Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variation i humeral hovedets knoglemarvskarakteristika med reparation af rotatormanchet

5. december 2023 opdateret af: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Variation i Humeral hovedets knoglemarvskarakteristika og deres associationer med rotator cuff reparation heling

Denne undersøgelse undersøger sammenhænge mellem overarmshovedets knoglemarvsegenskaber og seneheling af rotator cuff reparationer. De forventede resultater vil motivere fremtidig forskning rettet mod at undersøge lokal berigelse eller transplantation af bindevævsstamceller for at øge rotator cuff reparation og udøvelse af nye metoder til knoglemarvsscreening for præoperativt at identificere patienter med knoglemarvskarakteristika relateret til rotator cuff reparation succes eller fiasko .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Heling efter rotator cuff reparation (RCR) er fortsat en betydelig klinisk udfordring, og der rapporteres fortsat om reparationsfejl på 20-30 %. Til dato har begrænset opmærksomhed været rettet mod at forstå, hvordan iboende mekanistiske faktorer kan bidrage til variable helingshastigheder efter RCR. Formålet med dette forslag er at kvantificere variabiliteten af ​​humerushovedets knoglemarv hos patienter, der gennemgår RCR, og teste den prognostiske betydning af den lokale koncentration af bindevævsprogenitorer (CTP'er) for seneheling. Vores tilgang vil være at indskrive 50 patienter, der gennemgår RCR. På tidspunktet for RCR vil 8 ml knoglemarv blive aspireret fra humerushovedet til kvantitative progenitorcelleassays. En kernebiopsi ved senereparationsfodaftrykket vil blive indsamlet til histologisk analyse af knoglemarvssammensætning. Seneheling vil blive vurderet ved MR (Sugaya-score) ved 6 måneders opfølgning, den tidsramme, hvori størstedelen af ​​revner forekommer. Variationen af ​​knoglemarvskarakteristika blandt patienter vil blive beskrevet (mål 1) og deres sammenhæng med rotator cuff-senen heling vil blive undersøgt (Mål 2). Forslaget søger at flytte undersøgelsesparadigmet til iboende patientbiologiske faktorer, et fundamentalt og underundersøgt område af potentielle prognostiske faktorer for RCR-heling. At demonstrere, at humerushovedets karakteristika associeres med re-tear efter RCR, vil understøtte fremtidigt arbejde med at udvikle værktøjer til at screene patientens knoglemarv for karakteristika, der forudsiger RCR succes eller fiasko, og fremme nye metoder, der fremmer lokal berigelse eller transplantation af stamceller for at forstærke RCR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kathleen Derwin, PhD
  • Telefonnummer: (216) 408-7930
  • E-mail: derwink@ccf.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Cathy Shemo
  • Telefonnummer: (216) 218-1722
  • E-mail: shemoc@ccf.org

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Cathy Shemo
          • Telefonnummer: 216-218-1722

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd eller kvinder, 18-75 år, med en 1-5 cm fuld tykkelse rift af supraspinatus og/eller infraspinatus senen(e), der kræver kirurgisk reparation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller hunner
  • 18-75 år
  • 1-5 cm fuld tykkelse afrivning af supraspinatus og/eller infraspinatus senen(e), der kan repareres fuldt ud med dobbeltrækket teknik som bekræftet ved operationen

Ekskluderingskriterier:

Et eksklusionskriterie på 35 punkter dækker en række forskellige skulder-, muskuloskeletale- og generelle helbredsrelaterede tilstande såsom:

  • tidligere skulderkirurgi (herunder reparation af rotator cuff)
  • symptomatisk cervikal rygsøjlesygdom
  • en frossen skulder - defineret som et tab af passivt bevægelsesområde (ROM) på mere end 20° i et hvilket som helst plan sammenlignet med den kontralaterale skulder
  • avanceret (grad 3 eller 4) glenohumeral arthritis
  • arbejdsskadesager
  • isolerede subscapularis tårer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seneheling
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sugaya score, 1-5 klassifikation fra MR billeddannelse
6 måneder efter operationen
Seneheling
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Senetraktion (mm) fra CT-billeddannelse
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

22. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

3
Abonner