- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06120517
De relatie tussen lumbale hernia en urine-incontinentie
De relatie tussen lage rugpijn en bekkenbodemspierkracht, urine
Het doel van dit onderzoek; Om de relatie tussen lage rugpijn en bekkenbodemspierkracht, urine-incontinentie, constipatie en seksuele disfunctie bij vrouwelijke individuen met lumbale hernia te evalueren. In de literatuur is hierover geen onderzoek gevonden.
Hypotheses van het onderzoek; Ho: ''Er is geen verschil in termen van de relatie tussen lage rugpijn en bekkenbodemspierkracht, urine-incontinentie, obstipatie en seksuele disfunctie bij vrouwelijke individuen met lumbale hernia.'' H1: ''Er is een verschil in termen van de relatie tussen lage rugpijn en bekkenbodemspierkracht, urine-incontinentie, constipatie en seksuele disfunctie bij vrouwelijke individuen met lumbale hernia.''
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een probleem dat wordt veroorzaakt door overwerk en verminderde functionele capaciteit. Er is waargenomen dat de bron van lage rugpijn te wijten is aan pathologieën van de tussenwervelschijven, in een percentage van maximaal 39%. Lumbale hernia; Lage rugpijn, manicure en gevoelloosheid in volheid of kloven, spierzwakte, moeite met bewegen, zwakte, onvermogen om vast te houden, trekken tijdens het zitten en verslechtering van de toestand, plotselinge stekende pijn in het middelgebied bij hoesten of niezen, barsten van de hernia nucleus pulposus (nucleus pulposus). Een lumbale hernia kan worden gedetecteerd in niet-symptomatische gevallen. Lumbale hernia, uitstekende hernia (excentrische overloop is aanwezig; de annulus is intact), geëxtrudeerde hernia (de kern is de gescheurde annulus gepasseerd; er is echter nog steeds een verband met de kernvorming aan de schijfranden.), Afgezonderde hernia (het resterende stuk is gescheurd met de schijfruimte en heeft de vorm van een vrij fragment). Een van de grootste oorzaken van lage rugpijn is de zwakte van de kernspieren en het feit dat ze niet op het juiste moment actief zijn. Het is gedocumenteerd als een cilindervormige structuur die de afstand tussen de kern, het lichaam, de vullingen en de armen bepaalt. De rol van actieve, passieve en normale structuren bij kernstabilisatie kan worden gehandhaafd. Passieve structuren; bot, kraakbeen en bindweefsel, en actieve structuren bestaan uit spieren. Kernspieren in kernstabiliteit; De ademhalingsspieren zijn het middenrif, de transversus abdominusspier, de multifidusspier en de bekkenbodemspieren. Deze spieren zorgen voor romp- en lumbo-bekkenstabiliteit en spelen een zeer belangrijke rol in de spierketen. Bovendien lijkt het erop dat het vermogen om reeksen te onthouden en de activeringsreacties van deze spieren verminderd of vertraagd zijn. Het kan disfunctie veroorzaken, vooral in de transversus abdominus, multifudus en bekkenbodemspieren.
Het doel van dit onderzoek; Om de relatie tussen lage rugpijn en bekkenbodemspierkracht, urine-incontinentie, constipatie en seksuele disfunctie bij vrouwelijke individuen met lumbale hernia te evalueren. In de literatuur is hierover geen onderzoek gevonden.
Hypotheses van het onderzoek; Ho: ''Er is geen verschil in termen van de relatie tussen lage rugpijn en bekkenbodemspierkracht, urine-incontinentie, obstipatie en seksuele disfunctie bij vrouwelijke individuen met lumbale hernia.'' H1: ''Er is een verschil in termen van de relatie tussen lage rugpijn en bekkenbodemspierkracht, urine-incontinentie, constipatie en seksuele disfunctie bij vrouwelijke individuen met lumbale hernia.''
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: selver seval soğan
- Telefoonnummer: +905525864646
- E-mail: selver.sogan@sankotip.com
Studie Locaties
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkoen, 27500
- Werving
- Sanko University
-
Contact:
- selver seval soğan
- Telefoonnummer: +905525864646
- E-mail: selver.sogan@sankotip.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met uitstekende en geëxtrudeerde lumbale hernia, degenen die tussen de 18 en 55 jaar oud zijn, een BMI lager dan 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Trauma, tumoroorzaken - Kanker, tekenen van neurologische aandoeningen, diabetes mellitus, hypertensie etc. systemische stoornis, geopereerde hernia, zwangerschap, degenen met de diagnose afgezonderde hernia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: 1 weken
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: Deze test is bedoeld om informatie te verkrijgen over de mate waarin uw rug- (of been-)klachten uw dagelijks leven beïnvloeden.
Het omvat onderdelen zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging (wassen, aankleden, enz.), tillen van lasten, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven (indien van toepassing), sociaal leven en reizen.
Er zijn 6 subitems in elke sectie.
De cijfers naast de gemarkeerde subitems worden opgeteld.
Als er meer dan 1 aangevinkte optie in dezelfde vraag staat, wordt de hoogste waarde genomen.
De maximale score is 50.
De totaalscore wordt berekend als = {[totaalscore] /[(aantal gemarkeerde vragen)x5]}x100.
De validatie van de Turkse versie van de Oswestry Disability Index voor patiënten met lage rugpijn werd in 2004 in ons land uitgevoerd door Yakut, Düger, Öksüz, Yörükan, Üreten, Turan, Kardeşliği, Kiraz, Krd, Kayhan Yakut, Güler
|
1 weken
|
|
Meting van de bekkenbodemspierkracht
Tijdsspanne: 1 weken
|
Het is de meting van de elektrische activiteit die optreedt tijdens het samentrekken en ontspannen van de bekkenbodemspieren, waarbij gebruik wordt gemaakt van oppervlakkige elektroden en deze met de juiste apparatuur op het scherm wordt gereflecteerd.
De actieve elektrode kan op het perineale gebied worden aangebracht op 2 en 7 uur, 3 en 9 uur, of 5 en 11 uur.
De referentie-elektrode wordt gewoonlijk bevestigd aan de adductorspiergroep of mediaal aan de knol-ischii.
Als dubbele kanalen moeten worden gebruikt, worden elektroden op de buik geplaatst.
Bij het evalueren van de activiteit van de bekkenbodemspieren worden segmenten zoals basale rust, tonische activiteit - langzame spiertrekkingen, fasische activiteit - snelle spiertrekkingen en uithoudingsvermogen geëvalueerd.
In de sEmg-analyse worden waarden zoals werkgemiddelde, rustgemiddelde, releasegemiddelde, begingemiddelde, piek en minimum geregistreerd.
|
1 weken
|
|
Gezondheidsenquête van de Koning
Tijdsspanne: 1 weken
|
Het is een hulpmiddel dat wordt aanbevolen door de Europese klinische praktijkrichtlijnen.
Het is een veelgebruikte vragenlijst om de kwaliteit van leven van patiënten met incontinentie te beoordelen, bestaande uit 32 items en twee delen.
Het bevat zeven subrubrieken die uit meerdere items bestaan, naast twee vragen die uit één item bestaan, zoals de algemene gezondheidsstatus en de impact op de kwaliteit van leven.
Deze omvatten: rolbeperkingen, fysieke beperkingen, sociale beperkingen, beperkingen in persoonlijke relaties, emotionele problemen, incontinentiegerelateerde slaap- en energiestoornissen en metingen van de ernst van incontinentie.
Het tweede deel is de Symptom Severity Scale met 11 items, die de aanwezigheid en ernst van urinaire symptomen evalueert.
De score van de Symptom Severity Scale varieert tussen 0 (beste) en 30 (slechtste).
Voor andere onderzoeksgebieden variëren de scores van 0 (beste) tot 100 (slechtste).
De Turkse betrouwbaarheid en validiteit van het onderzoek zijn in 2015 getest.
|
1 weken
|
|
Ernstschaal voor constipatie
Tijdsspanne: 1 weken
|
Er vallen in totaal 16 vragen binnen het bereik van de schaal.
Het omvat de subdimensies Dikke Darm Luiheid, Fecale Obstructie en Pijn.
De score in de dimensie Dikke Darm Luiheid ligt tussen 0 en 29, de score in de dimensie Fecale Obstructie ligt tussen 0 en 28, en de score in de dimensie Pijn ligt tussen 0 en 16.
In deze context is de laagste score die kan worden behaald 0, terwijl de hoogste score 73 is.
Hoge scores op de schaal geven aan dat de symptomen ernstig zijn.
Het betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek van deze schaal werd in 2011 in ons land uitgevoerd door Kaya en Turan.
|
1 weken
|
|
Schaal van seksuele kwaliteit van leven - Vrouw
Tijdsspanne: 1 weken
|
Deze schaal is van het zespunts Likert-type en bestaat uit 18 items.
Er wordt verwacht dat elk item wordt beantwoord, rekening houdend met uw seksuele leven in de afgelopen vier weken.
Bij het evalueren van de schaal wordt een item gescoord tussen 1 en 6 (1 = Helemaal mee eens, 2 = Grotendeels mee eens, 3 = Gedeeltelijk mee eens, 4 = Gedeeltelijk mee oneens, 5 = Grotendeels mee oneens, 6 = Helemaal mee eens).
Het scorebereik dat uit de schaal kan worden verkregen, varieert tussen 18-108.
In dit puntensysteem wordt de totaalscore van de schaal omgezet naar 100.
Om de totale schaalscore om te zetten naar 100; Er wordt gesteld dat de formule (ruwe score ontleend aan de schaal -18)x100/90 moet worden gebruikt.
De schaalscore van een individu wiens totale ruwe score op de schaal 63 is, wordt bijvoorbeeld omgezet naar 100; (63-18)x100/90=50.
Een hoge score op de schaal geeft aan dat de kwaliteit van het seksuele leven goed is.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de Turkse versie van deze schaal werd in 2010 in ons land uitgevoerd door Tuğut en Gölbaşı.
|
1 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FztSelverSevalSogan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .