- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06116474
Effect van 8 weken durende online fitnessinterventie Gezondheidsgerelateerde fitness
30 oktober 2023 bijgewerkt door: Gunay yildizer, Eskisehir Technical University
Effect van 8 weken durende online fitnessinterventie op spierkracht, flexibiliteit, lichaamssamenstelling en fysieke zelfperceptie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een online oefenprogramma van 8 weken op feitelijke en waargenomen fysieke fitheidscomponenten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke fitheid is een van de leidende concepten van gezondheid en welzijn in alle levensfasen.
In bepaalde contexten hebben individuen de neiging om langdurig sedentair gedrag te vertonen, en deze contexten worden beschouwd als sedentair-bevorderende omgevingen.
Deze omgevingen zijn ook schadelijk voor de fysieke fitheid en gezondheid.
Universiteitsstudenten en kantoormedewerkers die zich voornamelijk bezighouden met sedentair gedrag, zoals langdurig zitten en computerwerk, hebben consequent associaties laten zien met verschillende aspecten van verminderde fysieke fitheid.
De online interventieprotocollen kunnen een goed alternatief zijn voor het verhogen van het fitnessniveau van mensen die in een zeer sedentaire omgeving wonen of werken.
Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit van een online oefenprogramma van 8 weken op feitelijke en waargenomen fysieke fitheidscomponenten te onderzoeken.
Specifiek zijn de lichaamssamenstelling gemeten door DXA, de spierkracht van het bovenlichaam en de flexibiliteit de belangrijkste focus van dit onderzoek.
Bovendien is fysieke zelfperceptie ook een focus van dit onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tepebaşı
-
Eskişehir, Tepebaşı, Kalkoen, 26555
- Eskişehir Technical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken of studeren aan de universiteit,
- Geen gezondheidsproblemen heeft die deelname aan lichaamsbeweging verhinderen,
- Geen deelname aan een ander oefen-/trainingsprogramma tijdens het onderzoeksproces,
- Vrijwillige deelname
- Geschikt zijn voor deelname aan oefeningen volgens de testresultaten van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ).
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van significante gezondheidsproblemen die een risico kunnen vormen tijdens inspanning (bijv. hartaandoeningen, ernstige ademhalingsstoornissen, ongecontroleerde hypertensie).
- Een voorgeschiedenis van letsels aan het bewegingsapparaat of aandoeningen die de deelname aan fysieke fitnessactiviteiten zouden beperken.
- Huidige of recente deelname aan een ander bewegings- of fitnessprogramma.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of onwil om vrijwillig deel te nemen.
- Elke medische aandoening die een contra-indicatie is voor lichaamsbeweging of fysieke activiteit, zoals vastgesteld door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
- Zwangerschap of postpartumperiode, afhankelijk van de specifieke vereisten en doelstellingen van de interventie.
- Leeftijdsbeperkingen (jonger dan 18 jaar).
- Cognitieve stoornissen die het vermogen belemmeren om oefeninstructies te begrijpen en op te volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Webgebaseerde interventiegroep
De webgebaseerde interventiegroep nam deel aan een oefenprogramma van 8 weken, dat bestond uit drie sessies per week, die elk ongeveer 20 tot 35 minuten duurden.
|
Het oefenprogramma is ontworpen volgens de progressieve overbelastingsmethode.
Daarom nam het volume van het oefenprogramma toe naarmate de weken vorderden.
Op maandag, woensdag en vrijdag werden oefenvideo's naar YouTube geüpload en via een berichtengroep naar de deelnemers gestuurd om het programma te volgen.
De video's bevatten de uitleg van de experts over de bewegingen voor elke oefening.
De apparatuur die de deelnemers bij de trainingen moesten gebruiken, werd gekozen uit de materialen die thuis beschikbaar waren (bijvoorbeeld gebruik van waterflessen in plaats van gewichtshalters).
De oefensessies zijn verdeeld in 3 delen: warming-up (2-4 min.
gemiddeld), hoofddeel (14-19 min.
gemiddeld), cool-down (3-5 min.
gemiddeld).
De warming-up omvat bewegingen om de hartslag te verhogen en de spieren op te warmen waaraan voor die sessie moet worden gewerkt.
Het grootste deel van het oefenprogramma omvatte ook rustpauzes waarbij de deelnemers werd gevraagd te bewegen en te strekken.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep hield zich niet bezig met een voorgeschreven oefenprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale vetmassa
Tijdsspanne: 8 weken
|
De lichaamsvetmassa is het gewicht aan vet in het lichaam en wordt gemeten met behulp van Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
De meeteenheid wordt uitgedrukt in gram
|
8 weken
|
Vetmassa in benen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De vetmassa in de benen is het gewicht van het vet in de benen, gemeten met Dual-Energy X-Ray.Absorptiometry (DXA).
De meeteenheid wordt uitgedrukt in gram
|
8 weken
|
Vetmassa in armen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De vetmassa in armen is het gewicht aan vetten in armen, gemeten met Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). De meeteenheid wordt uitgedrukt in grammen
|
8 weken
|
Vetmassa in de romp
Tijdsspanne: 8 weken
|
De vetmassa in de romp is het gewicht van de vetten in de romp en gemeten met Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). De meeteenheid wordt uitgedrukt in grammen
|
8 weken
|
Vetmassa in Gynoid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Gynoid-gebied is dat rond de heupen en dijen.
De vetmassa in de gynoïde is het gewicht van de vetten in de gynoïderegio en gemeten met Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). De meeteenheid wordt uitgedrukt in gram
|
8 weken
|
Vetmassa in Android
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Android-regio is die van de buik. De vetmassa in de Android-regio is het gewicht van de vetten in deze regio en gemeten met Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
De meeteenheid wordt uitgedrukt in gram
|
8 weken
|
Totale spiermassa
Tijdsspanne: 8 weken
|
De totale spiermassa is het gewicht van de spieren in het lichaam en gemeten met Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
De meeteenheid wordt uitgedrukt in gram
|
8 weken
|
Spiermassa in benen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spiermassa in de benen is het gewicht van de spieren in het beengebied en gemeten met Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
De meeteenheid wordt uitgedrukt in gram
|
8 weken
|
Spiermassa in armen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De spiermassa in de armen is het gewicht van de spieren in de armen en gemeten met Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
De meeteenheid wordt uitgedrukt in gram
|
8 weken
|
Spiermassa in de romp
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spiermassa in de romp is het gewicht van de spieren in het rompgebied en gemeten met Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
De meeteenheid wordt uitgedrukt in gram
|
8 weken
|
Spiermassa in Android
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Android-regio is die van de buik; spiermassa bij Android is het gewicht van de spieren in de Android-regio en gemeten met Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
De meeteenheid wordt uitgedrukt in gram
|
8 weken
|
Spiermassa in Gynoid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het gynoïdegebied is dat rond de heupen en dijen; spiermassa in de gynoïde is het gewicht van de spieren in de gynoïderegio en gemeten met Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
De meeteenheid wordt uitgedrukt in gram
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opdruktest
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deelnemers werd gevraagd hun handen plat op de grond onder hun schouders te plaatsen, met een rechte schuine lijn op schouders, rug en benen.
Tijdens het uitvoeren van de test werd van de deelnemers verwacht dat ze de romp lieten zakken totdat de ellebogen in één lijn stonden tot een hoek van 90 graden waarbij de bovenarmen en schouders evenwijdig waren aan de grond, terwijl het lichaam werd opgetild totdat de armen recht waren bij het hefgedeelte.
Deelnemers werd gevraagd om elke 3 seconden push-ups uit te voeren en er werd gebruik gemaakt van een auditieve stimulus. Ze kregen de opdracht om elke herhaling uit te voeren terwijl hun lichaam stijf in een ongeveer rechte lijn bewoog.
|
2 maanden
|
Opkrullende test
Tijdsspanne: 8 weken
|
De deelnemers werd verteld dat ze op hun rug op een mat moesten gaan liggen met de knieën gebogen in een hoek van 90 graden, de benen uit elkaar gespreid en de armen volledig gestrekt naar de zijkanten, waarbij de middelvinger van beide handen contact maakte met een stuk tape.
Met het eerste stuk tape werd het nulpunt gemarkeerd en op 10 cm afstand een tweede stuk geplaatst.
Een metronoom werd ingesteld op 20 herhalingen per minuut.
Op tijd met de metronoom kreeg de deelnemer de opdracht zich op te krullen totdat zijn middelvinger het tweede stukje tape bereikte.
|
8 weken
|
Zit- en reiktest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tegen de muur werd een zit- en reikkast (Lafayette Instrument Company, VS) met een schaalverdeling aan de bovenzijde geplaatst.
De deelnemers zaten op blote voeten, met hun benen volledig gestrekt en op heupbreedte van de testbox.
Deelnemers kregen de opdracht om langzaam naar voren te reiken en hun vingers langs de schaal bovenop de doos te laten glijden door de ene hand over de andere te plaatsen.
Het doel was dat de deelnemers de positie ongeveer 3 seconden vasthielden met hun knieën zo gestrekt mogelijk. De uiteindelijke positie die de deelnemer bereikte, werd tot op de dichtstbijzijnde centimeter vastgelegd en ingesteld als de score voor de test.
|
8 weken
|
Waargenomen lichaamsvet
Tijdsspanne: 8 weken
|
Waargenomen lichaamsvet is de eigen inschatting van het eigen lichaamsvet.
De subschaal lichaamsvet van Marsh's Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) werd gebruikt om gegevens over fysieke zelfperceptie te verzamelen.
De subschaal bestond uit zes items, beantwoord op een zevenpunts Likertschaal.
De maximale score die op deze schaal kan worden behaald is 42 en de minimale score is 6.
De hogere scores die in de subdimensies worden behaald, vertegenwoordigen een hogere fysieke zelfperceptie.
|
8 weken
|
Waargenomen fysieke kracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Waargenomen fysieke kracht is iemands eigen inschatting van zijn of haar eigen kracht.
De subschaal voor kracht van Marsh's Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) werd gebruikt om gegevens over fysieke zelfperceptie te verzamelen.
De subschaal bestond uit zes items, beantwoord op een zevenpunts Likertschaal.
De maximale score die op deze schaal kan worden behaald is 42 en de minimale score is 6.
De hogere scores die in de subdimensies worden behaald, vertegenwoordigen een hogere fysieke zelfperceptie.
|
8 weken
|
Waargenomen flexibiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Waargenomen flexibiliteit is de eigen inschatting van zijn of haar eigen flexibiliteit.
De subschaal flexibiliteit van Marsh's Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) werd gebruikt om gegevens over fysieke zelfperceptie te verzamelen.
De subschaal bestond uit zes items, beantwoord op een zevenpunts Likertschaal.
De maximale score die op deze schaal kan worden behaald is 42 en de minimale score is 6.
De hogere scores die in de subdimensies worden behaald, vertegenwoordigen een hogere fysieke zelfperceptie.
|
8 weken
|
Waargenomen lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De waargenomen lichamelijke gezondheid is de eigen inschatting van de eigen gezondheid.
De fysieke gezondheidssubschaal van Marsh's Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) werd gebruikt om gegevens over fysieke zelfperceptie te verzamelen.
De subschaal bestond uit acht items, beantwoord op een zevenpunts Likertschaal.
De maximale score die op deze schaal kan worden behaald is 42 en de minimale score is 8.
De hogere scores die in de subdimensies worden behaald, vertegenwoordigen een hogere fysieke zelfperceptie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Günay Yıldızer, Ph.D., Eskişehir Tech. Uni.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EkisehirTU-SBF-GY-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Webgebaseerde fysieke fitheidsinterventie
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
Mersin UniversityWervingStoornis met internetgamenKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen