SINEFIX-2022 Pilotfase

Skuldersmerter er en af ​​de hyppigst rapporterede muskuloskeletale lidelser, som negativt påvirker brugen af ​​overekstremiteterne, nattehvile, daglige aktiviteter, arbejde, sportspræstationer og autonomi. Rotator cuff-sygdom er den mest almindelige årsag til skuldersmerter, og den er ansvarlig for op til 70 % af alle skulderrelaterede besøg hos klinikere. Dets forekomst forventes desuden at vokse i takt med, at befolkningen bliver ældre. En lang række tilstande er inkluderet under paraplybegrebet rotator cuff sygdom, herunder rotator cuff tendinopati, subacromial bursal patologi og partiel tykkelse eller fuld tykkelse rotator cuff tears (RCT'er). De sidstnævnte, dvs. rotatormanchetrevner, danner de indikationer, som testudstyret, SINEFIX-implantatet og instrumenterne er beregnet til.

På trods af den høje forekomst af denne tilstand er patofysiologien og helingspotentialet ikke godt forstået, hvilket gør tilstanden udfordrende at forudsigeligt behandle i nogle patientpopulationer. RCT'er kan forekomme hos unge mennesker som følge af traumer (f. akut skulderluksation), men RCT'er forekommer typisk hos midaldrende eller ældre mennesker og kan ikke altid tilskrives udløsende begivenheder eller traumer. I stedet kan de tilskrives degenerative processer og omtales derfor som degenerative RCT'er.

For RCT'er omfatter behandlingsmuligheder både kirurgiske og ikke-kirurgiske (konservative) procedurer.

I denne sammenhæng blev SINEFIX-implantatet og -instrumenterne udviklet til at behandle voksne patienter med rotatorcuff-læsioner i størrelse op til 2 cm gennem artroskopisk rekonstruktion.