- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06116474
Effekt av 8-ukers online treningsintervensjon helserelatert trening
30. oktober 2023 oppdatert av: Gunay yildizer, Eskisehir Technical University
Effekt av 8-ukers online treningsintervensjon på muskelstyrke, fleksibilitet, kroppssammensetning og fysisk selvoppfatning
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av 8-ukers online levert treningsprogram på faktiske og oppfattede fysiske kondisjonskomponenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk form er et av de ledende konseptene for helse og velvære i alle stadier av livet.
I visse sammenhenger har individer en tendens til å engasjere seg i langvarig stillesittende atferd, og disse kontekstene anses som stillesittende-fremmende miljøer.
Disse miljøene er også skadelige for fysisk form og helse.
Universitetsstudenter og kontorarbeidere som hovedsakelig engasjerer seg i stillesittende atferd, slik som langvarig sittestilling og datamaskinbasert arbeid, har konsekvent vist assosiasjoner til ulike aspekter ved nedsatt fysisk form.
De elektroniske intervensjonsprotokollene kan være et godt alternativ for å øke kondisjonsnivået for de som bor eller jobber i svært stillesittende omgivelser.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke effektiviteten av 8-ukers online levert treningsprogram på faktiske og oppfattede fysiske kondisjonskomponenter.
Spesifikt er kroppssammensetning målt ved DXA, muskelstyrke i overkroppen og fleksibilitet hovedfokuset i denne studien.
Dessuten er fysisk selvoppfatning også et fokus i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tepebaşı
-
Eskişehir, Tepebaşı, Tyrkia, 26555
- Eskişehir Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- jobber eller studerer ved universitetet,
- Ikke har noen helseproblemer som hindrer deg i å delta i trening,
- Ikke deltar i noe annet trenings-/treningsprogram under forskningsprosessen,
- Frivillig deltagelse
- Å være egnet for treningsdeltakelse i henhold til Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) testresultater
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av betydelige helsetilstander som kan utgjøre en risiko under trening (f.eks. hjertesykdommer, alvorlige luftveislidelser, ukontrollert hypertensjon).
- En historie med muskel- og skjelettskader eller tilstander som ville begrense deltakelse i fysiske treningsaktiviteter.
- Nåværende eller nylig deltagelse i en annen trenings- eller treningsprogram.
- Manglende evne til å gi informert samtykke eller manglende vilje til å delta frivillig.
- Enhver medisinsk tilstand som kontraindiserer trening eller fysisk aktivitet som bestemt av helsepersonell.
- Graviditet eller postpartum periode, avhengig av de spesifikke kravene og målene for intervensjonen.
- Aldersgrenser (yngre enn 18 år).
- Kognitive svekkelser som ville hindre evnen til å forstå og følge treningsinstruksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert intervensjonsgruppe
Den nettbaserte intervensjonsgruppen deltok i et 8-ukers treningsprogram, som besto av tre økter per uke, som hver varte i omtrent 20 til 35 minutter.
|
Treningsprogrammet er designet etter den progressive overbelastningsmetoden.
Derfor økte volumet på treningsprogrammet etter hvert som ukene gikk.
Treningsvideoer ble lastet opp til YouTube på mandager, onsdager og fredager sendt til deltakerne via en meldingsgruppe for å følge programmet.
Videoene inneholdt ekspertenes forklaringer av bevegelsene for hver øvelse.
Utstyret som deltakerne skulle bruke i treningsøktene ble valgt fra materialene som var tilgjengelige hjemme (f.eks. bruk av vannflasker i stedet for vekthantler).
Treningsøktene er delt inn i 3 deler: oppvarming (2-4 min.
gjennomsnitt), hoveddel (14-19 min.
gjennomsnittlig), nedkjøling (3-5 min.
gjennomsnitt).
Oppvarmingen inkluderer bevegelser for å øke hjertefrekvensen og varme opp musklene som skal jobbes med for den økten.
Hoveddelen av treningsprogrammet inneholdt også hvilepauser når deltakerne ble bedt om å bevege seg og strekke seg.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen engasjerte seg ikke i noen foreskrevet treningsprotokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total fettmasse
Tidsramme: 8 uker
|
Kroppsfettmasse er vekten av fett i kroppen, og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheten er uttrykt i gram
|
8 uker
|
|
Fettmasse i bena
Tidsramme: 8 uker
|
Fettmasse i beina er vekten av fett i beina, og målt ved Dual-Energy X-Ray.Absorptiometry (DXA).
Måleenheten er uttrykt i gram
|
8 uker
|
|
Fat Mass in Arms
Tidsramme: 8 uker
|
Fettmasse i armer er vekten av fett i armer, og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). Måleenheten er uttrykt i gram
|
8 uker
|
|
Fettmasse i bagasjerommet
Tidsramme: 8 uker
|
Fettmasse i bagasjerommet er vekten av fett i bagasjerommet og målt med Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). Måleenheten uttrykkes i gram
|
8 uker
|
|
Fettmasse i Gynoid
Tidsramme: 8 uker
|
Gynoid-regionen er den rundt hofter og lår.
Fettmassen i gynoid er vekten av fett i gynoidregionen og målt med Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). Måleenheten uttrykkes i gram
|
8 uker
|
|
Fettmasse i Android
Tidsramme: 8 uker
|
Android-regionen er magen. Fettmassen i Android-regionen er vekten av fett i denne regionen og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheten er uttrykt i gram
|
8 uker
|
|
Total muskelmasse
Tidsramme: 8 uker
|
Total muskelmasse er vekten av muskler i kroppen og målt med Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheten er uttrykt i gram
|
8 uker
|
|
Muskelmasse i bena
Tidsramme: 8 uker
|
Muskelmasse i bena er vekten av muskel i benregionen og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheten er uttrykt i gram
|
8 uker
|
|
Muskelmasse i armene
Tidsramme: 8 uker
|
Muskelmasse i armer er vekten av muskel i armer og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheten er uttrykt i gram
|
8 uker
|
|
Muskelmasse i Trunk
Tidsramme: 8 uker
|
Muskelmasse i bagasjerommet er vekten av muskel i kroppsregionen og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheten er uttrykt i gram
|
8 uker
|
|
Muskelmasse i Android
Tidsramme: 8 uker
|
Android-regionen er magen; muskelmasse i android er vekten av muskler i android-regionen og målt med Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheten er uttrykt i gram
|
8 uker
|
|
Muskelmasse i Gynoid
Tidsramme: 8 uker
|
Gynoid-regionen er det rundt hofter og lår; muskelmasse i gynoid er vekten av muskel i gynoidregionen og målt ved Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Måleenheten er uttrykt i gram
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Push-up test
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltakerne ble bedt om å legge hendene flatt på bakken under skuldrene, med en rett skrå linje på skuldre, rygg og ben.
Under gjennomføringen av testen ble det forventet at deltakerne senket overkroppen til albuene er på linje til 90 graders vinkel med overarmer og skuldre var parallelle med bakken, mens kroppen ble løftet opp til armene er strake ved løftedelen.
Deltakerne ble bedt om å utføre push-ups hvert 3. sekund og en auditiv stimulus ble brukt, de ble bedt om å gjøre hver repetisjon med kroppen beveget seg stivt i en omtrent rett linje.
|
2 måneder
|
|
Curl-up test
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne ble bedt om å legge seg på en matte med knærne bøyd i 90 graders vinkel, bena spredt fra hverandre og armene helt utstrakt på sidene med langfingeren på begge hender i kontakt med et stykke tape.
Nullpunktet ble markert med det første stykket tape, og et andre stykke ble plassert 10 cm unna.
En metronom ble satt til 20 repetisjoner per minutt.
I takt med metronomen ble deltakeren bedt om å krølle seg sammen til langfingeren nådde det andre båndet.
|
8 uker
|
|
Sit og nå-test
Tidsramme: 8 uker
|
En sitte- og rekkeviddeboks (Lafayette Instrument Company, USA) med en skala merket på oversiden ble plassert mot veggen.
Deltakerne ble sittende barbeint, med bena helt utstrakt og hoftebredde bortsett fra testboksen.
Deltakerne ble bedt om å sakte strekke seg fremover og skyve fingrene langs skalaen på toppen av boksen ved å legge den ene hånden over den andre.
Målet var at deltakerne skulle opprettholde posisjonen i ca. 3 sekunder med knærne så rette de kunne. Den endelige posisjonen som deltakeren nådde ble registrert til nærmeste centimeter og satt som poengsum for testen.
|
8 uker
|
|
Opplevd kroppsfett
Tidsramme: 8 uker
|
Opplevd kroppsfett er ens egen vurdering av sitt eget kroppsfett.
Kroppsfett-underskalaen til Marsh's Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) ble brukt til å samle inn fysiske selvoppfatningsdata.
Underskalaen besto av seks elementer, besvart på en 7-punkts Likert-skala.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra denne skalaen er 42, og minimumsscore er 6.
De høyere skårene oppnådd i underdimensjonene representerer høyere fysisk selvoppfatning.
|
8 uker
|
|
Opplevd fysisk styrke
Tidsramme: 8 uker
|
Opplevd fysisk styrke er ens egen vurdering av egen styrke.
Styrkeunderskalaen til Marsh's Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) ble brukt til å samle inn fysiske selvoppfatningsdata.
Underskalaen besto av seks elementer, besvart på en 7-punkts Likert-skala.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra denne skalaen er 42, og minimumsscore er 6.
De høyere skårene oppnådd i underdimensjonene representerer høyere fysisk selvoppfatning.
|
8 uker
|
|
Opplevd fleksibilitet
Tidsramme: 8 uker
|
Opplevd fleksibilitet er ens egen vurdering av sin egen fleksibilitet.
Fleksibilitetsunderskalaen til Marshs Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) ble brukt til å samle inn fysiske selvoppfatningsdata.
Underskalaen besto av seks elementer, besvart på en 7-punkts Likert-skala.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra denne skalaen er 42, og minimumsscore er 6.
De høyere skårene oppnådd i underdimensjonene representerer høyere fysisk selvoppfatning.
|
8 uker
|
|
Opplevd fysisk helse
Tidsramme: 8 uker
|
Opplevd fysisk helse er ens egen vurdering av egen helse.
Den fysiske helseunderskalaen til Marshs Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) ble brukt til å samle inn fysisk selvoppfatningsdata.
Underskalaen bestod av åtte elementer, besvart på en 7-punkts Likert-skala.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra denne skalaen er 42, og minimumsscore er 8.
De høyere skårene oppnådd i underdimensjonene representerer høyere fysisk selvoppfatning.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Günay Yıldızer, Ph.D., Eskişehir Tech. Uni.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EkisehirTU-SBF-GY-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .