Inkrementell PD med enkelt Icodextrin Exchange

Inkrementell peritoneal dialyse (PD) har blitt en mer utbredt strategi hos pasienter med PD. Det er betydelig variasjon i regimer for inkrementell PD. Initiering av PD med en enkelt daglig ikodekstrinutveksling hos pasienter med betydelig gjenværende nyrefunksjon er i stand til å oppnå vellykket fjerning av vann, natrium og clearance av oppløste stoffer, mens det ikke har blitt undersøkt og validert i randomiserte kontrollerte studier.

Denne enkeltsenter, randomiserte, kontrollerte studien skal sammenligne effekten av to resepter for initiering av inkrementell PD, en enkelt daglig ikodekstrinutveksling versus 2-3 utvekslinger av glukosebasert dialysat, på pasienters gjenværende nyrefunksjon, overlevelse, peritonitt, og livskvalitet, for å utvikle et nytt paradigme for inkrementell PD.

Det primære utfallet er endring av gjenværende nyrefunksjon, og de sekundære utfallene inkluderer dødelighet, peritonittfri overlevelse, helserelatert livskvalitet, volumstatus, tilstrekkelig clearance av små molekylære oppløste stoffer og glukoseeksponering for dialysat.

Syttito kvalifiserte PD-pasienter vil bli registrert og tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen i en rasjon på 1:1. Pasienter i den eksperimentelle gruppen starter PD med en gang daglig utveksling av 2-liters icodextrin dialysat, mens de fra kontrollgruppen starter PD med 2 til 3 utskiftninger av 2-liters glukosebasert dialysat per dag. Alle de registrerte pasientene vil bli prospektivt fulgt opp i 48 uker. Under oppfølgingen vil dialysedosen økes inkrementell ved å legge til utskifting av glukosebasert løsning etter behov for å imøtekomme reduksjon av RKF når minst én av følgende indikasjoner er oppfylt: (1) kliniske manifestasjoner av uremi pga. utilstrekkelig liten klaring av oppløste stoffer; (2) væskeoverbelastning som ikke kunne korrigeres ved restriksjon på salt- og vanninntak, økende glukosekonsentrasjon av dialysat og administrering av diuretika.

Gjenværende nyrefunksjon, urinvolum, peritoneal ultrafiltrering, biokjemiske parametere, dialysatglukoseeksponering, volumstatus (målt ved bioimpedens), og clearance av oppløste stoffer måles ved baseline og 24 og 48 uker etter rekruttering, og sammenlignes mellom grupper. Livskvalitet er evaluert ved baseline og 48 uker ved Nyresykdom Quality of Life-Short Form (KDQoL-SF) spørreskjema, og sammenlignes mellom to grupper. Peritonittrate for begge gruppene beregnes og peritonittfrie overlevelser sammenlignes. Forskjeller i utfall blir evaluert med t-test, Mann-Whitney-test eller log-rank test der det er hensiktsmessig.