- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06120517
La relación entre la hernia de disco lumbar y la incontinencia urinaria
La relación entre el dolor lumbar y la fuerza de los músculos del suelo pélvico en orina
El propósito de esta investigación; Evaluar la relación entre el dolor lumbar y la fuerza de los músculos del suelo pélvico, la incontinencia urinaria, el estreñimiento y la disfunción sexual en mujeres con hernia de disco lumbar. No se ha encontrado ningún estudio al respecto en la literatura.
Hipótesis del estudio; Ho: "No hay diferencia en términos de la relación entre el dolor lumbar y la fuerza de los músculos del suelo pélvico, la incontinencia urinaria, el estreñimiento y la disfunción sexual en mujeres con hernia de disco lumbar". H1: ''Existe una diferencia en términos de la relación entre el dolor lumbar y la fuerza de los músculos del suelo pélvico, la incontinencia urinaria, el estreñimiento y la disfunción sexual en mujeres con hernia de disco lumbar.''
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es un problema causado por el exceso de trabajo y la alteración de la capacidad funcional. Se ha observado que el origen del dolor lumbar se debe a patologías del disco intervertebral en una tasa de hasta un 39%. Hernia de disco lumbar; Dolor lumbar, manicura y entumecimiento en plenitud o grietas, debilidad muscular, dificultad para moverse, debilidad, incapacidad para mantenerse en lugares, tirones al sentarse y deterioro de las condiciones, dolor punzante repentino en la zona de la cintura al toser o estornudar, estallido de la hernia. núcleo pulposo (núcleo pulposo). La hernia de disco lumbar se puede detectar en casos asintomáticos. Hernia de disco lumbar, hernia de disco protruida (hay desbordamiento excéntrico; el anillo está intacto), hernia de disco extruida (el núcleo ha pasado por el anillo roto; sin embargo, todavía hay una conexión con la formación del núcleo en los bordes del disco). Hernia discal secuestrada (La pieza residual se ha roto con el espacio discal y queda en forma de fragmento libre.). Una de las principales causas del dolor lumbar es la debilidad de los músculos centrales y su falta de actividad en el momento adecuado. Está documentado como una estructura de forma cilíndrica que proporciona la distancia entre el núcleo, el cuerpo, los rellenos y los brazos. Se puede mantener el papel de las estructuras activas, pasivas y normales en la estabilización del núcleo. Estructuras pasivas; Los huesos, cartílagos y tejidos conectivos, y las estructuras activas están formadas por músculos. Músculos centrales en estabilidad central; Los músculos respiratorios son el diafragma, el músculo transverso del abdomen, el músculo multífido y los músculos del suelo pélvico. Estos músculos crean la estabilidad del tronco y lumbopélvica y tienen un papel muy importante en la cadena muscular. Además, parece que la capacidad de recordar secuencias y las respuestas de activación de estos músculos se ven perjudicadas o ralentizadas. Puede provocar disfunción, especialmente en los músculos transverso del abdomen, multífudo y del suelo pélvico.
El propósito de esta investigación; Evaluar la relación entre el dolor lumbar y la fuerza de los músculos del suelo pélvico, la incontinencia urinaria, el estreñimiento y la disfunción sexual en mujeres con hernia de disco lumbar. No se ha encontrado ningún estudio al respecto en la literatura.
Hipótesis del estudio; Ho: "No hay diferencia en términos de la relación entre el dolor lumbar y la fuerza de los músculos del suelo pélvico, la incontinencia urinaria, el estreñimiento y la disfunción sexual en mujeres con hernia de disco lumbar". H1: ''Existe una diferencia en términos de la relación entre el dolor lumbar y la fuerza de los músculos del suelo pélvico, la incontinencia urinaria, el estreñimiento y la disfunción sexual en mujeres con hernia de disco lumbar.''
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: selver seval soğan
- Número de teléfono: +905525864646
- Correo electrónico: selver.sogan@sankotip.com
Ubicaciones de estudio
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Pavo, 27500
- Reclutamiento
- Sanko University
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Contacto:
- selver seval soğan
- Número de teléfono: +905525864646
- Correo electrónico: selver.sogan@sankotip.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con hernia de disco lumbar protruida y extruida, personas entre 18 y 55 años, IMC inferior a 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Traumatismos, causas tumorales: cáncer, signos de enfermedad neurológica, diabetes mellitus, hipertensión, etc., trastorno sistémico, hernia de disco operada, embarazo, personas diagnosticadas con hernia de disco secuestrada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad sobre el dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cuestionario de discapacidad sobre el dolor lumbar de Oswestry: esta prueba está diseñada para obtener información sobre cuánto afecta su dolor de espalda (o pierna) a su vida diaria.
Incluye secciones como intensidad del dolor, cuidado personal (lavarse, vestirse, etc.), levantar cargas, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual (si corresponde), vida social y viajes.
