PD incremental con intercambio único de icodextrina

La diálisis peritoneal (DP) incremental se ha convertido en una estrategia adoptada con mayor prevalencia en pacientes incidentes con EP. Existe una variación significativa en los regímenes de DP incremental. El inicio de la DP con un único intercambio diario de icodextrina en pacientes con una función renal residual considerable puede lograr una eliminación exitosa de agua, sodio y eliminación de solutos, aunque no se ha investigado ni validado en ensayos controlados aleatorios.

Este estudio controlado, aleatorizado y de un solo centro tiene como objetivo comparar los efectos de dos prescripciones para el inicio de la DP incremental, un único intercambio diario de icodextrina versus 2-3 intercambios de dializado a base de glucosa, sobre la función renal residual de los pacientes, la supervivencia, la peritonitis, y calidad de vida, con el fin de desarrollar un nuevo paradigma de EP incremental.

El resultado primario es el cambio de la función renal residual y los resultados secundarios incluyen mortalidad, supervivencia libre de peritonitis, calidad de vida relacionada con la salud, estado del volumen, adecuación del aclaramiento de solutos de pequeñas moléculas y exposición a la glucosa al dializado.

Se inscribirán setenta y dos pacientes incidentes con EP elegibles y se los asignará aleatoriamente al grupo experimental o de control en una proporción de 1:1. Los pacientes del grupo experimental inician la DP con un intercambio una vez al día de 2 litros de dializado de icodextrina, mientras que los del grupo de control inician la DP con 2 a 3 intercambios de 2 litros de dializado a base de glucosa por día. Todos los pacientes inscritos serán seguidos prospectivamente durante 48 semanas. Durante el seguimiento, la dosis de diálisis se incrementaría gradualmente añadiendo intercambio de solución a base de glucosa según sea necesario para adaptarse a la disminución de RKF cuando se cumpla al menos una de las siguientes indicaciones: (1) manifestaciones clínicas de uremia debido a aclaramiento insuficiente de solutos pequeños; (2) sobrecarga de líquidos que no pudo corregirse mediante la restricción de la ingesta de sal y agua, el aumento de la concentración de glucosa del dializado y la administración de diuréticos.

La función renal residual, el volumen de orina, la ultrafiltración peritoneal, los parámetros bioquímicos, la exposición a la glucosa del dializado, el estado del volumen (medido por bioimpedencia) y el aclaramiento de solutos se miden al inicio del estudio y a las 24 y 48 semanas después del reclutamiento, y se comparan entre los grupos. La calidad de vida se evalúa al inicio y a las 48 semanas mediante el cuestionario de calidad de vida de la enfermedad renal (KDQoL-SF) y se comparan entre dos grupos. Se calcula la tasa de peritonitis para ambos grupos y se comparan las supervivencias libres de peritonitis. Las diferencias en los resultados se evalúan mediante la prueba t, la prueba de Mann-Whitney o la prueba de rango logarítmico, cuando corresponda.