- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06116474
Efekt 8-tygodniowej interwencji fitness online Fitness związany ze zdrowiem
30 października 2023 zaktualizowane przez: Gunay yildizer, Eskisehir Technical University
Wpływ 8-tygodniowej interwencji fitness online na siłę mięśni, elastyczność, skład ciała i postrzeganie siebie fizycznej
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności 8-tygodniowego programu ćwiczeń dostarczanego online na rzeczywiste i postrzegane elementy sprawności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sprawność fizyczna to jedna z wiodących koncepcji zdrowia i dobrego samopoczucia na każdym etapie życia.
W pewnym kontekście jednostki mają tendencję do długotrwałego prowadzenia siedzącego trybu życia i takie konteksty są uważane za środowiska sprzyjające siedzącemu trybowi życia.
Środowiska te mają również szkodliwy wpływ na sprawność fizyczną i zdrowie.
Studenci uniwersytetów i pracownicy biurowi, którzy prowadzą głównie siedzący tryb życia, taki jak długotrwałe siedzenie i praca przy komputerze, konsekwentnie wykazują powiązanie z różnymi aspektami zmniejszonej sprawności fizycznej.
Protokoły interwencyjne online mogą być dobrą alternatywą dla zwiększenia poziomu sprawności u osób, które mieszkają lub pracują w bardzo siedzącym trybie.
Dlatego też celem tego badania jest zbadanie skuteczności 8-tygodniowego programu ćwiczeń prowadzonego online w odniesieniu do rzeczywistych i postrzeganych elementów sprawności fizycznej.
W szczególności głównym tematem tego badania jest skład ciała mierzony metodą DXA, siła mięśni górnej części ciała i elastyczność.
Co więcej, w tym badaniu skupiono się także na fizycznym postrzeganiu siebie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tepebaşı
-
Eskişehir, Tepebaşı, Indyk, 26555
- Eskişehir Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracując lub studiując na uniwersytecie,
- Nie masz problemów zdrowotnych, które uniemożliwiałyby udział w ćwiczeniach,
- Nieuczestniczenie w żadnym innym programie ćwiczeń/szkoleń w trakcie procesu badawczego,
- Dobrowolne uczestnictwo
- Posiadanie zdolności do udziału w ćwiczeniach zgodnie z wynikami testu Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PARQ).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek istotnych schorzeń, które mogą stanowić ryzyko podczas ćwiczeń (np. choroby serca, ciężkie zaburzenia oddechowe, niekontrolowane nadciśnienie).
- Historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub schorzeń, które ograniczałyby udział w zajęciach sprawności fizycznej.
- Bieżący lub niedawny udział w innych ćwiczeniach lub programie fitness.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody lub niechęć do dobrowolnego udziału.
- Każdy stan chorobowy, który jest przeciwwskazaniem do ćwiczeń lub aktywności fizycznej, określony przez pracownika służby zdrowia.
- Ciąża lub okres poporodowy, w zależności od konkretnych wymagań i celów interwencji.
- Ograniczenia wiekowe (poniżej 18 lat).
- Upośledzenia funkcji poznawczych, które utrudniają zrozumienie i przestrzeganie instrukcji ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa grupa interwencyjna
Internetowa grupa interwencyjna uczestniczyła w 8-tygodniowym programie ćwiczeń, który składał się z trzech sesji tygodniowo, każda trwająca około 20–35 minut.
|
Program ćwiczeń został opracowany według metody progresywnego przeciążenia.
Dlatego też objętość programu ćwiczeń zwiększała się wraz z upływem tygodni.
Filmy z ćwiczeniami przesyłano do YouTube w poniedziałki, środy i piątki i wysyłano do uczestników za pośrednictwem grupy wiadomości, aby mogli śledzić program.
Filmy zawierały wyjaśnienia ekspertów dotyczące ruchów w każdym ćwiczeniu.
Sprzęt, z którego uczestnicy powinni korzystać na treningach, został wybrany z materiałów dostępnych w domu (np. użycie bidonów zamiast hantli).
Sesje ćwiczeń podzielone są na 3 części: rozgrzewka (2-4 min.
średnia), część główna (14-19 min.
średnio), ochłodzenie (3-5 min.
przeciętny).
Rozgrzewka obejmuje ruchy zwiększające tętno i rozgrzewające mięśnie, nad którymi należy pracować podczas tej sesji.
Główna część programu ćwiczeń obejmowała także przerwy na odpoczynek, podczas których uczestnicy proszeni byli o ruch i rozciąganie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie wykonywała żadnego zalecanego protokołu ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa tkanki tłuszczowej to masa tłuszczu w organizmie mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Jednostka miary wyrażana jest w gramach
|
8 tygodni
|
|
Masa Tłuszczowa w Nogach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa tłuszczu w nogach to masa tłuszczu w nogach mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Jednostka miary wyrażana jest w gramach
|
8 tygodni
|
|
Gruba masa w broni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa tłuszczowa w ramionach to masa tłuszczów w ramionach mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Jednostką miary wyraża się w gramach
|
8 tygodni
|
|
Tłusta masa w bagażniku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa tłuszczu w tułowiu to masa tłuszczów w tułowiu mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Jednostką miary wyraża się w gramach
|
8 tygodni
|
|
Masa Tłuszczowa w Gynoid
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obszar gynoidalny to obszar wokół bioder i ud.
Masa tłuszczowa w gynoidzie to masa tłuszczów w okolicy gynoidalnej, mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Jednostką miary wyraża się w gramach
|
8 tygodni
|
|
Gruba masa w Androidzie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Region Androida to obszar brzucha. Masa tłuszczowa w regionie Androida to masa tłuszczów w tym regionie mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Jednostka miary wyrażana jest w gramach
|
8 tygodni
|
|
Całkowita masa mięśniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Całkowita masa mięśniowa to masa mięśni w organizmie mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Jednostka miary wyrażana jest w gramach
|
8 tygodni
|
|
Masa mięśniowa w nogach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa mięśni nóg to masa mięśni w okolicy nóg mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Jednostka miary wyrażana jest w gramach
|
8 tygodni
|
|
Masa mięśniowa w ramionach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa mięśni ramion to masa mięśni ramion mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Jednostka miary wyrażana jest w gramach
|
8 tygodni
|
|
Masa mięśniowa w tułowiu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa mięśni tułowia to masa mięśnia w okolicy tułowia mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Jednostka miary wyrażana jest w gramach
|
8 tygodni
|
|
Masa mięśniowa w Androidzie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Region Androida to brzuch; masa mięśniowa w androidzie to masa mięśni w regionie androida mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Jednostka miary wyrażana jest w gramach
|
8 tygodni
|
|
Masa mięśniowa w gynoidzie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Region gynoidalny to obszar wokół bioder i ud; masa mięśniowa w gynoidzie to masa mięśnia w okolicy gynoidalnej mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Jednostka miary wyrażana jest w gramach
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pompek
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Uczestnicy zostali poproszeni o położenie dłoni płasko na ziemi pod ramionami, tworząc prostą, ukośną linię na ramionach, plecach i nogach.
Podczas wykonywania testu uczestnicy mieli opuścić tułów, aż łokcie znajdą się w jednej linii, aż ramiona i ramiona będą ustawione pod kątem 90 stopni równolegle do podłoża, podczas gdy ciało będzie uniesione do góry, aż ramiona znajdą się prosto w części podnoszącej.
Uczestników poproszono o wykonywanie pompek co 3 sekundy, wykorzystując bodziec słuchowy. Poinstruowano ich, aby każde powtórzenie wykonywali sztywno, poruszając się po mniej więcej linii prostej.
|
2 miesiące
|
|
Test zwijania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnikom kazano położyć się na macie z kolanami ugiętymi pod kątem 90 stopni, nogami rozstawionymi i ramionami całkowicie wyprostowanymi na boki, tak aby środkowy palec obu rąk dotykał kawałka taśmy.
