- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06120517
Forholdet mellem diskusprolaps i lænden og urininkontinens
Forholdet mellem lændesmerter og bækkenbundsmuskelstyrke, urinveje
Formålet med denne forskning; At evaluere sammenhængen mellem lændesmerter og bækkenbundsmuskelstyrke, urininkontinens, forstoppelse og seksuel dysfunktion hos kvindelige individer med lumbal diskusprolaps. Der er ikke fundet nogen undersøgelse af dette i litteraturen.
Undersøgelsens hypoteser; Ho: ''Der er ingen forskel med hensyn til forholdet mellem lændesmerter og bækkenbundsmuskelstyrke, urininkontinens, forstoppelse og seksuel dysfunktion hos kvindelige individer med diskusprolaps i lænden.'' H1: ''Der er forskel med hensyn til forholdet mellem lændesmerter og bækkenbundsmuskelstyrke, urininkontinens, forstoppelse og seksuel dysfunktion hos kvindelige personer med diskusprolaps i lænden.''
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er et problem, der skyldes overanstrengelse og nedsat funktionsevne. Det er blevet observeret, at kilden til lændesmerter skyldes intervertebrale disk-patologier med en hastighed på op til 39%. Lumbal diskusprolaps; Lændesmerter, manicure og følelsesløshed i fylde eller revner, muskelsvaghed, besvær med at bevæge sig, svaghed, manglende evne til at holde plads, træk, når man sidder og forringelse af forholdene, pludselige stikkende smerter i taljeområdet ved hoste eller nysen, sprængning af prolaps nucleus pulposus (nucleus pulposus). Lumbal diskusprolaps kan påvises i ikke-symptomatiske tilfælde. Lumbal diskusprolaps, fremskudt diskusprolaps (excentrisk overløb er til stede; annulus er intakt), ekstruderet diskusprolaps (kernen har passeret den bristede annulus; der er dog stadig forbindelse med kernedannelsen ved diskuskanterne). Sequestered diskusprolaps (Resterende stykke er sprængt med diskusrummet og det er i form af et frit fragment.). En af de største årsager til lændesmerter er kernemuskulaturens svaghed, og at de ikke er aktive på det rigtige tidspunkt. Det er dokumenteret som en cylindrisk formet struktur, der giver afstanden mellem kerne, krop, fyldninger og arme. Rollen af aktive, passive og normale strukturer i kernestabilisering kan opretholdes. Passive strukturer; knogler, brusk og bindevæv, og aktive strukturer består af muskler. Kernemuskler i kernestabilitet; Åndedrætsmusklerne er mellemgulvet, transversus abdominusmuskel, multifidusmuskel og bækkenbundsmuskler. Disse muskler skaber trunk- og lumbo-bækkenstabilitet og spiller en meget vigtig rolle i muskelkæden. Derudover ser det ud til, at evnen til at huske sekvenser og disse musklers aktiveringsreaktioner er svækket eller bremset. Det kan forårsage dysfunktion, især i transversus abdominus, multifudus og bækkenbundsmuskler.
Formålet med denne forskning; At evaluere sammenhængen mellem lændesmerter og bækkenbundsmuskelstyrke, urininkontinens, forstoppelse og seksuel dysfunktion hos kvindelige individer med lumbal diskusprolaps. Der er ikke fundet nogen undersøgelse af dette i litteraturen.
Undersøgelsens hypoteser; Ho: ''Der er ingen forskel med hensyn til forholdet mellem lændesmerter og bækkenbundsmuskelstyrke, urininkontinens, forstoppelse og seksuel dysfunktion hos kvindelige individer med diskusprolaps i lænden.'' H1: ''Der er forskel med hensyn til forholdet mellem lændesmerter og bækkenbundsmuskelstyrke, urininkontinens, forstoppelse og seksuel dysfunktion hos kvindelige personer med diskusprolaps i lænden.''
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: selver seval soğan
- Telefonnummer: +905525864646
- E-mail: selver.sogan@sankotip.com
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkun, 27500
- Rekruttering
- Sanko University
-
Kontakt:
- selver seval soğan
- Telefonnummer: +905525864646
- E-mail: selver.sogan@sankotip.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med fremskudt og ekstruderet lændediskusprolaps, dem, der er mellem 18-55 år, BMI under 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Traumer, Tumoral Årsager - Kræft, Tegn på neurologisk sygdom, Diabetus Mellitus, Hypertension etc. Systemisk lidelse, Opereret diskusprolaps, graviditet, Dem diagnosticeret med sekvestreret diskusprolaps
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Spørgeskema med handicap med lændesmerter
Tidsramme: 1 uge
|
Oswestry lænderygsmerter Handicap Spørgeskema: Denne test er designet til at få information om, hvor meget din ryg- (eller ben) sygdom påvirker dit daglige liv.
Det omfatter sektioner som smerteintensitet, personlig pleje (vask, påklædning osv.), løft af byrder, gang, siddende, stående, søvn, seksualliv (hvis relevant), socialt liv og rejser.
Der er 6 underpunkter i hvert afsnit.
Tallene ud for de markerede underpunkter lægges sammen.
Hvis der er mere end 1 markeret mulighed i det samme spørgsmål, tages den højeste værdi.
Den maksimale score er 50.
Den samlede score er beregnet som = {[total score] /[(antal markerede spørgsmål)x5]}x100.
Valideringen af den tyrkiske version af Oswestry Disability Index for patienter med lænderygsmerter blev foretaget i vores land i 2004 af Yakut, Düger, Öksüz, Yörükan, Üreten, Turan, Kardeşliği, Kiraz, Krd, Kayhan Yakut, Güler
|
1 uge
|
|
Måling af bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: 1 uge
|
Det er måling af den elektriske aktivitet, der forekommer under bækkenbundsmuskelsammentrækning og afspænding ved hjælp af overfladiske elektroder og reflektering af den på skærmen med passende udstyr.
Den aktive elektrode kan påføres perinealområdet klokken 2 og 7, klokken 3 og 9 eller klokken 5 og 11.
Referenceelektroden er sædvanligvis fastgjort til adduktormuskelgruppen eller medial til tuber ischii.
Hvis der skal bruges to kanaler, placeres elektroder på maven.
Ved evaluering af bækkenbundsmuskelaktivitet evalueres segmenter som basal hvile, tonic aktivitet - langsom muskelspænding, fasisk aktivitet - hurtige trækninger muskler, udholdenhed.
I sEmg-analyse registreres værdier som arbejdsgennemsnit, hvilegennemsnit, frigivelsesgennemsnit, begyndelsesgennemsnit, peak og minimum.
|
1 uge
|
|
Kongens Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 1 uge
|
Det er et værktøj, der anbefales af European Clinical Practice Guidelines.
Det er et hyppigt brugt spørgeskema til evaluering af livskvaliteten for patienter med inkontinens, bestående af 32 emner og to dele.
Den omfatter 7 underoverskrifter, der består af flere emner ud over to enkeltstående spørgsmål, såsom generel sundhedsstatus og indvirkning på livskvalitet.
Disse omfatter: rollebegrænsninger, fysiske begrænsninger, sociale begrænsninger, begrænsninger i personlige relationer, følelsesmæssige problemer, inkontinensrelaterede søvn- og energiforstyrrelser og sværhedsmålinger for inkontinens.
Den anden del er 11-elements Symptom Severity Scale, som evaluerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af urinvejssymptomer.
Scoren for Symptom Severity Scale varierer mellem 0 (bedst) og 30 (værst).
For andre undersøgelsesområder varierer resultaterne fra 0 (bedst) til 100 (dårligst).
Den tyrkiske pålidelighed og validitet af undersøgelsen blev testet i 2015.
|
1 uge
|
|
Skala for sværhedsgrad af forstoppelse
Tidsramme: 1 uge
|
Der er i alt 16 spørgsmål inden for omfanget af skalaen.
Det inkluderer tyktarmsdovenskab, fækal obstruktion og smerte underdimension.
Scoren i dimensionen Dovne tyktarm er mellem 0 og 29, scoren i dimensionen Fækal obstruktion er mellem 0 og 28, og scoren i dimensionen Smerte er mellem 0 og 16.
I denne sammenhæng er den laveste score, der kan opnås, 0, mens den højeste score er 73.
Høje score fra skalaen indikerer, at symptomerne er på et alvorligt niveau.
Pålideligheds- og validitetsundersøgelsen af denne skala blev udført i vores land af Kaya og Turan i 2011.
|
1 uge
|
|
Skala for seksuel livskvalitet - Kvinde
Tidsramme: 1 uge
|
Denne skala er en seks-punkts Likert-type og består af 18 genstande.
Hvert punkt forventes at blive besvaret under hensyntagen til dit seksuelle liv i de sidste fire uger.
Ved vurdering af skalaen scores et punkt mellem 1 og 6 (1 = Helt enig, 2 = Stort set enig, 3 = Delvis enig, 4 = Delvis uenig, 5 = Stort set uenig, 6 = Meget uenig).
Det scoreområde, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 18-108.
I dette pointsystem konverteres den samlede score modtaget fra skalaen til 100.
At konvertere den samlede skala score til 100; Det er angivet, at formlen (råscore taget fra skalaen -18)x100/90 skal anvendes.
For eksempel konverteres skalaen for en person, hvis samlede råscore fra skalaen er 63, til 100; (63-18)x100/90=50.
En høj score fra skalaen indikerer, at kvaliteten af seksuallivet er god.
Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af den tyrkiske version af denne skala blev udført i vores land af Tuğut og Gölbaşı i 2010.
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FztSelverSevalSogan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .