- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06120517
Forholdet mellom lumbal skiveprolaps og urininkontinens
Forholdet mellom korsryggsmerter og muskelstyrke i bekkenbunnen, urinveier
Hensikten med denne forskningen; For å evaluere sammenhengen mellom korsryggsmerter og bekkenbunnsmuskelstyrke, urininkontinens, forstoppelse og seksuell dysfunksjon hos kvinnelige individer med lumbal skiveprolaps. Det er ikke funnet noen studie om dette i litteraturen.
Studiens hypoteser; Ho: ''Det er ingen forskjell når det gjelder forholdet mellom korsryggsmerter og muskelstyrke i bekkenbunnen, urininkontinens, forstoppelse og seksuell dysfunksjon hos kvinnelige individer med lumbal diskusprolaps.'' H1: ''Det er en forskjell når det gjelder forholdet mellom korsryggsmerter og muskelstyrke i bekkenbunnen, urininkontinens, forstoppelse og seksuell dysfunksjon hos kvinnelige individer med lumbal diskusprolaps.''
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er et problem som skyldes overarbeid og nedsatt funksjonsevne. Det har blitt observert at kilden til korsryggsmerter skyldes intervertebrale skivepatologier med en hastighet på opptil 39%. Lumbal skiveprolaps; Korsryggsmerter, manikyr og nummenhet i fylde eller sprekker, muskelsvakhet, vanskeligheter med å bevege seg, svakhet, manglende evne til å holde plasser, trekking når du sitter og forverring av forholdene, plutselige stikkende smerter i midjen ved hosting eller nysing, sprengning av herniated nucleus pulposus (nucleus pulposus). Lumbal skiveprolaps kan påvises i ikke-symptomatiske tilfeller. Lumbal skiveprolaps, utstikkende skiveprolaps (eksentrisk overløp er tilstede; ringrommet er intakt), ekstrudert skiveprolaps (kjernen har passert den rupturerte annulus; det er imidlertid fortsatt en forbindelse med kjernedannelsen ved skivekantene.), Sequestered disc herniation (Resterstykket har sprukket med diskplassen og det er i form av et fritt fragment.). En av de største årsakene til korsryggsmerter er svakheten i kjernemuskulaturen og at de ikke er aktive til rett tid. Det er dokumentert som en sylindrisk formet struktur som gir avstanden mellom kjernen, kroppen, fyllingene og armene. Rollen til aktive, passive og normale strukturer i kjernestabilisering kan opprettholdes. Passive strukturer; bein, brusk og bindevev, og aktive strukturer består av muskler. Kjernemuskulatur i kjernestabilitet; Respirasjonsmuskulaturen er mellomgulvet, transversus abdominusmuskelen, multifidusmuskelen og bekkenbunnsmuskulaturen. Disse musklene skaper trunk og lumbo-bekken stabilitet og har en svært viktig rolle i muskelkjeden. I tillegg ser det ut til at evnen til å huske sekvenser og aktiveringsresponsene til disse musklene er svekket eller bremset. Det kan forårsake dysfunksjon, spesielt i transversus abdominus, multifudus og bekkenbunnsmuskulatur.
Hensikten med denne forskningen; For å evaluere sammenhengen mellom korsryggsmerter og bekkenbunnsmuskelstyrke, urininkontinens, forstoppelse og seksuell dysfunksjon hos kvinnelige individer med lumbal skiveprolaps. Det er ikke funnet noen studie om dette i litteraturen.
Studiens hypoteser; Ho: ''Det er ingen forskjell når det gjelder forholdet mellom korsryggsmerter og muskelstyrke i bekkenbunnen, urininkontinens, forstoppelse og seksuell dysfunksjon hos kvinnelige individer med lumbal diskusprolaps.'' H1: ''Det er en forskjell når det gjelder forholdet mellom korsryggsmerter og muskelstyrke i bekkenbunnen, urininkontinens, forstoppelse og seksuell dysfunksjon hos kvinnelige individer med lumbal diskusprolaps.''
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: selver seval soğan
- Telefonnummer: +905525864646
- E-post: selver.sogan@sankotip.com
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Tyrkia, 27500
- Rekruttering
- Sanko University
-
Ta kontakt med:
- selver seval soğan
- Telefonnummer: +905525864646
- E-post: selver.sogan@sankotip.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med utstikkende og ekstrudert lumbal skiveprolaps, de som er mellom 18-55 år, BMI under 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Traumer, svulstårsaker - kreft, tegn på nevrologisk sykdom, diabetes mellitus, hypertensjon etc. systemisk lidelse, operert skiveprolaps, graviditet, de diagnostisert med sekvestrert skiveprolaps
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: 1 uke
|
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry: Denne testen er utformet for å få informasjon om hvor mye rygg- (eller benplager) din påvirker dagliglivet ditt.
Det inkluderer seksjoner som smerteintensitet, personlig pleie (vasking, påkledning osv.), løfting, gåing, sittende, stående, søvn, seksualliv (hvis aktuelt), sosialt liv og reiser.
Det er 6 underpunkter i hver seksjon.
Tallene ved siden av de merkede underpostene legges sammen.
Hvis det er mer enn 1 avkrysset alternativ i samme spørsmål, tas den høyeste verdien.
Maksimal poengsum er 50.
Den totale poengsummen beregnes som = {[total poengsum] /[(antall markerte spørsmål)x5]}x100.
Valideringen av den tyrkiske versjonen av Oswestry Disability Index for pasienter med korsryggsmerter ble gjort i vårt land i 2004 av Yakut, Düger, Öksüz, Yörükan, Üreten, Turan, Kardeşliği, Kiraz, Krd, Kayhan Yakut, Güler
|
1 uke
|
|
Bekkenbunnens muskelstyrkemåling
Tidsramme: 1 uke
|
Det er måling av den elektriske aktiviteten som oppstår under bekkenbunnsmuskelsammentrekning og avspenning ved å bruke overfladiske elektroder og reflektere den på skjermen med passende utstyr.
Den aktive elektroden kan påføres perinealområdet klokken 2 og 7, klokken 3 og 9 eller klokken 5 og 11.
Referanseelektroden er vanligvis festet til adduktormuskelgruppen eller medialt til tuber ischii.
Hvis det skal brukes to kanaler, plasseres elektroder på magen.
Ved evaluering av bekkenbunnsmuskelaktivitet vurderes segmenter som basal hvile, tonic aktivitet - langsom rykningsmuskulatur, fasisk aktivitet - raske rykkmuskler, utholdenhet.
I sEmg-analyse registreres verdier som arbeidsgjennomsnitt, hvilegjennomsnitt, utgivelsesgjennomsnitt, startmiddel, topp og minimum.
|
1 uke
|
|
Kongens helseundersøkelse
Tidsramme: 1 uke
|
Det er et verktøy anbefalt av European Clinical Practice Guidelines.
Det er et ofte brukt spørreskjema for å evaluere livskvaliteten til pasienter med inkontinens, bestående av 32 elementer og to deler.
Den inkluderer 7 underoverskrifter som består av flere elementer i tillegg til to enkeltelementspørsmål som generell helsestatus og innvirkning på livskvalitet.
Disse inkluderer: rollebegrensninger, fysiske begrensninger, sosiale begrensninger, begrensninger i personlige relasjoner, emosjonelle problemer, inkontinensrelaterte søvn- og energiforstyrrelser, og alvorlighetsmålinger for inkontinens.
Den andre delen er 11-elements Symptom Severity Scale, som evaluerer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av urinsymptomer.
Poengsummen til Symptom Severity Scale varierer mellom 0 (best) og 30 (dårligst).
For andre undersøkelsesområder varierer skårene fra 0 (best) til 100 (dårligst).
Den tyrkiske påliteligheten og validiteten til undersøkelsen ble testet i 2015.
|
1 uke
|
|
Alvorlighetsskala for forstoppelse
Tidsramme: 1 uke
|
Det er totalt 16 spørsmål innenfor omfanget av skalaen.
Det inkluderer tykktarmslatskap, fekal obstruksjon og smerte underdimensjon.
Poengsummen i dimensjonen lat i tykktarmen er mellom 0 og 29, poengsummen i dimensjonen Fekal obstruksjon er mellom 0 og 28, og poengsummen i dimensjonen Smerte er mellom 0 og 16.
I denne sammenheng er laveste poengsum som kan oppnås 0, mens høyeste poengsum er 73.
Høye skårer fra skalaen indikerer at symptomene er på et alvorlig nivå.
Reliabilitets- og validitetsstudien av denne skalaen ble utført i vårt land av Kaya og Turan i 2011.
|
1 uke
|
|
Skala for seksuell livskvalitet - kvinne
Tidsramme: 1 uke
|
Denne skalaen er en sekspunkts Likert-type og består av 18 elementer.
Hvert punkt forventes å bli besvart med tanke på seksuallivet ditt de siste fire ukene.
Ved vurdering av skalaen skåres et element mellom 1 og 6 (1 = Helt enig, 2 = Stort sett enig, 3 = Delvis enig, 4 = Delvis uenig, 5 = Stort sett uenig, 6 = Helt uenig).
Poengområdet som kan fås fra skalaen varierer mellom 18-108.
I dette poengsystemet blir den totale poengsummen mottatt fra skalaen konvertert til 100.
For å konvertere den totale skalaen til 100; Det er oppgitt at formelen (råskår hentet fra skalaen -18)x100/90 skal brukes.
For eksempel konverteres skalapoengsummen til en person hvis totale råpoengsum fra skalaen er 63 til 100; (63-18)x100/90=50.
En høy score fra skalaen indikerer at kvaliteten på seksuallivet er god.
Validitets- og pålitelighetsstudien av den tyrkiske versjonen av denne skalaen ble utført i vårt land av Tuğut og Gölbaşı i 2010.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FztSelverSevalSogan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .