Prescrizione cronica di basso valore di farmaci antiacidi tra i medici di base olandesi

È stato condotto e valutato uno studio interventistico controllato randomizzato utilizzando dati derivati ​​da un sottoinsieme di studi partecipanti al Nivel Primary Care Database (Nivel-PCD). Il Nivel-PCD contiene dati sanitari raccolti regolarmente dalle cartelle cliniche elettroniche di 529 studi medici di base in tutti i Paesi Bassi, che rappresentano circa 2 milioni di pazienti registrati. Inoltre, il database contiene informazioni longitudinali relative alle caratteristiche del paziente quali età, sesso, consultazioni del medico di famiglia, diagnosi e prescrizioni di farmaci. I punteggi sullo stato socioeconomico (SES) (a livello dei codici postali olandesi) sono stati ottenuti dall'Ufficio centrale di statistica (CBS). I pazienti sono stati assegnati a una delle cinque categorie (più bassa, sotto la media, media, sopra la media, più alta) in base ai quintili. Le categorie di età sono state definite in base alle linee guida disponibili del medico di famiglia. Le diagnosi vengono registrate utilizzando la classificazione internazionale delle cure primarie versione 1 (ICPC-1). Le prescrizioni vengono registrate utilizzando il sistema di classificazione Anatomico Terapeutico Chimico (ATC). Questo studio è stato approvato dai competenti organi di governo del Nivel-PCD (nr. NZR00322.017) e dal Comitato Etico della Ricerca del Radboud University Medical Center (dossier numero 2022-13579).

Intervento e reclutamento L'intervento è consistito nella distribuzione di un poster per la sala d'attesa e di volantini da distribuire ai pazienti con l'obiettivo di informare sia i pazienti che i medici di base rispetto alle corrette indicazioni per il trattamento della dispepsia. Dopo l'iscrizione, gli studi assegnati al gruppo di intervento hanno ricevuto un pacco contenente 60 volantini e un poster di sala d'attesa da utilizzare durante le consultazioni. Il volantino e il poster forniscono una breve descrizione delle corrette indicazioni per il trattamento della dispepsia. Inoltre, sia i volantini che i manifesti contenevano un codice QR che collegava ad un ausilio alla decisione che spiegava le indicazioni corrette e le cause della dispepsia.

Il reclutamento delle pratiche è avvenuto da luglio a ottobre del 2022. Gli studi medici sono stati reclutati dal pool di studi che forniscono i propri dati di registrazione al Nivel. Il reclutamento ha comportato l'invio di diverse e-mail in cui si chiedeva la loro partecipazione. Le pratiche che hanno risposto sono state assegnate in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo. Durante tutto il processo di reclutamento non è stata fornita alcuna informazione riguardante l’esatto argomento di ricerca o l’intervento, garantendo la partecipazione cieca delle pratiche.

Calcolo della dimensione del campione Basato sul calcolo della dimensione del campione z-test utilizzando la percentuale di pazienti che hanno ricevuto una prescrizione di ARM cronica inappropriata osservata in una valutazione precedente nei Paesi Bassi (l'88% degli utilizzatori di ARM cronici non ha alcuna indicazione), un alfa di 0,05 , potenza di 0,80 e una riduzione prevista del 10%, per raggiungere la significatività è stato necessario un numero minimo di 28 studi medici di base (con una media di 328 pazienti che utilizzano in modo inappropriato un ARM cronico).

Randomizzazione I medici di medicina generale partecipanti sono stati reclutati in cieco dal Nivel-PCD. Ciò significa che i medici di base sono stati contattati dal Nivel-PCD senza ricevere informazioni sullo scopo dello studio. Dopo aver acconsentito alla partecipazione, i medici di base sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo. Quando un medico di famiglia veniva assegnato al gruppo di intervento, l'intera pratica veniva vista come smascherata. I medici di base assegnati al gruppo di intervento hanno ricevuto il poster e i volantini, da condividere con i pazienti affetti da dispepsia. I medici assegnati al gruppo di controllo non hanno ricevuto nulla. Tuttavia, è importante notare che l’accesso all’aiuto decisionale non era limitato ai medici di base del gruppo di intervento e ai loro pazienti, ma era liberamente accessibile a chiunque attraverso il sito web Thuisarts.nl.

Valutazione della prescrizione cronica di basso valore di farmaci antiacidi. La nostra valutazione del numero di utenti ARM è stata condotta utilizzando una lente specifica per il paziente. Ciò implica che tutti i pazienti che erano utilizzatori cronici di ARM sono stati inclusi nel nostro denominatore e tutti i pazienti senza indicazione per l'uso cronico nel nostro numeratore. Gli individui sono stati considerati utilizzatori cronici di ARM quando avevano ricevuto farmaci riducenti l'acidità per almeno 180 giorni nell'anno precedente. La prescrizione cronica di un paziente è stata definita di basso valore quando per almeno il 75% di tutti i giorni di prescrizione non era presente una chiara indicazione della presenza di una prescrizione ARM cronica. Questa parte dell'analisi è stata eseguita utilizzando STATA 16. [32]

Risultati e analisi statistica della differenza nella prescrizione nei due periodi Per valutare le differenze nelle prescrizioni ARM è stato confrontato il tasso di incidenza delle prescrizioni ARM croniche (inappropriate) negli stessi 6 mesi prima e dopo l'intervento (ovvero gli ultimi 6 mesi del 2021 e ultimi 6 mesi del 2022). L'esito primario quindi sarebbe l'odds ratio (OR) dei pazienti che ricevono una prescrizione ARM cronica di basso valore tra i periodi pre e post intervento. A questo scopo è stato costruito un modello binomiale multilivello con un termine di interazione tra sia l’indicatore di coorte (i.e. 2021 vs 2022) e un indicatore che indica se un paziente faceva parte di uno studio appartenente al gruppo di intervento o di controllo. L'obiettivo era includere effetti casuali sia per il paziente che per il livello di pratica, quando possibile. Tuttavia, i modelli sono stati utilizzati solo includendo un livello pratico a causa del numero limitato di osservazioni a livello del paziente. I fattori di inflazione della varianza generalizzata (GVIF) sono stati calcolati per verificare la collinearità tra le variabili incluse prima di condurre l'analisi multilivello. L’età del paziente, lo stato socioeconomico (SES) e il sesso sono stati inclusi come variabili case-mix nei modelli, poiché ricerche precedenti hanno dimostrato che potrebbero influenzare la quantità di cure che un paziente richiede, riceve o a cui ha accesso. I pazienti per i quali l'età o lo stato socioeconomico erano sconosciuti sono stati esclusi dall'analisi multilivello, ma sono stati inclusi nella tabella che mostra la descrizione generale di entrambe le coorti. A seguito della nostra analisi delle caratteristiche di base della popolazione inclusa, i pazienti di età superiore agli 80 anni sono stati esclusi da questa analisi mentre non erano presenti casi di fornitura di cure di basso valore, il che comporterebbe una variazione troppo piccola a livello di pratica. I pazienti di età pari o superiore a 80 anni sono stati quindi esclusi dalla nostra analisi, dando priorità al riconoscimento del clustering a livello di pratica rispetto all’inclusione di questa fascia di età nel nostro modello. Come periodo di riferimento è stato preso il periodo pre-intervento (2021). Un valore P inferiore o uguale a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo per tutte le analisi, sulla base di test bilaterali. L'analisi e la visualizzazione dei dati sono state eseguite utilizzando R (versione 4.4.2)