Hay 6 subelementos en cada sección.
Los números al lado de los subelementos marcados se suman.
Si hay más de 1 opción marcada en la misma pregunta, se toma el valor más alto.
La puntuación máxima es 50.
La puntuación total se calcula como = {[puntuación total] /[(número de preguntas marcadas)x5]}x100.
La validación de la versión turca del Índice de Discapacidad de Oswestry para pacientes con dolor lumbar fue realizada en nuestro país en 2004 por Yakut, Düger, Öksüz, Yörükan, Üreten, Turan, Kardeşliği, Kiraz, Krd, Kayhan Yakut, Güler.
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1 semana
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Medición de la fuerza muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 1 semana
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Es la medición de la actividad eléctrica que se produce durante la contracción y relajación de los músculos del suelo pélvico utilizando electrodos superficiales y reflejándola en la pantalla con el equipo adecuado.
El electrodo activo se puede aplicar en la zona perineal a las 2 y 7 horas, a las 3 y 9 horas o a las 5 y 11 horas.
El electrodo de referencia suele estar unido al grupo de músculos aductores o medial al tubérculo isquion.
Si se van a utilizar canales duales, se colocan electrodos en el abdomen.
Al evaluar la actividad de los músculos del suelo pélvico, se evalúan segmentos como el reposo basal, la actividad tónica (músculos de contracción lenta), la actividad fásica (músculos de contracción rápida) y la resistencia.
En el análisis sEmg se registran valores como promedio de trabajo, promedio de descanso, promedio de liberación, promedio de inicio, pico y mínimo.
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1 semana
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Encuesta de salud del rey
Periodo de tiempo: 1 semana
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Es una herramienta recomendada por las Guías Europeas de Práctica Clínica.
Es un cuestionario de uso frecuente para evaluar la calidad de vida de pacientes con incontinencia, que consta de 32 ítems y dos partes.
Incluye 7 subtítulos que constan de varios elementos además de dos preguntas de un solo elemento, como el estado de salud general y el impacto en la calidad de vida.
Estos incluyen: limitaciones de rol, limitaciones físicas, limitaciones sociales, limitaciones en las relaciones personales, problemas emocionales, trastornos del sueño y de la energía relacionados con la incontinencia y mediciones de la gravedad de la incontinencia.
La segunda parte es la Escala de gravedad de los síntomas de 11 ítems, que evalúa la presencia y gravedad de los síntomas urinarios.
La puntuación de la Escala de Gravedad de los Síntomas varía entre 0 (mejor) y 30 (peor).
Para otras áreas de la encuesta, las puntuaciones oscilan entre 0 (mejor) y 100 (peor).
La confiabilidad y validez turca de la encuesta se probaron en 2015.
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1 semana
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Escala de gravedad del estreñimiento
Periodo de tiempo: 1 semana
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Hay 16 preguntas en total dentro del alcance de la escala.
Incluye la subdimensión Pereza del intestino grueso, Obstrucción fecal y Dolor.
La puntuación en la dimensión Pereza del intestino grueso está entre 0 y 29, la puntuación en la dimensión Obstrucción fecal está entre 0 y 28 y la puntuación en la dimensión Dolor está entre 0 y 16.
En este contexto, la puntuación más baja que se puede obtener es 0, mientras que la puntuación más alta es 73.
Las puntuaciones altas de la escala indican que los síntomas se encuentran en un nivel grave.
El estudio de confiabilidad y validez de esta escala fue realizado en nuestro país por Kaya y Turan en el año 2011.
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1 semana
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Escala de calidad de vida sexual - Mujer
Periodo de tiempo: 1 semana
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Esta escala es tipo Likert de seis puntos y consta de 18 ítems.
Se espera que cada ítem sea respondido considerando su vida sexual en las últimas cuatro semanas.
Al evaluar la escala, un ítem se califica entre 1 y 6 (1 = Totalmente de acuerdo, 2 = Totalmente de acuerdo, 3 = Parcialmente de acuerdo, 4 = Parcialmente en desacuerdo, 5 = Totalmente en desacuerdo, 6 = Totalmente en desacuerdo).
El rango de puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 18 y 108.
En este sistema de puntos, la puntuación total recibida de la escala se convierte a 100.
Para convertir la puntuación total de la escala a 100; Se afirma que se debe utilizar la fórmula (puntuación bruta tomada de la escala -18)x100/90.
Por ejemplo, la puntuación de la escala de un individuo cuya puntuación bruta total de la escala es 63 se convierte a 100; (63-18)x100/90=50.
Una puntuación alta en la escala indica que la calidad de vida sexual es buena.
El estudio de validez y fiabilidad de la versión turca de esta escala fue realizado en nuestro país por Tuğut y Gölbaşı en 2010.
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1 semana
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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