- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06116474
Effekt af 8-ugers online fitnessintervention Sundhedsrelateret fitness
30. oktober 2023 opdateret af: Gunay yildizer, Eskisehir Technical University
Effekt af 8-ugers online fitnessintervention på muskelstyrke, fleksibilitet, kropssammensætning og fysisk selvopfattelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af et 8-ugers online-leveret træningsprogram på faktiske og opfattede fysiske konditionskomponenter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk kondition er et af de førende begreber for sundhed og velvære i alle livets stadier.
I visse sammenhænge har individer en tendens til at engagere sig i langvarig stillesiddende adfærd, og disse sammenhænge betragtes som stillesiddende-fremmende miljøer.
Disse miljøer er også skadelige for fysisk kondition og sundhed.
Universitetsstuderende og kontoransatte, der overvejende engagerer sig i stillesiddende adfærd, såsom langvarig siddende og computerbaseret arbejde, har konsekvent vist associationer til forskellige aspekter af nedsat fysisk kondition.
Online-interventionsprotokollerne kan være et godt alternativ til at øge fitnessniveauet for dem, der bor eller arbejder i meget stillesiddende omgivelser.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af 8-ugers online leveret træningsprogram på faktiske og opfattede fysiske konditionskomponenter.
Specifikt er kropssammensætning målt ved DXA, muskelstyrke i overkroppen og fleksibilitet hovedfokus i denne undersøgelse.
Desuden er fysisk selvopfattelse også et fokus i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tepebaşı
-
Eskişehir, Tepebaşı, Kalkun, 26555
- Eskişehir Technical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder eller studerer på universitetet,
- Har du ingen helbredsproblemer, der forhindrer dig i at deltage i træning,
- Ikke at deltage i noget andet øvelse/træningsprogram under forskningsprocessen,
- Frivillig deltagelse
- At være egnet til træningsdeltagelse i henhold til Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) testresultater
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af væsentlige helbredstilstande, der kan udgøre en risiko under træning (f.eks. hjertesygdomme, alvorlige luftvejslidelser, ukontrolleret hypertension).
- En historie med muskuloskeletale skader eller tilstande, der ville begrænse deltagelse i fysiske fitnessaktiviteter.
- Aktuel eller nylig deltagelse i et andet trænings- eller fitnessprogram.
- Manglende evne til at give informeret samtykke eller manglende vilje til at deltage frivilligt.
- Enhver medicinsk tilstand, der kontraindicerer motion eller fysisk aktivitet som bestemt af en sundhedsperson.
- Graviditet eller postpartum periode, afhængigt af de specifikke krav og mål for interventionen.
- Aldersgrænser (under 18 år).
- Kognitive svækkelser, der ville hindre evnen til at forstå og følge træningsinstruktioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Webbaseret interventionsgruppe
Den webbaserede interventionsgruppe deltog i et 8-ugers træningsprogram, som bestod af tre sessioner om ugen, hver af ca. 20 til 35 minutter.
|
Træningsprogrammet er designet efter den progressive overbelastningsmetode.
Derfor steg mængden af træningsprogrammet som ugerne skred frem.
Træningsvideoer blev uploadet til YouTube mandage, onsdage og fredage sendt til deltagerne via en beskedgruppe for at følge programmet.
Videoerne indeholdt eksperternes forklaringer af bevægelserne for hver øvelse.
Udstyret, som deltagerne skulle bruge i træningssessionerne, blev udvalgt blandt de materialer, der var tilgængelige derhjemme (f.eks. brug af vandflasker i stedet for vægthåndvægte).
Træningssessionerne er opdelt i 3 dele: opvarmning (2-4 min.
gennemsnit), hoveddel (14-19 min.
gennemsnitlig), nedkøling (3-5 min.
gennemsnit).
Opvarmningen inkluderer bevægelser for at øge pulsen og opvarme de muskler, der skal arbejdes med til den session.
Hoveddelen af træningsprogrammet indeholdt også hvilepauser, når deltagerne blev bedt om at bevæge sig og strække sig.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen deltog ikke i nogen foreskrevet træningsprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total fedtmasse
Tidsramme: 8 uger
|
Kropsfedtmasse er vægten af fedt i kroppen og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheden er udtrykt i gram
|
8 uger
|
|
Fedtmasse i benene
Tidsramme: 8 uger
|
Fedtmasse i ben er vægten af fedt i ben, og målt ved Dual-Energy X-Ray.Absorptiometry (DXA).
Måleenheden er udtrykt i gram
|
8 uger
|
|
Fedtmesse i våben
Tidsramme: 8 uger
|
Fedtmasse i arme er vægten af fedt i arme og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). Måleenheden er udtrykt i gram
|
8 uger
|
|
Fedtmasse i bagagerummet
Tidsramme: 8 uger
|
Fedtmasse i bagagerummet er vægten af fedtstoffer i bagagerummet og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). Måleenheden er udtrykt i gram
|
8 uger
|
|
Fedtmasse i Gynoid
Tidsramme: 8 uger
|
Gynoid-regionen er den omkring hofter og lår.
