PD incremental com troca única de icodextrina

A diálise peritoneal incremental (DP) tornou-se uma estratégia adotada com mais prevalência em pacientes incidentes com DP. Há variação significativa nos regimes de DP incremental. O início da DP com uma única troca diária de icodextrina em pacientes com função renal residual considerável é capaz de alcançar sucesso na remoção de água, sódio e depuração de solutos, embora não tenha sido investigado e validado em ensaios clínicos randomizados.

Este estudo unicêntrico, randomizado e controlado visa comparar os efeitos de duas prescrições para início de DP incremental, uma única troca diária de icodextrina versus 2-3 trocas de dialisado à base de glicose, na função renal residual, sobrevivência, peritonite, e qualidade de vida, a fim de desenvolver um novo paradigma de DP incremental.

O resultado primário é a mudança da função renal residual, e os resultados secundários incluem mortalidade, sobrevida livre de peritonite, qualidade de vida relacionada à saúde, status do volume, adequação da depuração de solutos moleculares pequenos e exposição à glicose ao dialisante.

Setenta e dois pacientes elegíveis com DP incidente serão inscritos e designados aleatoriamente para o grupo experimental ou de controle em uma proporção de 1:1. Os pacientes do grupo experimental iniciam a DP com troca diária de 2 litros de dialisante de icodextrina, enquanto os do grupo controle iniciam a DP com 2 a 3 trocas de 2 litros de dialisante à base de glicose por dia. Todos os pacientes inscritos serão acompanhados prospectivamente por 48 semanas. Durante o acompanhamento, a dose de diálise seria aumentada gradativamente pela adição de troca de solução à base de glicose conforme necessário para acomodar o declínio da FRR quando pelo menos uma das seguintes indicações for atendida: (1) manifestações clínicas de uremia devido a depuração insuficiente de pequenos solutos; (2) sobrecarga de líquidos que não pôde ser corrigida pela restrição da ingestão de sal e água, aumento da concentração de glicose no dialisado e administração de diuréticos.

Função renal residual, volume de urina, ultrafiltração peritoneal, parâmetros bioquímicos, exposição à glicose no dialisado, status de volume (medido por bioimpedência) e depuração de solutos são medidos no início do estudo e 24 e 48 semanas após o recrutamento, e são comparados entre os grupos. A qualidade de vida é avaliada no início do estudo e 48 semanas pelo questionário Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQoL-SF) e é comparada entre dois grupos. A taxa de peritonite para ambos os grupos é calculada e as sobrevidas livres de peritonite são comparadas. As diferenças nos resultados são avaliadas pelo teste t, teste de Mann-Whitney ou teste log-rank quando apropriado.