- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06120517
La relazione tra ernia del disco lombare e incontinenza urinaria
La relazione tra lombalgia e forza muscolare del pavimento pelvico, urinaria
Lo scopo di questa ricerca; Valutare la relazione tra lombalgia e forza muscolare del pavimento pelvico, incontinenza urinaria, costipazione e disfunzione sessuale in individui di sesso femminile con ernia del disco lombare. In letteratura non è presente alcuno studio in merito.
Ipotesi dello studio; Ho: ''Non vi è alcuna differenza in termini di relazione tra lombalgia e forza muscolare del pavimento pelvico, incontinenza urinaria, costipazione e disfunzione sessuale nelle donne con ernia del disco lombare.'' H1: ''Esiste una differenza in termini di relazione tra lombalgia e forza muscolare del pavimento pelvico, incontinenza urinaria, costipazione e disfunzione sessuale in individui di sesso femminile con ernia del disco lombare.''
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è un problema causato dal superlavoro e dalla ridotta capacità funzionale. È stato osservato che l'origine della lombalgia è dovuta a patologie del disco intervertebrale in una percentuale fino al 39%. Ernia del disco lombare; Lombalgia, manicure e intorpidimento di pienezza o crepe, debolezza muscolare, difficoltà di movimento, debolezza, incapacità di mantenere la posizione, stiramenti quando si è seduti e peggioramento delle condizioni, dolore lancinante improvviso nella zona della vita quando si tossisce o starnutisce, scoppio dell'ernia nucleo polposo (nucleo polposo). L'ernia del disco lombare può essere rilevata nei casi non sintomatici. Ernia del disco lombare, ernia del disco protruso (è presente un traboccamento eccentrico; l'anulus è intatto), ernia del disco estruso (il nucleo ha oltrepassato l'anulus rotto; tuttavia, esiste ancora una connessione con la formazione del nucleo ai bordi del disco). Ernia del disco sequestrata (il pezzo residuo si è rotto con lo spazio discale ed è sotto forma di frammento libero). Una delle principali cause del mal di schiena è la debolezza dei muscoli centrali e la loro inattività al momento giusto. È documentato come una struttura di forma cilindrica che fornisce la distanza tra nucleo, corpo, ripieni e bracci. Il ruolo delle strutture attive, passive e normali nella stabilizzazione del nucleo può essere sostenuto. Strutture passive; ossa, cartilagine e tessuti connettivi e le strutture attive sono costituite da muscoli. Muscoli centrali nella stabilità del nucleo; I muscoli respiratori sono il diaframma, il muscolo trasverso dell’addome, il muscolo multifido e i muscoli del pavimento pelvico. Questi muscoli creano stabilità del tronco e lombo-pelvica e hanno un ruolo molto importante nella catena muscolare. Inoltre, sembra che la capacità di ricordare sequenze e le risposte di attivazione di questi muscoli siano compromesse o rallentate. Può causare disfunzioni, soprattutto a carico del muscolo trasverso dell'addome, del multifudo e del pavimento pelvico.
Lo scopo di questa ricerca; Valutare la relazione tra lombalgia e forza muscolare del pavimento pelvico, incontinenza urinaria, costipazione e disfunzione sessuale in individui di sesso femminile con ernia del disco lombare. In letteratura non è presente alcuno studio in merito.
Ipotesi dello studio; Ho: ''Non vi è alcuna differenza in termini di relazione tra lombalgia e forza muscolare del pavimento pelvico, incontinenza urinaria, costipazione e disfunzione sessuale nelle donne con ernia del disco lombare.'' H1: ''Esiste una differenza in termini di relazione tra lombalgia e forza muscolare del pavimento pelvico, incontinenza urinaria, costipazione e disfunzione sessuale in individui di sesso femminile con ernia del disco lombare.''
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: selver seval soğan
- Numero di telefono: +905525864646
- Email: selver.sogan@sankotip.com
Luoghi di studio
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Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Tacchino, 27500
- Reclutamento
- SANKO University
-
Contatto:
- selver seval soğan
- Numero di telefono: +905525864646
- Email: selver.sogan@sankotip.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con diagnosi di ernia del disco lombare protruso ed estruso, persone di età compresa tra 18 e 55 anni, BMI inferiore a 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Traumi, cause tumorali - Cancro, segni di malattie neurologiche, diabete mellito, ipertensione ecc. Disturbi sistemici, ernia del disco operata, gravidanza, pazienti con diagnosi di ernia del disco sequestrata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry
Lasso di tempo: 1 settimana
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Questionario sulla disabilità della lombalgia Oswestry: questo test è progettato per ottenere informazioni su quanto il disturbo alla schiena (o alla gamba) influisce sulla tua vita quotidiana.
Comprende sezioni come intensità del dolore, cura personale (lavarsi, vestirsi, ecc.), sollevamento carichi, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sessuale (se applicabile), vita sociale e viaggi.
In ogni sezione sono presenti 6 sottovoci.
I numeri accanto alle sottovoci contrassegnate vengono sommati.
Se nella stessa domanda è presente più di un'opzione selezionata, viene preso il valore più alto.
Il punteggio massimo è 50.
Il punteggio totale è calcolato come = {[punteggio totale] /[(numero di domande contrassegnate)x5]}x100.
La validazione della versione turca dell'Oswestry Disability Index per i pazienti con lombalgia è stata effettuata nel nostro paese nel 2004 da Yakut, Düger, Öksüz, Yörükan, Üreten, Turan, Kardeşliği, Kiraz, Krd, Kayhan Yakut, Güler
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1 settimana
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Misurazione della forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 1 settimana
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Si tratta della misurazione dell'attività elettrica che si verifica durante la contrazione e il rilassamento dei muscoli del pavimento pelvico utilizzando elettrodi superficiali e riflettendola sullo schermo con apparecchiature adeguate.
L'elettrodo attivo può essere applicato sulla zona perineale alle ore 2 e 7, alle 3 e alle 9 oppure alle 5 e alle 11.
L'elettrodo di riferimento è solitamente attaccato al gruppo muscolare adduttore o medialmente al tuber ischii.
Se si devono utilizzare due canali, gli elettrodi vengono posizionati sull'addome.
Quando si valuta l'attività muscolare del pavimento pelvico, vengono valutati segmenti come riposo basale, attività tonica - muscoli a contrazione lenta, attività fasica - muscoli a contrazione rapida, resistenza.
Nell'analisi sEmg vengono registrati valori come media del lavoro, media del riposo, media del rilascio, media dell'inizio, picco e minimo.
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1 settimana
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Sondaggio sulla salute del re
Lasso di tempo: 1 settimana
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È uno strumento raccomandato dalle Linee Guida Europee di Pratica Clinica.
È un questionario utilizzato frequentemente per valutare la qualità della vita dei pazienti con incontinenza, composto da 32 item e due parti.
Comprende 7 sottorubriche costituite da più elementi oltre a due domande a elemento singolo come lo stato di salute generale e l'impatto sulla qualità della vita.
Questi includono: limitazioni di ruolo, limitazioni fisiche, limitazioni sociali, limitazioni nelle relazioni personali, problemi emotivi, disturbi del sonno e dell'energia legati all'incontinenza e misurazioni della gravità dell'incontinenza.
La seconda parte è la Symptom Severity Scale, composta da 11 item, che valuta la presenza e la gravità dei sintomi urinari.
Il punteggio della Symptom Severity Scale varia tra 0 (migliore) e 30 (peggiore).
Per le altre aree di indagine, i punteggi vanno da 0 (migliore) a 100 (peggiore).
L'affidabilità e la validità del sondaggio turco sono state testate nel 2015.
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1 settimana
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Scala di gravità della stitichezza
Lasso di tempo: 1 settimana
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Ci sono 16 domande in totale nell'ambito della scala.
Comprende la sottodimensione Pigrizia del grosso intestino, Ostruzione fecale e Dolore.
Il punteggio nella dimensione Pigrizia del grosso intestino è compreso tra 0 e 29, il punteggio nella dimensione Ostruzione fecale è compreso tra 0 e 28 e il punteggio nella dimensione Dolore è compreso tra 0 e 16.
In questo contesto il punteggio più basso che si può ottenere è 0, mentre il punteggio più alto è 73.
I punteggi più alti della scala indicano che i sintomi sono a un livello grave.
Lo studio sull'affidabilità e validità di questa scala è stato condotto nel nostro paese da Kaya e Turan nel 2011.
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1 settimana
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Scala della qualità della vita sessuale - Femmina
Lasso di tempo: 1 settimana
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Questa scala è di tipo Likert a sei punti ed è composta da 18 item.
È prevista una risposta a ciascuna domanda considerando la tua vita sessuale nelle ultime quattro settimane.
Nella valutazione della scala, a un item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 6 (1 = completamente d'accordo, 2 = ampiamente d'accordo, 3 = parzialmente d'accordo, 4 = parzialmente in disaccordo, 5 = ampiamente in disaccordo, 6 = fortemente in disaccordo).
L'intervallo di punteggio ottenibile dalla scala varia tra 18-108.
In questo sistema di punti, il punteggio totale ricevuto dalla scala viene convertito in 100.
Per convertire il punteggio totale della scala in 100; Si precisa che dovrà essere utilizzata la formula (punteggio grezzo tratto dalla scala -18)x100/90.
Ad esempio, il punteggio della scala di un individuo il cui punteggio grezzo totale della scala è 63 viene convertito in 100; (63-18)x100/90=50.
Un punteggio elevato della scala indica che la qualità della vita sessuale è buona.
Lo studio sulla validità e l'affidabilità della versione turca di questa scala è stato condotto nel nostro paese da Tuğut e Gölbaşı nel 2010.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FztSelverSevalSogan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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