Inkrementel PD med enkelt icodextrinudveksling

Inkrementel peritoneal dialyse (PD) er blevet en mere udbredt strategi i tilfælde af PD-patienter. Der er betydelig variation i regimer for inkrementel PD. Initiering af PD med en enkelt daglig icodextrin-udveksling hos patienter med betydelig resterende nyrefunktion er i stand til at opnå vellykket fjernelse af vand, natrium og clearance af opløste stoffer, mens det ikke er blevet undersøgt og valideret i randomiserede kontrollerede forsøg.

Dette single-center, randomiserede, kontrollerede studie skal sammenligne virkningerne af to recepter til initiering af inkrementel PD, en enkelt daglig icodextrin-udveksling versus 2-3 udskiftninger af glucose-baseret dialysat, på patienternes resterende nyrefunktion, overlevelse, peritonitis, og livskvalitet for at udvikle et nyt paradigme for inkrementel PD.

Det primære resultat er ændring af resterende nyrefunktion, og de sekundære udfald omfatter dødelighed, peritonitis-fri overlevelse, sundhedsrelateret livskvalitet, volumenstatus, tilstrækkeligheden af ​​clearance af små molekyler opløste stoffer og glukoseeksponering for dialysat.

Tooghalvfjerds kvalificerede hændelige PD-patienter vil blive indskrevet og tilfældigt tildelt enten den eksperimentelle eller kontrolgruppen i en ration på 1:1. Patienter i forsøgsgruppen initierer PD med én gang daglig udskiftning af 2-liters icodextrindialysat, mens patienterne i kontrolgruppen initierer PD med 2 til 3 udskiftninger af 2-liters glucosebaseret dialysat pr. dag. Alle de indskrevne patienter vil blive fulgt op i 48 uger. Under opfølgningen vil dialysedosis øges trinvist ved at tilføje udskiftning af glukosebaseret opløsning efter behov for at imødekomme fald i RKF, når mindst én af følgende indikationer er opfyldt: (1) kliniske manifestationer af uræmi pga. utilstrækkelig lille clearance af opløste stoffer; (2) væskeoverbelastning, som ikke kunne korrigeres ved salt- og vandindtagsbegrænsning, øget glukosekoncentration af dialysat og administration af diuretika.

Restnyrefunktion, urinvolumen, peritoneal ultrafiltrering, biokemiske parametre, dialysatglukoseeksponering, volumenstatus (målt ved bioimpedens) og clearance af opløst stof måles ved baseline og 24 og 48 uger efter rekruttering og sammenlignes mellem grupperne. Livskvalitet evalueres ved baseline og 48 uger ved Nyresygdom Quality of Life-Short Form (KDQoL-SF) spørgeskema og sammenlignes mellem to grupper. Peritonitisrate for begge grupper beregnes, og peritonitisfri overlevelser sammenlignes. Forskelle i resultater evalueres ved t-test, Mann-Whitney-test eller log-rank test, hvor det er relevant.