Inkrementelle PD mit einzelnem Icodextrin-Austausch

Die inkrementelle Peritonealdialyse (PD) ist zu einer häufiger eingesetzten Strategie bei Patienten mit Parkinson-Inzidenz geworden. Es gibt erhebliche Unterschiede bei den Behandlungsplänen für die inkrementelle Parkinson-Krankheit. Die Einleitung einer Parkinson-Krankheit mit einem einzigen täglichen Icodextrin-Austausch bei Patienten mit erheblicher Restnierenfunktion kann zu einer erfolgreichen Entfernung von Wasser, Natrium und gelösten Stoffen führen, obwohl dies nicht in randomisierten kontrollierten Studien untersucht und validiert wurde.

In dieser monozentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie sollen die Auswirkungen von zwei Verschreibungen zur Einleitung einer inkrementellen Parkinson-Krankheit, einem einzigen täglichen Icodextrin-Austausch im Vergleich zu 2-3 Austauschen von glukosebasiertem Dialysat, auf die verbleibende Nierenfunktion, das Überleben, die Peritonitis, und Lebensqualität, um ein neues Paradigma der inkrementellen Parkinson-Krankheit zu entwickeln.

Der primäre Endpunkt ist eine Veränderung der verbleibenden Nierenfunktion, und die sekundären Endpunkte umfassen Mortalität, peritonitisfreies Überleben, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Volumenstatus, Angemessenheit der Clearance kleiner molekularer gelöster Stoffe und Glukoseexposition gegenüber Dialysat.

Es werden 72 in Frage kommende PD-Patienten aufgenommen und im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Patienten der Versuchsgruppe beginnen die Parkinson-Krankheit mit einem einmal täglichen Austausch von 2-Liter-Dialysat auf Icodextrin-Basis, während Patienten der Kontrollgruppe die Parkinson-Krankheit mit 2 bis 3 Austauschen von 2-Liter-Dialysat auf Glucosebasis pro Tag einleiten. Alle eingeschlossenen Patienten werden prospektiv 48 Wochen lang nachbeobachtet. Während der Nachuntersuchung würde die Dialysedosis schrittweise erhöht, indem je nach Bedarf eine Lösung auf Glucosebasis ausgetauscht wird, um einem Rückgang der RKF Rechnung zu tragen, wenn mindestens eine der folgenden Indikationen erfüllt ist: (1) klinische Manifestationen einer Urämie aufgrund von unzureichende Clearance kleiner gelöster Stoffe; (2) Flüssigkeitsüberladung, die durch Einschränkung der Salz- und Wasseraufnahme, Erhöhung der Glukosekonzentration im Dialysat und Verabreichung von Diuretika nicht korrigiert werden konnte.

Die verbleibende Nierenfunktion, das Urinvolumen, die peritoneale Ultrafiltration, biochemische Parameter, die Glukoseexposition im Dialysat, der Volumenstatus (gemessen durch Bioimpedanz) und die Clearance gelöster Stoffe werden zu Studienbeginn sowie 24 und 48 Wochen nach der Rekrutierung gemessen und zwischen den Gruppen verglichen. Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn und nach 48 Wochen anhand des KDQoL-SF-Fragebogens (Nidney Disease Quality of Life-Short Form) bewertet und zwischen zwei Gruppen verglichen. Die Peritonitis-Rate für beide Gruppen wird berechnet und die peritonitisfreien Überlebensraten verglichen. Unterschiede in den Ergebnissen werden gegebenenfalls durch t-Test, Mann-Whitney-Test oder Log-Rank-Test bewertet.