Fedtmasse i gynoid er vægten af fedtstoffer i gynoidregion og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). Måleenheden er udtrykt i gram
|
8 uger
|
|
Fedtmasse i Android
Tidsramme: 8 uger
|
Android-regionen er mavens, fedtmasse i Android-regionen er vægten af fedtstoffer i denne region og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheden er udtrykt i gram
|
8 uger
|
|
Total muskelmasse
Tidsramme: 8 uger
|
Total muskelmasse er vægten af muskler i kroppen og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheden er udtrykt i gram
|
8 uger
|
|
Muskelmasse i benene
Tidsramme: 8 uger
|
Muskelmasse i ben er vægten af muskler i benregionen og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheden er udtrykt i gram
|
8 uger
|
|
Muskelmasse i armene
Tidsramme: 8 uger
|
Muskelmasse i arme er vægten af muskler i arme og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheden er udtrykt i gram
|
8 uger
|
|
Muskelmasse i Trunk
Tidsramme: 8 uger
|
Muskelmasse i bagagerummet er vægten af muskler i kropsregionen og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheden er udtrykt i gram
|
8 uger
|
|
Muskelmasse i Android
Tidsramme: 8 uger
|
Android-regionen er underlivet; muskelmasse i Android er vægten af muskler i Android-regionen og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheden er udtrykt i gram
|
8 uger
|
|
Muskelmasse i Gynoid
Tidsramme: 8 uger
|
Gynoid-regionen er omkring hofter og lår; muskelmasse i gynoid er vægten af muskler i gynoid region og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheden er udtrykt i gram
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Push-up test
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltagerne blev bedt om at placere deres hænder fladt på jorden under deres skuldre med en lige skrå linje på skuldre, ryg og ben.
Under udførelse af testen forventedes deltagerne at sænke torsoen, indtil albuerne er på linje, indtil 90 graders vinkel med overarme og skuldre var parallelle med jorden, mens kroppen blev løftet op, indtil armene er lige ved løftedelen.
Deltagerne blev bedt om at udføre push-ups hvert 3. sekund og en auditiv stimulus blev brugt, de blev instrueret i at udføre hver gentagelse med deres krop bevægende stift i en nogenlunde lige linje.
|
2 måneder
|
|
Curl-up test
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne blev bedt om at ligge på ryggen på en måtte med knæene bøjet i en 90 graders vinkel, benene spredt fra hinanden og armene helt udstrakt i siderne med langfingeren på begge hænder i kontakt med et stykke tape.
Nulpunktet blev markeret med det første stykke tape, og et andet stykke blev placeret 10 cm væk.
En metronom var indstillet til 20 gentagelser i minuttet.
I takt med metronomen blev deltageren bedt om at krølle sammen, indtil hans langfinger nåede det andet stykke tape.
|
8 uger
|
|
Sit and Reach Test
Tidsramme: 8 uger
|
En sidde- og rækkekasse (Lafayette Instrument Company, USA) med en skala markeret på oversiden blev placeret mod væggen.
Deltagerne sad barfodet med benene helt udstrakte og hoftebredde adskilt fra testboksen.
Deltagerne blev instrueret i at række langsomt fremad og glide deres fingre langs skalaen oven på kassen ved at placere den ene hånd over den anden.
Målet var, at deltagerne skulle fastholde positionen i cirka 3 sekunder med deres knæ så lige som de kunne. Den endelige position, som deltageren når, blev registreret til nærmeste centimeter og sat som score for testen.
|
8 uger
|
|
Opfattet kropsfedt
Tidsramme: 8 uger
|
Opfattet kropsfedt er ens egen vurdering af sit eget kropsfedt.
Kropsfedtunderskalaen i Marsh's Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) blev brugt til at indsamle fysiske selvopfattelsesdata.
Underskalaen bestod af seks punkter, besvaret på en 7-punkts Likert-skala.
Den maksimale score, der kan opnås fra denne skala, er 42, og minimumsscore er 6.
De højere score opnået i underdimensionerne repræsenterer højere fysisk selvopfattelse.
|
8 uger
|
|
Opfattet fysisk styrke
Tidsramme: 8 uger
|
Opfattet fysisk styrke er ens egen vurdering af sin egen styrke.
Styrkeunderskalaen af Marsh's Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) blev brugt til at indsamle fysiske selvopfattelsesdata.
Underskalaen bestod af seks punkter, besvaret på en 7-punkts Likert-skala.
Den maksimale score, der kan opnås fra denne skala, er 42, og minimumsscore er 6.
De højere score opnået i underdimensionerne repræsenterer højere fysisk selvopfattelse.
|
8 uger
|
|
Oplevet fleksibilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Oplevet fleksibilitet er ens egen vurdering af sin egen fleksibilitet.
Fleksibilitetsunderskalaen af Marsh's Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) blev brugt til at indsamle fysiske selvopfattelsesdata.
Underskalaen bestod af seks punkter, besvaret på en 7-punkts Likert-skala.
Den maksimale score, der kan opnås fra denne skala, er 42, og minimumsscore er 6.
De højere score opnået i underdimensionerne repræsenterer højere fysisk selvopfattelse.
|
8 uger
|
|
Opfattet fysisk sundhed
Tidsramme: 8 uger
|
Opfattet fysisk helbred er ens egen vurdering af sit eget helbred.
Den fysiske sundhedsunderskala af Marsh's Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) blev brugt til at indsamle fysiske selvopfattelsesdata.
Underskalaen bestod af otte punkter, besvaret på en 7-punkts Likert-skala.
Den maksimale score, der kan opnås fra denne skala, er 42, og minimumsscore er 8.
De højere score opnået i underdimensionerne repræsenterer højere fysisk selvopfattelse.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Günay Yıldızer, Ph.D., Eskişehir Tech. Uni.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
3. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EkisehirTU-SBF-GY-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .