Effektiviteten af ​​behandlinger for massive rotatormanchetrivninger: blandet metode.

Primære mål:

Fase 1 (kvalitativ):

1. At udforske de opfattelser, overbevisninger, erfaringer og mestringsstrategier, der er relevante resultater for mennesker, der gennemgår behandling af massive rotatorcuff-rivninger.
2. At identificere de relevante resultater for mennesker med massive rotatormanchetrevner og deres erfaringer med den fælles beslutningsproces.

Fase 2 (kvantitativ):

a) At sammenligne effektiviteten af ​​konservativ behandling, artroskopisk dekompressiv kirurgi og omvendt protese med hensyn til patientens relevante resultater og sundhedsrelateret livskvalitet.

Omrids:

Fase 1:

En kvalitativ, fortolkende, deskriptiv undersøgelse med en hermeneutisk fænomenologisk tilgang blev udført ud fra et 'etisk' (fra fonetisk) perspektiv. Gennem hermeneutisk fænomenologi var det hensigten at beskrive og forstå de mange betydninger, som mennesker med massive rotatormanchetrevner giver til deres oplevelse og de resultater, de forventer af deres behandling. En teoretisk prøveudtagning af maksimal variation blev udført ved hjælp af et segmenteringskriterium, som er evalueringen før eller efter behandlingen hos de patienter, der deltog i besøget af specialisten i Spanien.

Fase 2:

Dette er et prospektivt observationsstudie af en kohorte med rotator-massive manchetrivninger behandlet enten med konservativ behandling, artroskopisk dekompressiv kirurgi eller omvendt protese.

Deltagerne blev fortløbende rekrutteret i 5 spanske hospitalsafdelinger (placeret i to autonome samfund). Patienter, der var kvalificerede til inklusion, var: alder 65-85 år, uden tidligere kirurgisk behandling i den berørte skulder, og fuldstændig ruptur af rotator cuff-senerne, verificeret ved magnetisk resonansbilleddannelse. Patienter blev udelukket, hvis de har en neurologisk skade og/eller en aktiv infektion.

Demografiske og kliniske karakteristika ved baseline registreres på kliniske steder og i interviewforbehandlingen og inkluderer fødselsdato, køn, intervention, dato for intervention, dato for rehabilitering, kroniske tilstande, rygestatus, beskæftigelsesstatus og et spørgsmål om det relevante identificerede resultat gennem fase 1.

Livskvalitetsspørgeskemaer administreres centralt ved telefoninterview før behandling og under opfølgning 6, 12 og 24 måneder efter behandlingen. Livskvalitetsevalueringer indsamles ved hjælp af computerstøttet telefonadministration og omfatter: (1) Oxford Shoulder Score (OSS); og (2) EuroQol-5-dimensionen (EQ-5D-5L).

Prøvestørrelsen beregnet til at påvise forskelle mellem grupper (0,07 point i EQ-5D-5L nytteindekset, minimal vigtig forskel) var på 200 patienter, der tog de tre behandlingsgrupper i betragtning, givet en statistisk styrke på mindst 80 % ved et signifikansniveau på 5 %, og tabte til opfølgning på 10 %.