- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06120517
Der Zusammenhang zwischen Bandscheibenvorfall und Harninkontinenz
Der Zusammenhang zwischen Schmerzen im unteren Rücken und der Muskelkraft des Beckenbodens, Harn
Der Zweck dieser Forschung; Es sollte der Zusammenhang zwischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und der Kraft der Beckenbodenmuskulatur, Harninkontinenz, Verstopfung und sexueller Dysfunktion bei weiblichen Personen mit Bandscheibenvorfall im Lendenwirbelbereich untersucht werden. In der Literatur konnte hierzu keine Studie gefunden werden.
Hypothesen der Studie; Ho: „Es gibt keinen Unterschied im Zusammenhang zwischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und der Stärke der Beckenbodenmuskulatur, Harninkontinenz, Verstopfung und sexueller Dysfunktion bei weiblichen Personen mit Bandscheibenvorfall.“ H1: „Es gibt einen Unterschied in Bezug auf die Beziehung zwischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und der Stärke der Beckenbodenmuskulatur, Harninkontinenz, Verstopfung und sexueller Dysfunktion bei weiblichen Personen mit Bandscheibenvorfall.“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rückenbereich sind ein Problem, das durch Überlastung und eingeschränkte Funktionsfähigkeit verursacht wird. Es wurde beobachtet, dass bis zu 39 % der Ursachen von Schmerzen im unteren Rücken auf Erkrankungen der Bandscheiben zurückzuführen sind. Bandscheibenvorfall; Schmerzen im unteren Rücken, Maniküre und Taubheitsgefühl in Fülle oder Rissen, Muskelschwäche, Bewegungsschwierigkeiten, Schwäche, Unfähigkeit, Plätze zu halten, Ziehen beim Sitzen und Verschlechterung des Zustands, plötzliche stechende Schmerzen im Taillenbereich beim Husten oder Niesen, Platzen des Bruchs Kern Pulposus (Nucleus Pulposus). Ein lumbaler Bandscheibenvorfall kann in nicht symptomatischen Fällen festgestellt werden. Lumbaler Bandscheibenvorfall, Protrudierter Bandscheibenvorfall (exzentrischer Überlauf vorhanden; der Anulus ist intakt), Extrudierter Bandscheibenvorfall (der Kern hat den gerissenen Anulus passiert; es besteht jedoch immer noch ein Zusammenhang mit der Kernbildung an den Bandscheibenrändern.), Sequestrierter Bandscheibenvorfall (Das verbleibende Stück ist mit dem Bandscheibenraum gerissen und liegt in Form eines freien Fragments vor.) Eine der Hauptursachen für Schmerzen im unteren Rücken ist die Schwäche der Rumpfmuskulatur und deren mangelnde Aktivität im richtigen Moment. Es wird als zylindrisch geformte Struktur dokumentiert, die den Abstand zwischen Kern, Körper, Füllungen und Armen herstellt. Die Rolle aktiver, passiver und normaler Strukturen bei der Rumpfstabilisierung kann aufrechterhalten werden. Passive Strukturen; Knochen, Knorpel und Bindegewebe, aktive Strukturen bestehen aus Muskeln. Rumpfmuskulatur für Rumpfstabilität; Zu den Atemmuskeln zählen das Zwerchfell, der Musculus transversus abdominus, der Musculus multifidus und die Beckenbodenmuskulatur. Diese Muskeln sorgen für Rumpf- und Lenden-Becken-Stabilität und spielen eine sehr wichtige Rolle in der Muskelkette. Darüber hinaus scheint es, dass die Fähigkeit, sich Sequenzen zu merken, und die Aktivierungsreaktionen dieser Muskeln beeinträchtigt oder verlangsamt sind. Es kann zu Funktionsstörungen, insbesondere der Musculus transversus abdominus, des Musculus multifudus und der Beckenbodenmuskulatur, kommen.
Der Zweck dieser Forschung; Es sollte der Zusammenhang zwischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und der Kraft der Beckenbodenmuskulatur, Harninkontinenz, Verstopfung und sexueller Dysfunktion bei weiblichen Personen mit Bandscheibenvorfall im Lendenwirbelbereich untersucht werden. In der Literatur konnte hierzu keine Studie gefunden werden.
Hypothesen der Studie; Ho: „Es gibt keinen Unterschied im Zusammenhang zwischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und der Stärke der Beckenbodenmuskulatur, Harninkontinenz, Verstopfung und sexueller Dysfunktion bei weiblichen Personen mit Bandscheibenvorfall.“ H1: „Es gibt einen Unterschied in Bezug auf die Beziehung zwischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und der Stärke der Beckenbodenmuskulatur, Harninkontinenz, Verstopfung und sexueller Dysfunktion bei weiblichen Personen mit Bandscheibenvorfall.“
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: selver seval soğan
- Telefonnummer: +905525864646
- E-Mail: selver.sogan@sankotip.com
Studienorte
-
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Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Truthahn, 27500
- Rekrutierung
- SANKO University
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Kontakt:
- selver seval soğan
- Telefonnummer: +905525864646
- E-Mail: selver.sogan@sankotip.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Personen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren und einem BMI unter 30 kg/m2 wurde ein hervorstehender und extrudierter lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Trauma, Tumorursachen – Krebs, Anzeichen einer neurologischen Erkrankung, Diabetus mellitus, Bluthochdruck usw., systemische Störung, operierter Bandscheibenvorfall, Schwangerschaft, Personen, bei denen ein sequestrierter Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry-Fragebogen zur Behinderung bei Rückenschmerzen
Zeitfenster: 1 Woche
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Oswestry Fragebogen zur Behinderung des unteren Rückens: Dieser Test soll Informationen darüber erhalten, wie sehr sich Ihre Rücken- (oder Bein-)Beschwerden auf Ihr tägliches Leben auswirken.
Es umfasst Abschnitte wie Schmerzintensität, Körperpflege (Waschen, Anziehen usw.), Heben von Lasten, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben (falls zutreffend), Sozialleben und Reisen.
In jedem Abschnitt gibt es 6 Unterpunkte.
Die Zahlen neben den markierten Unterpunkten werden addiert.
Wenn in derselben Frage mehr als eine aktivierte Option vorhanden ist, wird der höchste Wert verwendet.
Die maximale Punktzahl beträgt 50.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet als = {[Gesamtpunktzahl] /[(Anzahl der markierten Fragen)x5]}x100.
Die Validierung der türkischen Version des Oswestry Disability Index für Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken wurde in unserem Land im Jahr 2004 von Yakut, Düger, Öksüz, Yörükan, Üreten, Turan, Kardeşliği, Kiraz, Krd, Kayhan Yakut und Güler durchgeführt
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1 Woche
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Messung der Beckenbodenmuskelkraft
Zeitfenster: 1 Woche
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Es handelt sich um die Messung der elektrischen Aktivität, die während der Kontraktion und Entspannung der Beckenbodenmuskulatur auftritt, mithilfe von Oberflächenelektroden und deren Wiedergabe auf dem Bildschirm mit geeigneten Geräten.
Die aktive Elektrode kann im Dammbereich bei 2 und 7 Uhr, 3 und 9 Uhr oder 5 und 11 Uhr angebracht werden.
Die Referenzelektrode wird üblicherweise an der Adduktormuskelgruppe oder medial des Tuber ischii angebracht.
Wenn zwei Kanäle verwendet werden sollen, werden Elektroden am Bauch angebracht.
Bei der Beurteilung der Aktivität der Beckenbodenmuskulatur werden Segmente wie Grundruhe, tonische Aktivität – langsam zuckende Muskeln, phasische Aktivität – schnell zuckende Muskeln und Ausdauer bewertet.
Bei der sEmg-Analyse werden Werte wie Arbeitsdurchschnitt, Ruhedurchschnitt, Release-Durchschnitt, Onset-Durchschnitt, Peak und Minimum erfasst.
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1 Woche
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King-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 1 Woche
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Es handelt sich um ein von den European Clinical Practice Guidelines empfohlenes Tool.
Es handelt sich um einen häufig verwendeten Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Inkontinenz, der aus 32 Items und zwei Teilen besteht.
Es enthält 7 Unterüberschriften, die aus mehreren Items bestehen, zusätzlich zu zwei Einzelitem-Fragen wie dem allgemeinen Gesundheitszustand und den Auswirkungen auf die Lebensqualität.
Dazu gehören: Rollenbeschränkungen, körperliche Einschränkungen, soziale Einschränkungen, Einschränkungen in persönlichen Beziehungen, emotionale Probleme, inkontinenzbedingte Schlaf- und Energiestörungen sowie Schweregradmessungen bei Inkontinenz.
Der zweite Teil ist die 11-Punkte-Symptomschweregradskala, die das Vorhandensein und die Schwere von Harnsymptomen bewertet.
Der Wert der Symptomschwere-Skala variiert zwischen 0 (am besten) und 30 (am schlechtesten).
Für andere Umfragebereiche liegen die Werte zwischen 0 (am besten) und 100 (am schlechtesten).
Die türkische Zuverlässigkeit und Validität der Umfrage wurde 2015 getestet.
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1 Woche
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Schweregradskala für Verstopfung
Zeitfenster: 1 Woche
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Im Rahmen der Skala gibt es insgesamt 16 Fragen.
Es umfasst die Unterdimension Dickdarmfaulheit, Stuhlverstopfung und Schmerzen.
Der Wert in der Dimension „Dickdarmfaulheit“ liegt zwischen 0 und 29, der Wert in der Dimension „Fäkale Obstruktion“ liegt zwischen 0 und 28 und der Wert in der Dimension „Schmerz“ liegt zwischen 0 und 16.
In diesem Zusammenhang beträgt die niedrigste erreichbare Punktzahl 0, während die höchste Punktzahl 73 beträgt.
Hohe Werte auf der Skala weisen darauf hin, dass die Symptome schwerwiegend sind.
Die Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie dieser Skala wurde 2011 in unserem Land von Kaya und Turan durchgeführt.
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1 Woche
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Skala zur sexuellen Lebensqualität – weiblich
Zeitfenster: 1 Woche
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Diese Skala ist ein sechsstufiger Likert-Typ und besteht aus 18 Items.
Es wird erwartet, dass jeder Punkt unter Berücksichtigung Ihres Sexuallebens in den letzten vier Wochen beantwortet wird.
Bei der Bewertung der Skala wird ein Item mit Werten zwischen 1 und 6 bewertet (1 = stimme völlig zu, 2 = stimme weitgehend zu, 3 = stimme teilweise zu, 4 = stimme teilweise nicht zu, 5 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme überhaupt nicht zu).
Der anhand der Skala erreichbare Bewertungsbereich variiert zwischen 18 und 108.
Bei diesem Punktesystem wird die Gesamtpunktzahl der Skala auf 100 umgerechnet.
Um die Gesamtpunktzahl der Skala auf 100 umzurechnen; Es wird angegeben, dass die Formel (Rohwert der Skala -18) x 100/90 verwendet werden sollte.
Beispielsweise wird der Skalenwert einer Person, deren gesamter Rohwert auf der Skala 63 beträgt, in 100 umgewandelt; (63- 18)x100/90=50.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Qualität des Sexuallebens gut ist.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version dieser Skala wurde 2010 in unserem Land von Tuğut und Gölbaşı durchgeführt.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FztSelverSevalSogan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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