Punkt zerowy zaznaczono pierwszym kawałkiem taśmy, a drugi kawałek umieszczono w odległości 10 cm.
Metronom ustawiono na 20 powtórzeń na minutę.
W rytm metronomu uczestnikowi polecono zwinąć się w kłębek, aż jego środkowy palec dotknie drugiego kawałka taśmy.
|
8 tygodni
|
|
Test Usiądź i Sięgnij
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przy ścianie umieszczono pudełko do siedzenia i sięgania (Lafayette Instrument Company, USA) ze skalą zaznaczoną na górnej stronie.
Uczestnicy siedzieli boso, z nogami całkowicie wyprostowanymi i na szerokość bioder, poza stanowiskiem testowym.
Uczestnikom poinstruowano, aby powoli sięgali do przodu i przesuwali palce po skali znajdującej się na górze pudełka, kładąc jedną rękę na drugiej.
Celem uczestników było utrzymanie pozycji przez około 3 sekundy z kolanami możliwie wyprostowanymi. Ostateczna pozycja, którą osiągnął uczestnik, była rejestrowana z dokładnością do centymetra i stanowiła punktację testu.
|
8 tygodni
|
|
Postrzegana zawartość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Postrzegana zawartość tkanki tłuszczowej to ocena własnej tkanki tłuszczowej.
Do zebrania danych dotyczących fizycznego postrzegania siebie wykorzystano podskalę tkanki tłuszczowej z Kwestionariusza Samoopisu Fizycznego Marsha (PSDQ).
Podskala składała się z sześciu pozycji, na które odpowiadano na 7-stopniowej skali Likerta.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w tej skali, to 42, a minimalny wynik to 6.
Wyższe wyniki uzyskane w podwymiarach reprezentują wyższą fizyczną percepcję siebie.
|
8 tygodni
|
|
Postrzegana siła fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Postrzegana siła fizyczna to ocena własnej siły.
Do zebrania danych dotyczących fizycznego postrzegania siebie wykorzystano podskalę siły z Kwestionariusza Samoopisu Fizycznego Marsha (PSDQ).
Podskala składała się z sześciu pozycji, na które odpowiadano na 7-stopniowej skali Likerta.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w tej skali, to 42, a minimalny wynik to 6.
Wyższe wyniki uzyskane w podwymiarach reprezentują wyższą fizyczną percepcję siebie.
|
8 tygodni
|
|
Postrzegana elastyczność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Postrzegana elastyczność to ocena własnej elastyczności.
Do zebrania danych dotyczących fizycznego postrzegania siebie wykorzystano podskalę elastyczności Kwestionariusza Samoopisu Fizycznego Marsha (PSDQ).
Podskala składała się z sześciu pozycji, na które odpowiadano na 7-stopniowej skali Likerta.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w tej skali, to 42, a minimalny wynik to 6.
Wyższe wyniki uzyskane w podwymiarach reprezentują wyższą fizyczną percepcję siebie.
|
8 tygodni
|
|
Postrzegane zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Postrzegane zdrowie fizyczne to ocena własnego stanu zdrowia.
Do zebrania danych dotyczących samooceny fizycznej wykorzystano podskalę zdrowia fizycznego kwestionariusza samoopisu fizycznego Marsha (PSDQ).
Podskala składała się z ośmiu pozycji, do których udzielano odpowiedzi na 7-punktowej skali Likerta.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w tej skali, to 42, a minimalny wynik to 8.
Wyższe wyniki uzyskane w podwymiarach reprezentują wyższą fizyczną percepcję siebie.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Günay Yıldızer, Ph.D., Eskişehir Tech. Uni.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EkisehirTU-SBF-GY-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .