquer complicações nos participantes
Prazo: 1 mês
alguma complicação aconteceu por causa do tratamento
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LollipopTrial

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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