Kronisk ordination af lav værdi af syrereducerende medicin blandt hollandske praktiserende læger

En randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse blev udført og evalueret ved hjælp af data afledt af en undergruppe af praksis, der deltager i Nivel Primary Care Database (Nivel-PCD). Nivel-PCD'en indeholder plejedata, der rutinemæssigt er indsamlet fra de elektroniske lægejournaler fra 529 praktiserende læger i hele Holland, der repræsenterer cirka 2 millioner registrerede patienter. Derudover indeholder databasen longitudinelle oplysninger om patientkarakteristika såsom alder, køn, lægekonsultationer, diagnoser og lægemiddelordinationer. Socioøkonomisk status (SES) score (på niveau med hollandske postnumre) blev opnået fra det centrale statistiske kontor (CBS). Patienter blev tildelt en af ​​fem kategorier (laveste, under middel, gennemsnit, over gennemsnit, højeste) baseret på kvintiler. Alderskategorier blev defineret ud fra de tilgængelige retningslinjer for praktiserende læger. Diagnoser registreres ved hjælp af International Classification of Primary Care version 1 (ICPC-1). Recepter registreres ved hjælp af det anatomiske terapeutiske kemiske klassifikationssystem (ATC). Denne undersøgelse blev godkendt af de relevante styringsorganer for Nivel-PCD (nr. NZR00322.017) og af den forskningsetiske komité ved Radboud Universitets medicinske center (dossiernummer 2022-13579).

Intervention og rekruttering Interventionen bestod i uddeling af en plakat til venteværelset og flyers til patienter med det formål at informere både patienter og praktiserende læger om de korrekte indikationer for behandling af dyspepsi. Efter tilmelding modtog praksis tildelt interventionsgruppen en pakke indeholdende 60 flyers og en venteværelsesplakat til brug under konsultationerne. Flyeren og plakaten giver en kort beskrivelse af de korrekte indikationer for behandling af dyspepsi. Derudover indeholdt både flyers og plakater en QR-kode, der linkede til en beslutningshjælp, der forklarer de korrekte indikationer og årsager til dyspepsi.

Rekruttering af praksisserne fandt sted fra juli til oktober 2022. Praksis blev rekrutteret fra puljen af ​​praksis, der leverer deres registreringsdata til Nivel. Rekrutteringen gik ud på at sende flere e-mails, hvor de bad om deres deltagelse. Den reagerende praksis blev tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen. Under hele rekrutteringsprocessen blev der ikke givet oplysninger om det nøjagtige forskningsemne eller interventionen, hvilket sikrede blind deltagelse af praksis.

Prøvestørrelsesberegning Baseret på en z-test prøvestørrelsesberegning ved hjælp af andelen af ​​patienter, der modtog en upassende kronisk ARM-recept, observeret i en tidligere vurdering i Holland (88 % af brugere af kroniske ARMs har ikke en indikation), en alfa på 0,05 , effekt på 0,80 og en forventet reduktion på 10 %, krævedes et minimumsantal på 28 praktiserende læger (med et gennemsnit på 328 patienter, der uhensigtsmæssigt bruger en kronisk ARM) for at opnå betydning.

Randomisering De deltagende praktiserende læger blev rekrutteret på en blind måde fra Nivel-PCD. Det betyder, at de praktiserende læger blev kontaktet af Nivel-PCD uden at modtage information om formålet med undersøgelsen. Efter at have givet samtykke til deltagelse blev de praktiserende læger tilfældigt fordelt til enten interventions- eller kontrolgruppen. Da en praktiserende læge blev tilknyttet interventionsgruppen, blev hele praksis set som værende udsat. De praktiserende læger, der var tilknyttet interventionsgruppen, modtog plakaten og flyers, som skulle deles med patienter, der lider af dyspepsi. Læger tilknyttet kontrolgruppen modtog intet. Det er dog vigtigt at bemærke, at adgangen til beslutningshjælpen ikke var begrænset til praktiserende læger i interventionsgruppen og deres patienter, den var frit tilgængelig for alle via hjemmesiden Thuisarts.nl.

Vurdering af lavværdi kronisk ordination af syrereducerende medicin. Vores vurdering af antallet af ARM-brugere blev udført ved hjælp af en patientindikationslinse. Antyder, at alle patienter, der var kroniske ARM-brugere, var inkluderet i vores nævner og alle patienter uden indikation for kronisk brug i vores tæller. Individer blev betragtet som kroniske ARM-brugere, når de havde modtaget syrereducerende medicin i mindst 180 dage i det foregående år. En patients kroniske ordination blev defineret som værende af lav værdi, når der i mindst 75 % af alle ordinationsdage ikke var nogen klar indikation for kronisk ARM-recept til stede. Denne del af analysen blev udført ved hjælp af STATA 16. [32]

Resultater og statistisk analyse af forskellen i ordination over de to perioder For at vurdere forskellene i ARM-recepter blev forekomsten af ​​(uhensigtsmæssige) kroniske ARM-ordinationer sammenlignet i de samme 6 måneder før og efter interventionen (dvs. sidste 6 måneder af 2021 og sidste 6 måneder af 2022). Det primære resultat vil derfor være oddsratioen (OR) for patienter, der modtager en kronisk ARM-recept af lav værdi mellem præ- og post-interventionsperioderne. Til dette formål blev der bygget en binomial model på flere niveauer med et interaktionsudtryk mellem både kohortens indikator (dvs. 2021 vs 2022) og en indikator, der angiver, om en patient var en del af en praksis tilhørende interventions- eller kontrolgruppen. Målet var at inkludere tilfældige effekter for både patient- og praksisniveau, når det var muligt. Der blev dog kun brugt modeller inklusive et praksisniveau på grund af det begrænsede antal observationer på patientniveau. Generaliserede variansinflationsfaktorer (GVIF) blev beregnet for at teste for kollinearitet blandt de inkluderede variable, før multilevel-analyse blev udført. Patientalder, socioøkonomisk status (SES) og køn blev inkluderet som case-mix-variabler i modellerne, da tidligere forskning har vist, at de kunne påvirke mængden af ​​pleje, en patient har brug for, modtager eller har adgang til. Patienter, for hvilke enten alder eller socioøkonomisk status var ukendt, blev udelukket fra multilevel-analysen, men blev inkluderet i tabellen, der viser den generelle beskrivelse af begge kohorter. Efter vores analyse af baseline-karakteristikaene for den inkluderede befolkning blev patienter over 80 år udelukket fra denne analyse, mens der ikke var tilfælde af lavværdibehandling, hvilket ville resultere i for lidt variation på praksisniveauet. Patienter på 80 år og derover blev derfor udelukket fra vores analyse, og prioriterede anerkendelsen af ​​klyngedannelse på praksisniveau frem for inklusion af denne aldersgruppe i vores model. Præ-interventionsperioden (2021) blev taget som referenceperiode. En P-værdi mindre eller lig med 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant for alle analyser baseret på tosidet test. Dataanalyse og visualisering blev udført ved hjælp af R (version 4.4.2)