Инкрементальный ПД с единым обменом икодекстрина

Инкрементальный перитонеальный диализ (ПД) стал более распространенной стратегией у пациентов с ПД. Существуют значительные различия в схемах поэтапного ПД. Начало ПД с однократной ежедневной замены икодекстрина у пациентов со значительной остаточной функцией почек позволяет добиться успешного удаления воды, натрия и клиренса растворенных веществ, хотя это не исследовалось и не подтверждалось в рандомизированных контролируемых исследованиях.

Целью этого одноцентрового рандомизированного контролируемого исследования является сравнение влияния двух назначений для начала дополнительной ПД (однократной ежедневной замены икодекстрина) и 2-3 замен диализата на основе глюкозы, на остаточную функцию почек пациентов, выживаемость, перитонит, и качество жизни, чтобы разработать новую парадигму постепенного развития болезни Паркинсона.

Первичным исходом является изменение остаточной функции почек, а вторичными исходами являются смертность, выживаемость без перитонита, качество жизни, связанное со здоровьем, объемный статус, адекватность клиренса низкомолекулярных растворенных веществ и воздействие глюкозы на диализат.

Семьдесят два подходящих пациента с болезнью Паркинсона будут включены в исследование и случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу в соотношении 1:1. Пациенты экспериментальной группы начинают ПД с замены 2-литрового диализата икодекстрина один раз в день, тогда как пациенты контрольной группы начинают ПД с 2-3 замен 2-литрового диализата на основе глюкозы в день. Все включенные в исследование пациенты будут находиться под проспективным наблюдением в течение 48 недель. В течение последующего наблюдения доза диализа будет постепенно увеличиваться за счет замены раствора на основе глюкозы по мере необходимости, чтобы компенсировать снижение RKF при наличии хотя бы одного из следующих показаний: (1) клинические проявления уремии из-за недостаточный клиренс растворенного вещества; (2) перегрузка жидкостью, которую невозможно скорректировать ограничением потребления соли и воды, увеличением концентрации глюкозы в диализате и назначением диуретиков.

Остаточная функция почек, объем мочи, перитонеальная ультрафильтрация, биохимические параметры, воздействие глюкозы в диализате, статус объема (измеренный по биоимпедансу) и клиренс растворенных веществ измеряются исходно, а также через 24 и 48 недель после набора и сравниваются между группами. Качество жизни оценивается на исходном уровне и через 48 недель с помощью опросника качества жизни при заболеваниях почек (KDQoL-SF) и сравнивается между двумя группами. Рассчитывают частоту развития перитонита в обеих группах и сравнивают выживаемость без перитонита. Различия в результатах оцениваются с помощью t-критерия, критерия Манна-Уитни или лог-рангового теста, где это необходимо.