Incrementele PD met enkele Icodextrine-uitwisseling

Incrementele peritoneale dialyse (PD) is een steeds vaker toegepaste strategie geworden bij incidente PD-patiënten. Er is een aanzienlijke variatie in de regimes van incrementele PD. Het starten van Parkinson met een enkele dagelijkse uitwisseling van icodextrine bij patiënten met een aanzienlijke restnierfunctie kan een succesvolle verwijdering van water, natrium en klaring van opgeloste stoffen bewerkstelligen, terwijl dit niet is onderzocht en gevalideerd in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.

Dit gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek in één centrum is bedoeld om de effecten van twee voorschriften voor het initiëren van incrementele Parkinson, een enkele dagelijkse uitwisseling van icodextrine versus 2-3 uitwisselingen van op glucose gebaseerd dialysaat, te vergelijken op de resterende nierfunctie, overleving, peritonitis, en kwaliteit van leven, om een ​​nieuw paradigma van incrementele Parkinson te ontwikkelen.

De primaire uitkomst is verandering van de resterende nierfunctie, en de secundaire uitkomsten omvatten sterfte, peritonitisvrije overleving, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, volumestatus, toereikendheid van de klaring van kleine moleculaire opgeloste stoffen en blootstelling aan glucose aan dialysaat.

Tweeënzeventig in aanmerking komende PD-patiënten zullen worden geïncludeerd en willekeurig worden toegewezen aan de experimentele of de controlegroep in een verhouding van 1:1. Patiënten uit de experimentele groep starten de ziekte met een eenmaal daagse uitwisseling van 2 liter icodextrinedialysaat, terwijl die van de controlegroep de ziekte initiëren met 2 tot 3 uitwisselingen van 2 liter dialysaat op glucosebasis per dag. Alle ingeschreven patiënten worden gedurende 48 weken prospectief gevolgd. Tijdens de follow-up zou de dialysedosis stapsgewijs worden verhoogd door het toevoegen van een uitwisseling van op glucose gebaseerde oplossing, zoals vereist om de afname van RKF op te vangen wanneer aan ten minste één van de volgende indicaties wordt voldaan: (1) klinische manifestaties van uremie als gevolg van onvoldoende klaring van kleine opgeloste stoffen; (2) vochtoverbelasting die niet gecorrigeerd kon worden door beperking van de zout- en waterinname, verhoogde glucoseconcentratie van dialysaat en toediening van diuretica.

Resterende nierfunctie, urinevolume, peritoneale ultrafiltratie, biochemische parameters, blootstelling aan dialysaatglucose, volumestatus (gemeten aan de hand van bio-impedantie) en klaring van opgeloste stoffen worden gemeten bij aanvang en 24 en 48 weken na rekrutering, en worden tussen de groepen vergeleken. De kwaliteit van leven wordt bij aanvang en na 48 weken beoordeeld aan de hand van de Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQoL-SF)-vragenlijst, en wordt tussen twee groepen vergeleken. Het peritonitispercentage voor beide groepen wordt berekend en de peritonitisvrije overlevingen worden vergeleken. Verschillen in uitkomsten worden, indien van toepassing, geëvalueerd met de t-test, Mann-Whitney-test of log-rank-test.