Alankomaiden yleislääkäreiden vähäarvoinen krooninen happoa vähentävä lääkemääräys

Satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus suoritettiin ja arvioitiin käyttämällä tietoja, jotka saatiin Nivel Primary Care Database (Nivel-PCD) -tietokantaan osallistuvien käytäntöjen osajoukosta. Nivel-PCD sisältää hoitotietoja, jotka on kerätty rutiininomaisesti sähköisistä potilaskertomuksista 529 yleislääkärin vastaanotosta kaikkialla Alankomaissa, jotka edustavat noin kahta miljoonaa rekisteröityä potilasta. Lisäksi tietokanta sisältää pitkittäistä tietoa potilaan ominaisuuksista, kuten iästä, sukupuolesta, lääkärin vastaanotoista, diagnooseista ja lääkemääräyksistä. Sosioekonomisen aseman (SES) pisteet (Hollannin postinumeroiden tasolla) saatiin Tilastokeskuksesta (CBS). Potilaat jaettiin yhteen viidestä kategoriasta (pienin, alle keskiarvon, keskimääräinen, keskiarvon yläpuolella, korkein) kvintiilien perusteella. Ikäluokat määriteltiin saatavilla olevien yleislääkäriohjeiden perusteella. Diagnoosit kirjataan kansainvälisen perushoidon luokituksen versiota 1 (ICPC-1) käyttäen. Reseptit kirjataan Anatomical Therapeutic Chemical -luokitusjärjestelmää (ATC) käyttäen. Tämän tutkimuksen hyväksyivät Nivel-PCD:n (nr. NZR00322.017) ja Radboudin yliopiston lääketieteellisen keskuksen tutkimuseettinen komitea (asiakirjanumero 2022-13579).

Interventio ja rekrytointi Interventio koostui odotushuoneen julisteen jakamisesta ja potilaille annettavia lentolehtisiä, joiden tarkoituksena oli tiedottaa sekä potilaille että yleislääkäreille oikeista dyspepsian hoitoaiheista. Ilmoittautumisen jälkeen interventioryhmälle osoitetut harjoitukset saivat paketin, joka sisälsi 60 lentolehteä ja yhden odotushuoneen julisteen käytettäväksi konsultaatioissa. Esityksessä ja julisteessa on lyhyt kuvaus oikeista käyttöaiheista dyspepsian hoitoon. Lisäksi sekä lentolehtiset että julisteet sisälsivät QR-koodin, joka linkitti päätöksentekoapuun, joka selittää dyspepsian oikeat indikaatiot ja syyt.

Käytäntöjen rekrytointi tapahtui heinäkuusta lokakuuhun 2022. Ammatit rekrytoitiin niiden vastaanottojen joukosta, jotka toimittavat rekisteröintitietonsa Nivelille. Rekrytoinnissa lähetettiin useita sähköpostiviestejä, joissa pyydettiin heidän osallistumistaan. Vastauskäytännöt jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Koko rekrytointiprosessin aikana ei annettu tietoa tarkasta tutkimusaiheesta tai interventiosta, mikä varmisti käytäntöjen sokean osallistumisen.

Otoskoon laskenta Perustuu z-testin otoskokolaskelmaan, jossa käytettiin niiden potilaiden osuutta, jotka saivat sopimattoman kroonisen ARM-reseptin, joka havaittiin aikaisemmassa arvioinnissa Alankomaissa (88 %:lla kroonisten ARM-käyttäjistä ei ole indikaatiota), alfa 0,05 , teho 0,80 ja odotettu vähennys 10 %, vähintään 28 yleislääkärin vastaanottoa (keskimäärin 328 potilasta, jotka käyttävät epäasianmukaisesti kroonista ARM:ää) vaadittiin merkityksen saavuttamiseksi.

Satunnaistaminen Osallistuvat yleislääkärit rekrytoitiin sokkoutetusti Nivel-PCD:stä. Tämä tarkoittaa, että Nivel-PCD otti yhteyttä yleislääkäreihin saamatta tietoa tutkimuksen tarkoituksesta. Osallistumisen jälkeen yleislääkärit jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Kun interventioryhmään määrättiin yleislääkäri, koko vastaanotto nähtiin paljastetuksi. Interventioryhmään nimetyt yleislääkärit saivat julisteen ja lehtiset jaettavaksi dyspepsiasta kärsiville potilaille. Kontrolliryhmään nimetyt yleislääkärit eivät saaneet mitään. On kuitenkin tärkeää huomata, että päätösavun saatavuus ei rajoittunut interventioryhmän yleislääkäreille ja heidän potilailleen, vaan se oli vapaasti kaikkien saatavilla Thuisarts.nl-sivuston kautta.

Happoa vähentävän lääkkeen vähäarvoisen kroonisen reseptin arviointi. Arvioimme ARM-käyttäjien määrästä potilaan indikaatiolinssiä. Tämä tarkoittaa, että kaikki potilaat, jotka olivat kroonisia ARM-käyttäjiä, sisällytettiin nimittäjäämme ja kaikki potilaat, joilla ei ollut viittausta krooniseen käyttöön. Krooniseksi ARM-käyttäjiksi katsottiin henkilöt, jotka olivat saaneet happoa vähentävää lääkitystä vähintään 180 päivää edellisenä vuonna. Potilaan krooninen resepti määriteltiin vähäarvoiseksi, kun vähintään 75 %:lla kaikista reseptipäivistä ei ollut selkeää viittausta krooniseen ARM-reseptiin. Tämä osa analyysistä suoritettiin käyttämällä STATA 16:ta. [32]

Tulokset ja tilastollinen analyysi lääkemääräyseroista kahdella ajanjaksolla ARM-reseptien erojen arvioimiseksi verrattiin (sopimattomien) kroonisten ARM-reseptien ilmaantuvuutta samana 6 kuukauden aikana ennen ja jälkeen interventiota (eli vuoden 2021 viimeiset 6 kuukautta ja vuoden 2022 viimeiset 6 kuukautta). Ensisijainen tulos olisi siksi niiden potilaiden todennäköisyyssuhde (OR), jotka saavat vähäarvoisen kroonisen ARM-reseptin interventiota edeltävän ja jälkeisen ajanjakson välillä. Tätä tarkoitusta varten rakennettiin monitasoinen binomimalli, jossa molempien kohortin indikaattorien välinen vuorovaikutustermi (ts. 2021 vs 2022) ja indikaattori, joka osoittaa, oliko potilas mukana interventio- tai kontrolliryhmään kuuluvassa vastaanotossa. Tavoitteena oli mahdollisuuksien mukaan sisällyttää satunnaisia ​​vaikutuksia sekä potilaan että käytännön tasolla. Malleja käytettiin kuitenkin vain käytännön tasolla, koska havaintojen määrä potilaan tasolla oli rajallinen. Yleistetyt varianssiinflaatiokertoimet (GVIF) laskettiin testaamaan sisällytettyjen muuttujien kollineaarisuutta ennen monitasoanalyysin suorittamista. Potilaan ikä, sosioekonominen asema (SES) ja sukupuoli sisällytettiin malleihin tapaussekoituksen muuttujina, koska aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ne voivat vaikuttaa potilaan tarvitseman, saaman tai saavan hoidon määrään. Potilaat, joiden ikä tai sosioekonominen asema ei ollut tiedossa, suljettiin pois monitasoisesta analyysistä, mutta heidät sisällytettiin molempien kohorttien yleiskuvauksen sisältävään taulukkoon. Mukana olevan väestön perusominaisuuksien analysoinnin jälkeen yli 80-vuotiaat potilaat jätettiin tämän analyysin ulkopuolelle, vaikka vähäarvoista hoitoa ei ollut, mikä johtaisi liian vähäiseen vaihteluun käytännön tasolla. Siksi 80-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat jätettiin analyysimme ulkopuolelle ja asetettiin klusteroinnin tunnistaminen käytännön tasolla etusijalle tämän ikäryhmän sisällyttämiseen malliimme. Vertailujaksoksi otettiin interventiota edeltävä ajanjakso (2021). P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä kaikissa analyyseissä kaksipuolisen testauksen perusteella. Tietojen analysointi ja visualisointi suoritettiin R:llä (versio 4.4.2)