単一のイコデキストリン交換によるインクリメンタル PD

増分腹膜透析 (PD) は、PD 発症患者においてより一般的に採用される戦略となっています。 増分 PD のレジメンには大きなばらつきがあります。 かなりの腎機能が残存している患者において、毎日 1 回のイコデキストリン交換による PD の開始は、水分、ナトリウムの除去、および溶質の除去に成功することができますが、ランダム化比較試験では調査および検証されていません。

この単一施設のランダム化対照研究は、増分PDの開始のための2つの処方、毎日1回のイコデキストリン交換と2～3回のグルコースベースの透析液交換の効果を、患者の残存腎機能、生存率、腹膜炎、増分 PD の新しいパラダイムを開発するために、生活の質を向上させます。

一次アウトカムは残存腎機能の変化であり、二次アウトカムには死亡率、無腹膜炎生存率、健康関連の生活の質、容積状態、小分子溶質クリアランスの適切性、および透析液へのグルコース曝露が含まれる。

72 人の適格なインシデント PD 患者が登録され、1:1 の割合で実験グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 実験グループの患者は、2リットルのイコデキストリン透析液を1日1回交換してPDを開始しますが、対照グループの患者は、1日あたり2リットルのグルコースベースの透析液を2〜3回交換してPDを開始します。 登録された患者全員は前向きに 48 週間追跡調査されます。 追跡調査中に、以下の適応症の少なくとも 1 つが満たされた場合、RKF の低下に対応するために、必要に応じてグルコースベースの溶液の交換を追加することにより、透析の量が段階的に増加します。 (1) 尿毒症の臨床症状小さな溶質クリアランスが不十分。 (2) 塩分や水分の摂取制限、透析液のグルコース濃度の上昇、利尿剤の投与によっても是正できない体液過剰。

残存腎機能、尿量、腹膜限外濾過、生化学的パラメーター、透析液グルコース曝露、体積状態（生体インピーダンスで測定）、および溶質クリアランスをベースライン時と、採用後 24 週間および 48 週間後に測定し、グループ間で比較します。 生活の質は、ベースラインおよび 48 週間後に腎臓病の生活の質-短縮形式 (KDQoL-SF) アンケートによって評価され、2 つのグループ間で比較されます。 両方のグループの腹膜炎率を計算し、腹膜炎のない生存率を比較します。 結果の差異は、必要に応じて t 検定、マンホイットニー検定、またはログランク検定によって評価されます。