- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06109168
Korrelation AF SpO2/FiO2-FORHOLD MED PaO2/FiO2-FORHOLD I AKUT ÅNDEDRÆTSNØD SYNDROM (ARDS)-PATIENTER PÅ ICU PÅ H. ADAM MALIK-HOSPITAL (MNO)
11. november 2023 opdateret af: Agus pramono, RS H Adam Malik
at forstå forholdet mellem SpO2/FiO2 og PaO2/FiO2 hos ARDS-patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er en livstruende tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling.
Målingen af PaO2/FiO2 (P/F)-forholdet er hovedvalget til vurdering af sværhedsgraden af ARDS med en invasiv metode, der kræver arteriel blodgas (ABG) analyse.
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme forholdet mellem SpO2/FiO2-forholdet og PaO2/FiO2-forholdet hos ARDS-patienter på HAM General Hospital.
Denne observationsundersøgelse brugte en tværsnitsforskningsmetode med den samlede prøve på 29 intuberede intensivafdelingspatienter diagnosticeret med ARDS.
Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, anæmi og systolisk blodtryk <90 mmHg blev udelukket fra undersøgelsen.
Resultaterne af denne undersøgelse viste en positiv korrelation mellem PaO2/FiO2- og SpO2/FiO2-forhold med en korrelationskoefficient på 0,955 og en p-værdi på 0,001.
Der var en sammenhæng mellem S/F-forholdet og P/F-forholdet ved vurdering af sværhedsgraden af ARDS med en p-værdi på <0,05.
Denne undersøgelse viser, at SpO2/FiO2 (S/F) forholdet har en god korrelation med PaO2/FiO2 (P/F) forholdet hos patienter med ARDS, så det kan bruges som en prædiktor for ARDS og kan være gavnligt i kliniske øve sig.
Det skal bemærkes, at SpO2/FiO2-forholdet har flere faktorer, der kan påvirke dets nøjagtighed, så en omhyggelig vurdering er nødvendig.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SUmatera UTara
-
Medan, SUmatera UTara, Indonesien, 20222
- RSUP H. ADam Malik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Intuberet patienter på intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ARDS patient
- intubarteret patient
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte medfødt lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af SpO2/FIO2-forhold med PaO2/FIO2-forhold i patienter med akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS) på intensivafdelingen på H. Adam Malik Hospital
Tidsramme: Juni - august 2023
|
ICU patienter
|
Juni - august 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 536/KEPK/USU/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .