Inkrementaalinen PD yhdellä ikodekstriinin vaihdolla

Inkrementaalisesta peritoneaalidialyysistä (PD) on tullut yleisemmin omaksuttu strategia tapaturmaisilla PD-potilailla. Inkrementaalisen PD:n hoito-ohjelmissa on merkittäviä vaihteluita. PD:n aloittaminen yhdellä päivittäisellä ikodekstriinin vaihdolla potilailla, joilla on huomattava jäljellä oleva munuaistoiminta, voi saavuttaa onnistuneen veden, natriumin ja liuenneen aineen puhdistuman, vaikka sitä ei ole tutkittu ja validoitu satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.

Tässä yhden keskuksen, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kahden inkrementaalisen PD:n, yhden päivittäisen ikodekstriinin vaihdon ja 2-3 glukoosipohjaisen dialysaatin vaihdon, vaikutuksia potilaiden munuaisten jäljellä olevaan toimintaan, eloonjäämiseen, vatsakalvontulehdukseen, ja elämänlaatu, jotta voidaan kehittää uusi inkrementaalisen PD:n paradigma.

Ensisijainen tulos on munuaisten jäännöstoiminnan muutos, ja toissijaisia ​​seurauksia ovat kuolleisuus, vatsakalvontulehduksesta vapaa eloonjääminen, terveyteen liittyvä elämänlaatu, tilavuustila, pienimolekyylisen liuenneen aineen puhdistuman riittävyys ja glukoosialtistus dialysaatille.

Seitsemänkymmentäkaksi kelvollista tapausperäistä PD-potilasta otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Koeryhmän potilaat aloittavat PD:n vaihtamalla kerran päivässä 2 litran ikodekstriinidialysaattia, kun taas kontrolliryhmän potilaat aloittavat PD:n 2-3 2-litraisen glukoosipohjaisen dialysaatin vaihdolla päivässä. Kaikkia ilmoittautuneita potilaita seurataan 48 viikon ajan. Seurannan aikana dialyysiannosta nostetaan asteittain lisäämällä glukoosipohjaisen liuoksen vaihtoa tarpeen mukaan RKF:n laskun huomioon ottamiseksi, kun vähintään yksi seuraavista indikaatioista täyttyy: (1) uremian kliiniset oireet, jotka johtuvat riittämätön pienen liuenneen aineen puhdistuma; (2) nesteen ylikuormitus, jota ei voitu korjata suolan ja veden saannin rajoittamisella, dialysaatin glukoosipitoisuuden lisäämisellä ja diureettien antamisella.

Jäännösmunuaisten toiminta, virtsan tilavuus, peritoneaalinen ultrasuodatus, biokemialliset parametrit, dialysaattiglukoosin altistuminen, tilavuuden tila (mitattu bioimpedenssillä) ja liuenneen aineen puhdistuma mitataan lähtötilanteessa sekä 24 ja 48 viikkoa värväyksen jälkeen, ja niitä verrataan ryhmien välillä. Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja 48 viikon kuluttua munuaistaudin elämänlaadun lyhytmuotoisella (KDQoL-SF) -kyselylomakkeella, ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä. Molempien ryhmien vatsakalvontulehdukset lasketaan ja vatsakalvontulehduksetonta eloonjäämistä verrataan. Erot tuloksissa arvioidaan tarvittaessa t-testillä, Mann-Whitneyn testillä tai log-rank-testillä.