- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06120517
Связь между грыжей поясничного диска и недержанием мочи
Взаимосвязь между болью в пояснице и силой мышц тазового дна, мочевыделительная система
Цель данного исследования; Оценить связь между болью в пояснице и силой мышц тазового дна, недержанием мочи, запорами и сексуальной дисфункцией у женщин с грыжей поясничного отдела позвоночника. В литературе не обнаружено исследований по этому поводу.
Гипотезы исследования; Хо: «Нет никакой разницы во взаимосвязи между болью в пояснице и силой мышц тазового дна, недержанием мочи, запорами и сексуальной дисфункцией у женщин с грыжей поясничного диска». H1: «Существует разница во взаимосвязи между болью в пояснице и силой мышц тазового дна, недержанием мочи, запорами и сексуальной дисфункцией у женщин с грыжей поясничного диска».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице – проблема, вызванная переутомлением и нарушением функциональных возможностей. Было замечено, что источником болей в пояснице являются патологии межпозвоночных дисков в частоте до 39%. грыжа поясничного отдела позвоночника; Боли в пояснице, маникюр и онемение в полноте или трещинах, мышечная слабость, затруднение движения, разбитость, невозможность удерживать места, тянущие движения при сидении и ухудшение состояния, внезапные колющие боли в области поясницы при кашле или чихании, лопание грыжи студенистое ядро (pullosus nucleus). Грыжу поясничного отдела позвоночника можно обнаружить в бессимптомных случаях. Грыжа поясничного отдела диска, Выступающая грыжа диска (имеется эксцентрическое переполнение, кольцо не повреждено), Выдавленная грыжа диска (ядро вышло за разорвавшееся кольцо, однако связь с образованием ядра на границах диска еще сохраняется), Секвестрированная грыжа диска (Остаток разорвался вместе с дисковым пространством и имеет вид свободного фрагмента.). Одной из основных причин болей в пояснице является слабость основных мышц и их неактивность в нужное время. Документально подтверждено, что он представляет собой структуру цилиндрической формы, обеспечивающую расстояние между ядром, корпусом, наполнителями и рукавами. Роль активных, пассивных и нормальных структур в стабилизации ядра может сохраняться. Пассивные конструкции; костная, хрящевая и соединительная ткани, а активные структуры состоят из мышц. Основные мышцы в стабильности корпуса; К дыхательным мышцам относятся диафрагма, поперечная мышца живота, многораздельная мышца и мышцы тазового дна. Эти мышцы обеспечивают устойчивость туловища и пояснично-тазового отдела и играют очень важную роль в мышечной цепи. Кроме того, похоже, что способность запоминать последовательности и реакции активации этих мышц нарушены или замедлены. Это может вызвать дисфункцию, особенно в поперечной мышце живота, многофункциональной мышце и мышцах тазового дна.
Цель данного исследования; Оценить связь между болью в пояснице и силой мышц тазового дна, недержанием мочи, запорами и сексуальной дисфункцией у женщин с грыжей поясничного отдела позвоночника. В литературе не обнаружено исследований по этому поводу.
Гипотезы исследования; Хо: «Нет никакой разницы во взаимосвязи между болью в пояснице и силой мышц тазового дна, недержанием мочи, запорами и сексуальной дисфункцией у женщин с грыжей поясничного диска». H1: «Существует разница во взаимосвязи между болью в пояснице и силой мышц тазового дна, недержанием мочи, запорами и сексуальной дисфункцией у женщин с грыжей поясничного диска».
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: selver seval soğan
- Номер телефона: +905525864646
- Электронная почта: selver.sogan@sankotip.com
Места учебы
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Турция, 27500
- Рекрутинг
- Sanko University
-
Контакт:
- selver seval soğan
- Номер телефона: +905525864646
- Электронная почта: selver.sogan@sankotip.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: выбухающая и выдавленная грыжа поясничного отдела позвоночника, лица в возрасте от 18 до 55 лет, ИМТ ниже 30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Травма, опухолевые причины: рак, признаки неврологического заболевания, сахарный диабет, гипертония и т. д., системные заболевания, оперированная грыжа диска, беременность, пациенты с диагнозом секвестрированная грыжа диска.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Освестри по инвалидности из-за болей в пояснице
Временное ограничение: 1 неделя
|
Анкета Освестри для инвалидов о боли в пояснице: Этот тест предназначен для получения информации о том, насколько жалобы в спине (или ногах) влияют на вашу повседневную жизнь.
Он включает такие разделы, как интенсивность боли, уход за собой (мытье, одевание и т. д.), поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь (если применимо), социальная жизнь и путешествия.
В каждом разделе по 6 подпунктов.
Числа рядом с отмеченными подпунктами суммируются.
Если в одном вопросе более 1 отмеченного варианта, берется наибольшее значение.
Максимальный балл – 50.
Общий балл рассчитывается как = {[общая оценка] /[(количество отмеченных вопросов)x5]}x100.
Валидацию турецкой версии Индекса инвалидности Освестри для пациентов с болями в пояснице провели в нашей стране в 2004 году Якут, Дюгер, Оксюз, Йорюкан, Юретен, Туран, Кардешлиги, Кираз, Крд, Кайхан Якут, Гюлер.
|
1 неделя
|
|
Измерение силы мышц тазового дна
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это измерение электрической активности, возникающей при сокращении и расслаблении мышц тазового дна, с помощью поверхностных электродов и отражение ее на экране с помощью соответствующего оборудования.
Активный электрод можно прикладывать к области промежности на 2 и 7 часов, на 3 и 9 часов или на 5 и 11 часов.
Референтный электрод обычно прикрепляют к группе приводящих мышц или медиальнее седалищного бугра.
Если необходимо использовать два канала, электроды размещаются на животе.
При оценке активности мышц тазового дна оценивают такие сегменты, как базальный покой, тоническую активность - медленносокращающиеся мышцы, фазическую активность - быстросокращающиеся мышцы, выносливость.
При анализе sEmg регистрируются такие значения, как среднее значение работы, среднее значение покоя, среднее значение высвобождения, среднее начало, пик и минимум.
|
1 неделя
|
|
Исследование здоровья короля
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это инструмент, рекомендованный Европейскими рекомендациями по клинической практике.
Это часто используемый опросник для оценки качества жизни пациентов с недержанием, состоящий из 32 пунктов и двух частей.
Он включает 7 подзаголовков, состоящих из нескольких пунктов, в дополнение к двум вопросам, состоящим из одного пункта, например, общее состояние здоровья и влияние на качество жизни.
К ним относятся: ролевые ограничения, физические ограничения, социальные ограничения, ограничения в личных отношениях, эмоциональные проблемы, нарушения сна и энергии, связанные с недержанием, а также измерения степени тяжести недержания.
Вторая часть представляет собой шкалу тяжести симптомов, состоящую из 11 пунктов, которая оценивает наличие и тяжесть симптомов мочеиспускания.
Оценка по шкале тяжести симптомов варьируется от 0 (лучший) до 30 (худший).
Для других областей исследования оценки варьируются от 0 (лучший) до 100 (худший).
Надежность и достоверность опроса в Турции были проверены в 2015 году.
|
1 неделя
|
|
Шкала тяжести запора
Временное ограничение: 1 неделя
|
Всего в рамках шкалы 16 вопросов.
Он включает в себя ленивость толстого кишечника, каловую непроходимость и боль.
Оценка по измерению «Лень толстого кишечника» находится между 0 и 29, оценка по измерению «Фекальная непроходимость» — от 0 до 28, а оценка по измерению «Боль» — от 0 до 16.
В этом контексте наименьший балл, который можно получить, равен 0, а наивысший балл — 73.
Высокие баллы по шкале указывают на серьезный уровень симптомов.
Исследование надежности и валидности этой шкалы было проведено в нашей стране компаниями «Кайя» и «Туран» в 2011 году.
|
1 неделя
|
|
Шкала сексуального качества жизни – женщины
Временное ограничение: 1 неделя
|
Данная шкала представляет собой шестибалльную шкалу Лайкерта и состоит из 18 пунктов.
Ожидается, что на каждый вопрос будет дан ответ с учетом вашей сексуальной жизни за последние четыре недели.
При оценке шкалы пункт оценивается от 1 до 6 (1 = полностью согласен, 2 = в целом согласен, 3 = частично согласен, 4 = частично не согласен, 5 = в значительной степени не согласен, 6 = категорически не согласен).
Диапазон баллов, который можно получить по шкале, варьируется от 18 до 108.
В этой системе баллов общий балл, полученный по шкале, конвертируется в 100.
Чтобы преобразовать общий балл шкалы в 100; Утверждается, что следует использовать формулу (исходный балл, взятый из шкалы -18)x100/90.
Например, балл по шкале человека, общий исходный балл которого по шкале равен 63, преобразуется в 100; (63- 18)х100/90=50.
Высокий балл по шкале говорит о том, что качество сексуальной жизни хорошее.
Исследование валидности и надежности турецкой версии этой шкалы было проведено в нашей стране Тугутом и Гёлбаши в 2010 году.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FztSelverSevalSogan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .