PD incrementale con scambio singolo di icodestrina

La dialisi peritoneale incrementale (PD) è diventata una strategia maggiormente adottata nei pazienti con PD incidente. Esiste una variazione significativa nei regimi di PD incrementale. L’inizio della PD con un singolo scambio giornaliero di icodestrina in pazienti con notevole funzionalità renale residua è in grado di ottenere con successo la rimozione di acqua, sodio e clearance dei soluti, mentre non è stato studiato e validato in studi randomizzati controllati.

Questo studio monocentrico, randomizzato e controllato consiste nel confrontare gli effetti di due prescrizioni per l'inizio della PD incrementale, un singolo scambio giornaliero di icodestrina rispetto a 2-3 scambi di dializzato a base di glucosio, sulla funzionalità renale residua dei pazienti, sopravvivenza, peritonite, e qualità della vita, al fine di sviluppare un nuovo paradigma di PD incrementale.

L’outcome primario è il cambiamento della funzione renale residua, mentre gli esiti secondari comprendono la mortalità, la sopravvivenza libera da peritonite, la qualità della vita correlata alla salute, lo stato volemico, l’adeguatezza della clearance dei piccoli soluti molecolari e l’esposizione al glucosio nel dializzato.

Settantadue pazienti affetti da PD incidente idonei saranno arruolati e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo in una razione di 1:1. I pazienti del gruppo sperimentale iniziano la PD con uno scambio giornaliero di 2 litri di dializzato di icodestrina, mentre quelli del gruppo di controllo iniziano la PD con 2 o 3 scambi di 2 litri di dializzato a base di glucosio al giorno. Tutti i pazienti arruolati saranno seguiti prospetticamente per 48 settimane. Durante il follow-up, la dose di dialisi verrebbe aumentata ulteriormente aggiungendo lo scambio di soluzione a base di glucosio come richiesto per far fronte al declino di RKF quando viene soddisfatta almeno una delle seguenti indicazioni: (1) manifestazioni cliniche di uremia dovute a eliminazione insufficiente dei piccoli soluti; (2) sovraccarico di liquidi che non può essere corretto mediante la restrizione dell'assunzione di sale e acqua, l'aumento della concentrazione di glucosio nel dializzato e la somministrazione di diuretici.

La funzionalità renale residua, il volume delle urine, l'ultrafiltrazione peritoneale, i parametri biochimici, l'esposizione al glucosio nel dialisato, lo stato del volume (misurato mediante bioimpedenza) e la clearance dei soluti sono stati misurati al basale e 24 e 48 settimane dopo il reclutamento e confrontati tra i gruppi. La qualità della vita viene valutata al basale e a 48 settimane mediante il questionario Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQoL-SF) e viene confrontata tra due gruppi. Viene calcolato il tasso di peritonite per entrambi i gruppi e vengono confrontate le sopravvivenze libere da peritonite. Le differenze nei risultati vengono valutate mediante il test t, il test di Mann-Whitney o il test dei ranghi logaritmici, ove appropriato.