- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06120517
A relação entre hérnia de disco lombar e incontinência urinária
A relação entre dor lombar e força muscular do assoalho pélvico urinário
O objetivo desta pesquisa; Avaliar a relação entre dor lombar e força muscular do assoalho pélvico, incontinência urinária, constipação e disfunção sexual em indivíduos do sexo feminino com hérnia de disco lombar. Nenhum estudo sobre isso foi encontrado na literatura.
Hipóteses do estudo; Ho: ''Não há diferença em termos da relação entre dor lombar e força muscular do assoalho pélvico, incontinência urinária, constipação e disfunção sexual em mulheres com hérnia de disco lombar.'' H1: ''Existe diferença na relação entre dor lombar e força muscular do assoalho pélvico, incontinência urinária, constipação e disfunção sexual em indivíduos do sexo feminino com hérnia de disco lombar.''
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é um problema causado pelo excesso de trabalho e comprometimento da capacidade funcional. Foi observado que a origem da dor lombar é devida a patologias do disco intervertebral em uma taxa de até 39%. Hérnia de disco lombar; Dor lombar, manicure e dormência em plenitude ou fissuras, fraqueza muscular, dificuldade de movimentação, fraqueza, incapacidade de manter lugares, puxões ao sentar e deterioração das condições, dor aguda e súbita na região da cintura ao tossir ou espirrar, rompimento da hérnia núcleo pulposo (núcleo pulposo). A hérnia de disco lombar pode ser detectada em casos assintomáticos. Hérnia de disco lombar, Hérnia de disco protuberante (excesso de excesso excêntrico está presente; o anel está intacto), Hérnia de disco extrusado (o núcleo passou pelo anel rompido; no entanto, ainda há uma conexão com a formação do núcleo nas bordas do disco). Hérnia de disco sequestrada (o pedaço residual rompeu com o espaço do disco e está na forma de um fragmento livre). Uma das maiores causas de dor lombar é a fraqueza dos músculos centrais e o fato de eles não estarem ativos no momento certo. Está documentado como uma estrutura de formato cilíndrico que proporciona a distância entre o núcleo, corpo, obturações e braços. O papel das estruturas ativas, passivas e normais na estabilização do núcleo pode ser sustentado. Estruturas passivas; osso, cartilagem e tecidos conjuntivos, e estruturas ativas consistem em músculos. Músculos centrais na estabilidade central; Os músculos respiratórios são o diafragma, o músculo transverso do abdome, o músculo multífido e os músculos do assoalho pélvico. Esses músculos criam estabilidade do tronco e lombo-pélvica e têm um papel muito importante na cadeia muscular. Além disso, parece que a capacidade de lembrar sequências e as respostas de ativação desses músculos estão prejudicadas ou retardadas. Pode causar disfunções, principalmente nos músculos transverso abdominal, multífudo e assoalho pélvico.
O objetivo desta pesquisa; Avaliar a relação entre dor lombar e força muscular do assoalho pélvico, incontinência urinária, constipação e disfunção sexual em indivíduos do sexo feminino com hérnia de disco lombar. Nenhum estudo sobre isso foi encontrado na literatura.
Hipóteses do estudo; Ho: ''Não há diferença em termos da relação entre dor lombar e força muscular do assoalho pélvico, incontinência urinária, constipação e disfunção sexual em mulheres com hérnia de disco lombar.'' H1: ''Existe diferença na relação entre dor lombar e força muscular do assoalho pélvico, incontinência urinária, constipação e disfunção sexual em indivíduos do sexo feminino com hérnia de disco lombar.''
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: selver seval soğan
- Número de telefone: +905525864646
- E-mail: selver.sogan@sankotip.com
Locais de estudo
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27500
- Recrutamento
- Sanko University
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Contato:
- selver seval soğan
- Número de telefone: +905525864646
- E-mail: selver.sogan@sankotip.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com hérnia de disco lombar protrusa e extrusada, aqueles com idades entre 18 e 55 anos, IMC abaixo de 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Trauma, Causas Tumorais - Câncer, Sinais de doença neurológica, Diabetus Mellitus, Hipertensão etc. distúrbio sistêmico, Hérnia de disco operada, gravidez, Aqueles com diagnóstico de hérnia de disco sequestrada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de incapacidade para dor lombar Oswestry
Prazo: 1 semana
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Questionário de incapacidade para dor lombar de Oswestry: Este teste foi elaborado para obter informações sobre o quanto sua queixa nas costas (ou nas pernas) afeta sua vida diária.
Inclui seções como intensidade da dor, cuidados pessoais (lavar-se, vestir-se, etc.), levantar cargas, caminhar, sentar-se, ficar em pé, dormir, vida sexual (se aplicável), vida social e viagens.
Existem 6 subitens em cada seção.
Os números próximos aos subitens marcados são somados.
Caso haja mais de 1 opção marcada na mesma questão, será considerado o maior valor.
A pontuação máxima é 50.
A pontuação total é calculada como = {[pontuação total] /[(número de questões marcadas)x5]}x100.
A validação da versão turca do Oswestry Disability Index para pacientes com dor lombar foi feita no nosso país em 2004 por Yakut, Düger, Öksüz, Yörükan, Üreten, Turan, Kardeşliği, Kiraz, Krd, Kayhan Yakut, Güler
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1 semana
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Medição da força muscular do assoalho pélvico
Prazo: 1 semana
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É a medida da atividade elétrica que ocorre durante a contração e relaxamento dos músculos do assoalho pélvico por meio de eletrodos superficiais e refletida na tela com equipamento adequado.
O eletrodo ativo pode ser aplicado na região perineal às 2 e 7 horas, 3 e 9 horas ou 5 e 11 horas.
O eletrodo de referência geralmente é fixado ao grupo muscular adutor ou medial ao tubérculo isquiático.
Se forem usados canais duplos, os eletrodos são colocados no abdômen.
Ao avaliar a atividade muscular do assoalho pélvico, são avaliados segmentos como repouso basal, atividade tônica - músculos de contração lenta, atividade fásica - músculos de contração rápida, resistência.
Na análise do sEmg são registrados valores como média de trabalho, média de descanso, média de liberação, média de início, pico e mínimo.
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1 semana
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Pesquisa de Saúde King
Prazo: 1 semana
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É uma ferramenta recomendada pelas Diretrizes Europeias de Prática Clínica.
É um questionário frequentemente utilizado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com incontinência, composto por 32 itens e duas partes.
Inclui 7 subtítulos que consistem em vários itens, além de duas questões de item único, como estado geral de saúde e impacto na qualidade de vida.
Estes incluem: limitações de papel, limitações físicas, limitações sociais, limitações nas relações pessoais, problemas emocionais, distúrbios do sono e da energia relacionados com a incontinência e medidas de gravidade da incontinência.
A segunda parte é a Escala de Gravidade de Sintomas de 11 itens, que avalia a presença e gravidade dos sintomas urinários.
A pontuação da Escala de Gravidade dos Sintomas varia entre 0 (melhor) e 30 (pior).
Para outras áreas de pesquisa, as pontuações variam de 0 (melhor) a 100 (pior).
A fiabilidade e validade turca do inquérito foram testadas em 2015.
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1 semana
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Escala de gravidade da constipação
Prazo: 1 semana
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São 16 questões no total no escopo da escala.
Inclui preguiça do intestino grosso, obstrução fecal e subdimensão dor.
A pontuação na dimensão Preguiça do Intestino Grosso está entre 0 e 29, a pontuação na dimensão Obstrução Fecal está entre 0 e 28 e a pontuação na dimensão Dor está entre 0 e 16.
Neste contexto, a pontuação mais baixa que pode ser obtida é 0, enquanto a pontuação mais alta é 73.
Pontuações altas na escala indicam que os sintomas são graves.
O estudo de fiabilidade e validade desta escala foi realizado no nosso país por Kaya e Turan em 2011.
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1 semana
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Escala de Qualidade de Vida Sexual - Feminino
Prazo: 1 semana
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Esta escala é do tipo Likert de seis pontos e é composta por 18 itens.
Espera-se que cada item seja respondido considerando sua vida sexual nas últimas quatro semanas.
Na avaliação da escala, um item é pontuado entre 1 e 6 (1 = Concordo totalmente, 2 = Concordo amplamente, 3 = Concordo parcialmente, 4 = Discordo parcialmente, 5 = Discordo totalmente, 6 = Discordo totalmente).
A faixa de pontuação que pode ser obtida na escala varia entre 18-108.
Neste sistema de pontos, a pontuação total recebida na escala é convertida para 100.
Para converter a pontuação total da escala para 100; Afirma-se que deve ser utilizada a fórmula (pontuação bruta retirada da escala -18)x100/90.
Por exemplo, a pontuação da escala de um indivíduo cuja pontuação bruta total da escala é 63 é convertida para 100; (63-18)x100/90=50.
Uma pontuação alta na escala indica que a qualidade de vida sexual é boa.
O estudo de validade e fiabilidade da versão turca desta escala foi realizado no nosso país por Tuğut e Gölbaşı em 2010.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FztSelverSevalSogan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .