네덜란드 일반의의 저가치 만성 위산 감소제 처방

Nivel-PCD(Nivel Primary Care Database)에 참여하는 진료의 하위 집합에서 파생된 데이터를 사용하여 무작위 대조 중재 연구를 수행하고 평가했습니다. Nivel-PCD에는 네덜란드 전역에 걸쳐 약 200만 명의 등록 환자를 대표하는 529개 GP 진료소의 전자 의료 기록에서 정기적으로 수집된 진료 데이터가 포함되어 있습니다. 또한 데이터베이스에는 연령, 성별, GP 상담, 진단 및 약물 처방과 같은 환자 특성에 관한 종단적 정보가 포함되어 있습니다. 사회경제적 지위(SES) 점수(네덜란드 우편번호 수준)는 중앙통계청(CBS)에서 얻었습니다. 환자들은 5분위수를 기준으로 5가지 범주(최저, 평균 미만, 평균, 평균 이상, 최고) 중 하나로 지정되었습니다. 연령 범주는 이용 가능한 GP 지침에 따라 정의되었습니다. 진단은 국제 일차 진료 분류 버전 1(ICPC-1)을 사용하여 기록됩니다. 처방전은 해부학적 치료 화학 물질 분류 시스템(ATC)을 사용하여 기록됩니다. 이 연구는 Nivel-PCD(nr. NZR00322.017) Radboud University Medical Center의 연구 윤리 위원회(서류 번호 2022-13579).

중재 및 모집 중재는 소화불량 치료의 올바른 적응증에 관해 환자와 GP 모두에게 알리는 것을 목표로 대기실에 포스터를 배포하고 환자에게 전단지를 배포하는 것으로 구성되었습니다. 등록 후 중재 그룹에 배정된 실무자들은 상담 중에 사용할 전단지 60장과 대기실 포스터 1장이 포함된 패키지를 받았습니다. 전단지와 포스터에는 소화불량 치료의 올바른 적응증에 대한 간단한 설명이 나와 있습니다. 또한 전단지와 포스터에는 소화불량의 올바른 적응증과 원인을 설명하는 의사 결정 지원 링크로 연결되는 QR 코드가 포함되어 있습니다.

실무자 모집은 2022년 7월부터 10월까지 진행되었습니다. Nivel에 등록 데이터를 제공하는 진료소 풀에서 진료소를 모집했습니다. 모집에는 참여를 요청하는 여러 이메일을 보내는 것이 포함되었습니다. 반응 사례는 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 채용 과정 전반에 걸쳐 정확한 연구 주제나 개입에 대한 정보가 제공되지 않아 실습의 맹목적인 참여가 보장되었습니다.

표본 크기 계산 네덜란드의 초기 평가에서 관찰된 부적절한 만성 ARM 처방을 받은 환자의 비율을 사용한 z-검정 표본 크기 계산에 기초(만성 ARM 사용자의 88%가 적응증이 없음), 알파 0.05 , 0.80의 검정력 및 10%의 예상 감소, 최소 28회의 GP 진료(만성 ARM을 부적절하게 사용하는 환자의 평균 328명)가 유의성을 달성하는 데 필요했습니다.

무작위 배정 참여하는 일반의는 Nivel-PCD에서 맹검 방식으로 모집되었습니다. 이는 연구 목적에 관한 정보를 받지 못한 채 Nivel-PCD가 GP에 접근했음을 의미합니다. 참여에 동의한 후 GP는 무작위로 중재 그룹 또는 통제 그룹에 할당되었습니다. GP가 개입 그룹에 배정되면 진료 전체가 노출되는 것으로 보였습니다. 중재 그룹에 배정된 GP는 소화불량 환자들에게 공유할 포스터와 전단지를 받았습니다. 컨트롤 그룹에 할당된 GP는 아무것도 수신하지 못했습니다. 그러나 결정 지원에 대한 접근은 개입 그룹의 GP와 환자에게만 국한되지 않고 Thuisarts.nl 웹사이트를 통해 누구나 자유롭게 접근할 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.

제산제의 저가치 만성 처방에 대한 평가. ARM 사용자 수에 대한 평가는 환자 표시 렌즈를 사용하여 수행되었습니다. 만성 ARM 사용자인 모든 환자가 분모에 포함되고 분자에 만성 사용에 대한 징후가 없는 모든 환자가 포함되었음을 암시합니다. 개인은 전년도에 최소 180일 동안 제산제를 투여받은 경우 만성 ARM 사용자로 간주되었습니다. 환자의 만성 처방은 전체 처방일 중 최소 75% 동안 만성 ARM 처방에 대한 명확한 징후가 없는 경우 가치가 낮은 것으로 정의되었습니다. 이 분석 부분은 STATA 16을 사용하여 수행되었습니다. [32]

두 기간에 따른 처방 차이에 대한 결과 및 통계 분석 ARM 처방의 차이를 평가하기 위해 개입 전후 동일한 6개월(예: 2021년 마지막 6개월과 2021년 마지막 6개월) 동안 (부적절한) 만성 ARM 처방 발생률을 비교했습니다. 2022년 마지막 6개월). 따라서 일차 결과는 개입 전후 기간 사이에 낮은 가치의 만성 ARM 처방을 받은 환자의 교차비(OR)가 될 것입니다. 이를 위해 두 코호트 지표(즉, 2021 vs 2022) 및 환자가 중재 또는 통제 그룹에 속하는 진료의 일부인지 여부를 나타내는 지표입니다. 목표는 가능한 경우 환자와 실무 수준 모두에 대한 무작위 효과를 포함하는 것이었습니다. 그러나 환자 수준의 관찰 횟수가 제한되어 있어 실습 수준을 포함한 모델만 사용하였다. 다수준 분석을 수행하기 전에 포함된 변수 간의 공선성을 테스트하기 위해 GVIF(Generalized variance Inflation Factor)를 계산했습니다. 환자 연령, 사회 경제적 지위(SES) 및 성별은 모델의 사례 혼합 변수로 포함되었습니다. 이전 연구에서 환자가 필요로 하거나 받을 수 있거나 접근할 수 있는 치료의 양에 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났기 때문입니다. 연령이나 사회 경제적 지위가 알려지지 않은 환자는 다수준 분석에서 제외되었지만 두 코호트의 일반적인 설명을 보여주는 표에는 포함되었습니다. 포함된 모집단의 기본 특성에 대한 분석에 따르면, 80세 이상의 환자는 이 분석에서 제외되었으며, 낮은 가치의 진료 제공 사례는 없었으며, 이는 실무 수준의 변동이 너무 적습니다. 따라서 80세 이상의 환자는 분석에서 제외되었으며, 이 연령 그룹을 모델에 포함시키는 것보다 실무 수준에서 클러스터링을 인식하는 데 우선순위를 두었습니다. 개입 전 기간(2021년)을 기준 기간으로 삼았다. 0.05보다 작거나 같은 P 값은 양면 테스트를 기반으로 모든 분석에서 통계적으로 유의미한 것으로 간주되었습니다. 데이터 분석 및 시각화는 R(버전 4.4.2)을 사용하여 수행되었습니다.