- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06120517
Lannevälilevytyrän ja virtsankarkailun välinen suhde
Alaselkäkivun ja lantionpohjan lihasvoiman välinen suhde, virtsatie
Tämän tutkimuksen tarkoitus; Arvioida alaselän kivun ja lantionpohjan lihasvoiman, virtsankarkailun, ummetuksen ja seksuaalisen toimintahäiriön välistä suhdetta lannelevytyrästä kärsivillä naisilla. Tästä ei ole löydetty tutkimusta kirjallisuudesta.
Tutkimuksen hypoteesit; Ho: ''Niskakivun ja lantionpohjan lihasvoiman, virtsankarkailun, ummetuksen ja seksuaalisen toimintahäiriön välillä ei ole eroa naishenkilöillä, joilla on lannelevytyrä.'' H1: ''Lanneselkäkipujen ja lantionpohjan lihasten voimakkuuden, virtsankarkailun, ummetuksen ja seksuaalisen toimintahäiriön välisessä suhteessa on eroja naisilla, joilla on lannelevytyrä.''
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on ongelma, joka johtuu ylityöstä ja toimintakyvyn heikkenemisestä. On havaittu, että alaselkäkipujen lähde johtuu nikamien välisistä häiriöistä jopa 39 %:ssa. Lannelevytyrä; Alaselän kipu, manikyyri ja tunnottomuus täyteläisissä tai halkeamissa, lihasheikkous, liikkumisvaikeudet, heikkous, kyvyttömyys pitää kiinni paikoista, vetäytyminen istuessa ja olosuhteiden heikkeneminen, äkillinen pistävä kipu vyötärön alueella yskiessä tai aivastaessa, tyrän puhkeaminen nucleus pulposus (nucleus pulposus). Lannelevytyrä voidaan havaita oireettomissa tapauksissa. Lannevälilevytyrä, ulkoneva levytyrä (epäkeskinen ylivuoto; rengasrengas on ehjä), pursotettu levytyrä (ydin on ohittanut repeämän renkaan; yhteys ytimen muodostumiseen on kuitenkin edelleen olemassa levyn reunoilla). Eristetty välilevytyrä (Jäljellä oleva kappale on repeytynyt levytilan kanssa ja se on vapaan palasen muodossa.). Yksi suurimmista syistä alaselän kipuun on ydinlihasten heikkous ja niiden epäaktiivisuus oikeaan aikaan. Se on dokumentoitu sylinterin muotoiseksi rakenteeksi, joka tarjoaa etäisyyden ytimen, rungon, täytteiden ja varsien välillä. Aktiivisten, passiivisten ja normaalien rakenteiden rooli ytimen stabiloinnissa voidaan säilyttää. Passiiviset rakenteet; luu, rusto ja sidekudokset, ja aktiiviset rakenteet koostuvat lihaksista. Ydinlihakset sydämen vakaudessa; Hengityslihaksia ovat pallea, poikittaisvatsalihakset, multifiduslihakset ja lantionpohjan lihakset. Nämä lihakset luovat vartalon ja lannerangan vakautta ja niillä on erittäin tärkeä rooli lihasketjussa. Lisäksi näyttää siltä, että kyky muistaa sekvenssit ja näiden lihasten aktivaatiovasteet ovat heikentyneet tai hidastuneet. Se voi aiheuttaa toimintahäiriöitä erityisesti poikittaisvatsalihaksissa, multifudus- ja lantionpohjalihaksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoitus; Arvioida alaselän kivun ja lantionpohjan lihasvoiman, virtsankarkailun, ummetuksen ja seksuaalisen toimintahäiriön välistä suhdetta lannelevytyrästä kärsivillä naisilla. Tästä ei ole löydetty tutkimusta kirjallisuudesta.
Tutkimuksen hypoteesit; Ho: ''Niskakivun ja lantionpohjan lihasvoiman, virtsankarkailun, ummetuksen ja seksuaalisen toimintahäiriön välillä ei ole eroa naishenkilöillä, joilla on lannelevytyrä.'' H1: ''Lanneselkäkipujen ja lantionpohjan lihasten voimakkuuden, virtsankarkailun, ummetuksen ja seksuaalisen toimintahäiriön välisessä suhteessa on eroja naisilla, joilla on lannelevytyrä.''
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: selver seval soğan
- Puhelinnumero: +905525864646
- Sähköposti: selver.sogan@sankotip.com
Opiskelupaikat
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turkki, 27500
- Rekrytointi
- Sanko University
-
Ottaa yhteyttä:
- selver seval soğan
- Puhelinnumero: +905525864646
- Sähköposti: selver.sogan@sankotip.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu ulkoneva ja pursotettu lannelevytyrä, 18-55-vuotiaat, BMI alle 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Trauma, kasvainsyyt - syöpä, neurologisen sairauden merkit, diabetes mellitus, hypertensio jne. systeeminen häiriö, leikattu välilevytyrä, raskaus, ne, joilla on diagnosoitu välilevytyrä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn alaselän kipuvammaisuuskysely
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: Tämä testi on suunniteltu saamaan tietoa siitä, kuinka paljon selkä- (tai jalkasi) vaivasi vaikuttaa jokapäiväiseen elämääsi.
Se sisältää osiot, kuten kivun intensiteetti, henkilökohtainen hoito (pesu, pukeutuminen jne.), kuormien nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, uni, seksuaalinen elämä (jos mahdollista), sosiaalinen elämä ja matkustaminen.
Jokaisessa osiossa on 6 alakohtaa.
Merkittyjen alakohtien vieressä olevat numerot lasketaan yhteen.
Jos samassa kysymyksessä on useampi kuin 1 valittu vaihtoehto, otetaan korkein arvo.
Maksimipistemäärä on 50.
Kokonaispisteet lasketaan kaavalla = {[kokonaispisteet] /[(merkittyjen kysymysten lukumäärä)x5]}x100.
Oswestry Disability Indexin turkinkielisen version alaselkäkipupotilaille vahvistivat maassamme vuonna 2004 Yakut, Düger, Öksüz, Yörükan, Üreten, Turan, Kardeşliği, Kiraz, Krd, Kayhan Yakut, Güler.
|
1 viikkoa
|
|
Lantionpohjan lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Se on lantionpohjan lihasten supistumisen ja rentoutumisen aikana tapahtuvan sähköisen aktiivisuuden mittaamista käyttämällä pinnallisia elektrodeja ja heijastamalla sitä näytölle asianmukaisilla laitteilla.
Aktiivinen elektrodi voidaan kiinnittää perineaalialueelle kello 2 ja 7, 3 ja 9 tai 5 ja 11.
Vertailuelektrodi on yleensä kiinnitetty adduktorilihasryhmään tai mediaalisesti mukulalihakseen.
Jos käytetään kahta kanavaa, elektrodit asetetaan vatsalle.
Lantionpohjan lihasten aktiivisuutta arvioitaessa arvioidaan segmenttejä, kuten peruslepo, tonisoiva toiminta - hitaat nykivät lihakset, faasitoiminta - nopeat nykivät lihakset, kestävyys.
sEmg-analyysissä kirjataan arvot, kuten työn keskiarvo, lepokeskiarvo, vapautumisen keskiarvo, alkamiskeskiarvo, huippu ja minimi.
|
1 viikkoa
|
|
Kingin terveyskysely
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Se on eurooppalaisten kliinisen käytännön ohjeiden suosittelema työkalu.
Se on usein käytetty inkontinenssipotilaiden elämänlaatua arvioiva kyselylomake, joka koostuu 32 kohdasta ja kahdesta osasta.
Se sisältää 7 alaotsikkoa, jotka koostuvat useista kohdista kahden yksittäisen kysymyksen lisäksi, kuten yleinen terveydentila ja vaikutukset elämänlaatuun.
Näitä ovat: roolirajoitukset, fyysiset rajoitukset, sosiaaliset rajoitukset, henkilökohtaisten suhteiden rajoitukset, emotionaaliset ongelmat, inkontinenssiin liittyvät uni- ja energiahäiriöt sekä inkontinenssin vakavuusmittaukset.
Toinen osa on 11-kohdan oireiden vakavuusasteikko, joka arvioi virtsatieoireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Oireiden vakavuusasteikon pisteet vaihtelevat 0 (paras) ja 30 (pahin) välillä.
Muilla tutkimusalueilla pisteet vaihtelevat 0:sta (paras) 100:aan (huonoin).
Tutkimuksen turkkilainen luotettavuus ja validiteetti testattiin vuonna 2015.
|
1 viikkoa
|
|
Ummetuksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Asteikolla on yhteensä 16 kysymystä.
Se sisältää paksusuolen laiskuuden, ulosteen tukkeutumisen ja kivun alamitan.
Paksusuolen laiskuus-ulottuvuuden pistemäärä on välillä 0-29, Ulosteen tukkeuman ulottuvuuden pistemäärä on välillä 0-28 ja Kipu-ulottuvuuden pistemäärä on välillä 0-16.
Tässä yhteydessä pienin mahdollinen pistemäärä on 0, kun taas korkein pistemäärä on 73.
Asteikon korkeat pisteet osoittavat, että oireet ovat vakavia.
Kaya ja Turan suorittivat maassamme tämän asteikon luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen vuonna 2011.
|
1 viikkoa
|
|
Seksuaalinen elämänlaatu -asteikko - Nainen
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Tämä asteikko on kuuden pisteen Likert-tyyppinen ja koostuu 18 kohdasta.
Jokaiseen kohtaan odotetaan vastausta seksielämäsi perusteella viimeisen neljän viikon aikana.
Asteikkoa arvioitaessa kohta pisteytetään 1-6 (1 = täysin samaa mieltä, 2 = pitkälti samaa mieltä, 3 = osittain samaa mieltä, 4 = osittain eri mieltä, 5 = suurelta osin eri mieltä, 6 = täysin eri mieltä).
Asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee välillä 18-108.
Tässä pistejärjestelmässä asteikolta saatu kokonaispistemäärä muunnetaan 100:ksi.
Muuntaa asteikon kokonaispistemäärän 100; Todetaan, että tulee käyttää kaavaa (raakapisteet asteikolta -18)x100/90.
Esimerkiksi sellaisen henkilön pistemäärä, jonka kokonaispistemäärä asteikosta on 63, muunnetaan 100:ksi; (63-18) x 100/90 = 50.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että seksielämän laatu on hyvä.
Tuğut ja Gölbaşı tekivät maassamme tämän asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen vuonna 2010.
|
1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FztSelverSevalSogan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .