- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06116474
8 viikon online-kuntoiluintervention vaikutus terveyteen liittyvään kuntoon
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gunay yildizer, Eskisehir Technical University
8 viikon online-kuntoharjoittelun vaikutus lihasvoimaan, joustavuuteen, kehon koostumukseen ja fyysiseen itsetuntoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 8 viikon verkossa toimitetun harjoitusohjelman tehokkuutta todellisiin ja koettuihin fyysisen kuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen kunto on yksi johtavista terveyden ja hyvinvoinnin käsitteistä kaikissa elämänvaiheissa.
Tietyissä yhteyksissä yksilöillä on taipumus harjoittaa pitkäkestoista istumista, ja näitä yhteyksiä pidetään istumista edistävinä ympäristöinä.
Nämä ympäristöt heikentävät myös fyysistä kuntoa ja terveyttä.
Yliopisto-opiskelijat ja toimistotyöntekijät, jotka harjoittavat pääasiassa istumista, kuten pitkäkestoista istumista ja tietokonetyötä, ovat jatkuvasti osoittaneet assosiaatioita heikentyneen fyysisen kunnon eri puoliin.
Online-interventioprotokollat voivat olla hyvä vaihtoehto kuntotason nostamiseen niille, jotka asuvat tai työskentelevät erittäin istuvassa ympäristössä.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 8 viikon verkossa toimitetun harjoitusohjelman tehokkuutta todellisiin ja koettuihin fyysisen kuntoon.
Erityisesti DXA:lla mitattu kehon koostumus, ylävartalon lihasvoima ja joustavuus ovat tämän tutkimuksen pääpaino.
Lisäksi fyysinen itsetunto on myös tämän tutkimuksen painopiste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tepebaşı
-
Eskişehir, Tepebaşı, Turkki, 26555
- Eskişehir Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely tai opiskelee yliopistossa,
- Sinulla ei ole terveysongelmia, jotka estäisivät osallistumasta liikuntaan,
- ei osallistu mihinkään muuhun harjoitusohjelmaan tutkimusprosessin aikana,
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Soveltuu harjoitteluun PARQ-testin tulosten mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä terveystiloja, jotka voivat aiheuttaa riskin harjoituksen aikana (esim. sydänsairaudet, vakavat hengityselinten sairaudet, hallitsematon verenpainetauti).
- Aiempia tuki- ja liikuntaelimistön vammoja tai sairauksia, jotka rajoittaisivat osallistumista fyysiseen kuntoon.
- Nykyinen tai äskettäinen osallistuminen toiseen harjoitukseen tai kunto-ohjelmaan.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai haluttomuus osallistua vapaaehtoisesti.
- Mikä tahansa sairaus, joka on vasta-aiheinen harjoittelulle tai fyysiselle aktiivisuudelle terveydenhuollon ammattilaisen määrittämänä.
- Raskaus tai synnytyksen jälkeinen aika, riippuen toimenpiteen erityisvaatimuksista ja tavoitteista.
- Ikärajoitukset (alle 18).
- Kognitiiviset häiriöt, jotka haittaisivat kykyä ymmärtää ja noudattaa harjoitusohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen interventioryhmä
Verkkopohjainen interventioryhmä osallistui 8 viikon harjoitusohjelmaan, joka koostui kolmesta harjoituksesta viikossa, kukin kestoltaan noin 20-35 minuuttia.
|
Harjoitusohjelma on suunniteltu progressiivisen ylikuormitusmenetelmän mukaan.
Siksi harjoitusohjelman volyymi kasvoi viikkojen edetessä.
Harjoitusvideot ladattiin YouTubeen maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin ja lähetettiin osallistujille viestiryhmän kautta ohjelman seuraamiseksi.
Videoissa oli asiantuntijoiden selitykset kunkin harjoituksen liikkeistä.
Välineet, joita osallistujien tulisi käyttää harjoituksissa, valittiin kotona saatavilla olevista materiaaleista (esim. vesipullojen käyttö painokäsipainon sijaan).
Harjoitukset on jaettu 3 osaan: lämmittely (2-4 min.
keskimäärin), pääosa (14-19 min.
keskimäärin), jäähdytys (3-5 min.
keskiverto).
Alkulämmittely sisältää liikkeet, jotka nostavat sykettä ja lämmittävät lihaksia, joita harjoituskertaa varten on tehtävä.
Pääosa harjoitusohjelmasta sisälsi myös lepotauot, jolloin osallistujia pyydettiin liikkumaan ja venyttämään.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei sitoutunut mihinkään määrättyyn harjoituskäytäntöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisrasvamassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon rasvamassa on kehon rasvan paino, joka mitataan Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA).
Mittayksikkö ilmaistaan grammoina
|
8 viikkoa
|
|
Rasvamassa jaloissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jalkojen rasvamassa on jalkojen rasvan paino mitattuna Dual-Energy X-Ray.Absorptiometryllä (DXA).
Mittayksikkö ilmaistaan grammoina
|
8 viikkoa
|
|
Rasvamassa aseissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rasvamassa käsivarsissa on käsivarsien rasvojen paino mitattuna Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA). Mittayksikkö ilmaistaan grammoina.
|
8 viikkoa
|
|
Rasvamassa tavaratilassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rungon rasvamassa on rungossa olevien rasvojen paino mitattuna Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA). Mittayksikkö ilmaistaan grammoina.
|
8 viikkoa
|
|
Rasvamassa Gynoidissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Gynoid-alue on lantion ja reisien ympärillä.
Gynoidin rasvamassa on gynoidin alueen rasvojen paino mitattuna Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA). Mittayksikkö ilmaistaan grammoina.
|
8 viikkoa
|
|
Fat Mass Androidissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Android-alue on vatsan alue, Android-alueen rasvamassa on tämän alueen rasvojen paino mitattuna Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA).
Mittayksikkö ilmaistaan grammoina
|
8 viikkoa
|
|
Kokonaislihasmassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaislihasmassa on kehon lihaksen paino, joka mitataan Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA).
Mittayksikkö ilmaistaan grammoina
|
8 viikkoa
|
|
Lihasmassa jaloissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jalkojen lihasmassa on jalkojen alueella olevan lihaksen paino mitattuna Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA).
Mittayksikkö ilmaistaan grammoina
|
8 viikkoa
|
|
Lihasmassa aseissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käsivarsien lihasmassa on käsivarsien lihasten paino mitattuna Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA).
Mittayksikkö ilmaistaan grammoina
|
8 viikkoa
|
|
Lihasmassa rungossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vartalon lihasmassa on vartalon lihaksen paino mitattuna Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA).
Mittayksikkö ilmaistaan grammoina
|
8 viikkoa
|
|
Lihasmassa Androidissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Android-alue on vatsan alue; Androidin lihasmassa on Android-alueen lihasten paino mitattuna Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA).
Mittayksikkö ilmaistaan grammoina
|
8 viikkoa
|
|
Lihasmassa Gynoidissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Gynoid-alue on lantion ja reisien ympärillä; lihasmassa gynoidissa on lihasten paino gynoidissa ja mitattuna Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA).
Mittayksikkö ilmaistaan grammoina
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Push-Up-testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujia pyydettiin asettamaan kätensä tasaisesti maahan hartioidensa alle siten, että olkapäillä, selässä ja jaloissa oli suora vino viiva.
Testin suorittamisen aikana osallistujien odotettiin laskevan vartaloa, kunnes kyynärpäät ovat linjassa 90 asteen kulmaan siten, että olkavarret ja hartiat olivat maanpinnan suuntaiset, kun taas vartaloa nostettiin ylös, kunnes kädet ovat suorassa nostoosassa.
Osallistujia pyydettiin tekemään punnerruksia 3 sekunnin välein ja kuuloärsykkeellä käytettiin, heitä opastettiin tekemään jokainen toisto kehonsa liikkuessa jäykästi suunnilleen suorassa linjassa.
|
2 kuukautta
|
|
Curl-Up-testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujia käskettiin makaamaan selällään matolla polvet koukussa 90 asteen kulmassa, jalat levitettyinä ja käsivarret täysin ojennettuna sivuilta niin, että molempien käsien keskisormi kosketti teippiä.
Nollapiste merkittiin ensimmäisellä teippipalalla ja toinen pala asetettiin 10 cm:n päähän.
Metronomi oli asetettu 20 toistoon minuutissa.
Metronomin aikana osallistuja ohjattiin käpristymään, kunnes hänen keskisormensa saavutti toisen teipinpalan.
|
8 viikkoa
|
|
Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seinää vasten asetettiin istuin- ja ulottuvuuslaatikko (Lafayette Instrument Company, USA), jonka yläpuolelle oli merkitty asteikko.
Osallistujat istuivat paljain jaloin, jalat täysin ojennettuna ja lantion leveydellä erillään testilaatikosta.
Osallistujia kehotettiin kurkottamaan hitaasti eteenpäin ja liu'uttamaan sormiaan laatikon päällä olevaa vaakaa pitkin asettamalla toinen käsi toisen päälle.
Tavoitteena oli, että osallistujat pysyisivät asennossa noin 3 sekuntia polvet mahdollisimman suorina. Lopullinen asento, jonka osallistuja saavuttaa, kirjattiin lähimpään sentin tarkkuudella ja asetettiin testin pistemääräksi.
|
8 viikkoa
|
|
Havaittu kehon rasva
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koettu kehon rasva on ihmisen oma arvio omasta kehon rasvasta.
Marshin fyysisen itsekuvauskyselyn (PSDQ) kehon rasva-ala-asteikkoa käytettiin fyysisen itsekuvaustietojen keräämiseen.
Alaasteikko koostui kuudesta pisteestä, jotka vastattiin 7-pisteen Likert-asteikolla.
Tällä asteikolla saatava enimmäispistemäärä on 42 ja vähimmäispistemäärä 6.
Alaulottuvuuksissa saadut korkeammat pisteet edustavat korkeampaa fyysistä itsetuntoa.
|
8 viikkoa
|
|
Koettu fyysinen voima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koettu fyysinen voima on oma arvio omasta voimastaan.
Marshin fyysisen itsekuvauskyselyn (PSDQ) vahvuusala-asteikkoa käytettiin fyysisen itsekuvaustietojen keräämiseen.
Alaasteikko koostui kuudesta pisteestä, jotka vastattiin 7-pisteen Likert-asteikolla.
Tällä asteikolla saatava enimmäispistemäärä on 42 ja vähimmäispistemäärä 6.
Alaulottuvuuksissa saadut korkeammat pisteet edustavat korkeampaa fyysistä itsetuntoa.
|
8 viikkoa
|
|
Koettu joustavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koettu joustavuus on omaa arviota omasta joustavuudestaan.
Marshin fyysisen itsekuvauskyselyn (PSDQ) joustavuusala-asteikkoa käytettiin fyysisen itsekuvaustietojen keräämiseen.
Alaasteikko koostui kuudesta pisteestä, jotka vastattiin 7-pisteen Likert-asteikolla.
Tällä asteikolla saatava enimmäispistemäärä on 42 ja vähimmäispistemäärä 6.
Alaulottuvuuksissa saadut korkeammat pisteet edustavat korkeampaa fyysistä itsetuntoa.
|
8 viikkoa
|
|
Koettu fyysinen terveys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koettu fyysinen terveys on oma arvio omasta terveydestään.
Fyysisen itsekuvaustietojen keräämiseen käytettiin Marshin fyysisen itsekuvauskyselyn (PSDQ) fyysisen terveyden alaskaalaa.
Alaasteikko koostui kahdeksasta kohdasta, jotka vastattiin 7-pisteen Likert-asteikolla.
Tällä asteikolla saatava enimmäispistemäärä on 42 ja vähimmäispistemäärä 8.
Alaulottuvuuksissa saadut korkeammat pisteet edustavat korkeampaa fyysistä itsetuntoa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Günay Yıldızer, Ph.D., Eskişehir Tech. Uni.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EkisehirTU-SBF-GY-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .