- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06109168
AZ SpO2/FiO2 ARÁNY ÉS A PaO2/FiO2 ARÁNY korrelációja AKUT LÉGZÉSI DISSTRESS SYNDRÓMÁS (ARDS) BETEGEKNEK A H. ADAM MALIK KÓRHÁZ intenzív osztályán (MNO)
2023. november 11. frissítette: Agus pramono, RS H Adam Malik
az SpO2/FiO2 és a PaO2/FiO2 kapcsolatának megértése ARDS betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az akut légúti distressz szindróma (ARDS) egy életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel.
A PaO2/FiO2 (P/F) arány mérése a fő választás az ARDS súlyosságának értékelésére olyan invazív módszerrel, amely artériás vérgáz (ABG) elemzést igényel.
Ezt a vizsgálatot az SpO2/FiO2 arány és a PaO2/FiO2 arány közötti kapcsolat meghatározására végezték ARDS-ben szenvedő betegeknél a HAM Általános Kórházban.
Ez a megfigyeléses vizsgálat keresztmetszeti kutatási módszert használt, 29 intubált, ARDS-vel diagnosztizált intenzív osztályos beteg teljes mintájával.
Pangásos szívelégtelenségben, vérszegénységben és 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomásban szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.
A vizsgálat eredményei pozitív korrelációt mutattak a PaO2/FiO2 és SpO2/FiO2 arányok között 0,955 korrelációs együtthatóval és 0,001 p-értékkel.
Az S/F arány és a P/F arány között összefüggés volt az ARDS súlyosságának értékelésében <0,05 p-értékkel.
Ez a tanulmány azt mutatja, hogy az ARDS-ben szenvedő betegek SpO2/FiO2 (S/F) aránya jó korrelációt mutat a PaO2/FiO2 (P/F) aránnyal, így felhasználható az ARDS előrejelzőjeként, és előnyös lehet a klinikai vizsgálatokban. gyakorlat.
Megjegyzendő, hogy az SpO2/FiO2 aránynak számos olyan tényezője van, amelyek befolyásolhatják a pontosságát, ezért gondos értékelésre van szükség.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SUmatera UTara
-
Medan, SUmatera UTara, Indonézia, 20222
- RSUP H. ADam Malik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intubált betegek intenzív osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ARDS beteg
- intubált beteg
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett szívbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az SpO2/FIO2 arány és a PaO2/FIO2 arány összefüggése akut légzési distressz szindrómás (ARDS) betegeknél a H. Adam Malik Kórház intenzív osztályán
Időkeret: 2023. június-augusztus
|
Intenzív osztályos betegek
|
2023. június-augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 536/KEPK/USU/2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ARDS
-
National University Health System, SingaporeAktív, nem toborzó
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalBefejezve
-
Southeast University, ChinaBefejezve
-
Magni FedericoIsmeretlen
-
Wolfson Medical CenterIsmeretlen
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeToborzás
-
University Hospital, AngersBefejezve