- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06120517
Związek między przepukliną dysku lędźwiowego a nietrzymaniem moczu
Związek między bólem krzyża a siłą mięśni dna miednicy, mocz
Cel tego badania; Ocena związku pomiędzy bólem krzyża a siłą mięśni dna miednicy, nietrzymaniem moczu, zaparciami i dysfunkcjami seksualnymi u kobiet z przepukliną dysku lędźwiowego. W literaturze nie znaleziono badań na ten temat.
Hipotezy badania; Ho: „Nie ma różnicy pod względem związku między bólem krzyża a siłą mięśni dna miednicy, nietrzymaniem moczu, zaparciami i dysfunkcjami seksualnymi u kobiet z przepukliną dysku lędźwiowego”. H1: „Istnieje różnica w zakresie związku pomiędzy bólem krzyża a siłą mięśni dna miednicy, nietrzymaniem moczu, zaparciami i dysfunkcjami seksualnymi u kobiet z przepukliną dysku lędźwiowego”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bóle krzyża to problem, który pojawia się na skutek przepracowania i upośledzenia sprawności funkcjonalnej. Zaobserwowano, że aż w 39% przypadków przyczyną bólu krzyża są patologie krążków międzykręgowych. Przepuklina dysku lędźwiowego; Ból krzyża, manicure i drętwienie w postaci pełności lub pęknięć, osłabienie mięśni, trudności w poruszaniu się, osłabienie, niemożność utrzymania pozycji, ciągnięcie podczas siedzenia i pogorszenie stanu, nagły kłujący ból w okolicy talii podczas kaszlu lub kichania, pęknięcie przepukliny jądro miażdżyste (jądro miażdżyste). Przepuklinę dysku lędźwiowego można wykryć w przypadkach bezobjawowych. Przepuklina krążka lędźwiowego, Przepuklina krążka wystającego (występuje ekscentryczny przelew; pierścień jest nienaruszony), Przepuklina krążka wytłaczanego (jądro przeszło przez pęknięty pierścień, jednakże nadal istnieje połączenie z tworzeniem się jądra na granicach krążka). Zamaskowana przepuklina dysku (Resztka pękła wraz z przestrzenią dyskową i ma postać wolnego fragmentu). Jedną z największych przyczyn bólu dolnej części pleców jest osłabienie mięśni tułowia i brak ich aktywności we właściwym czasie. Jest udokumentowany jako struktura o kształcie cylindrycznym, która zapewnia odległość pomiędzy rdzeniem, korpusem, wypełnieniami i ramionami. Można utrzymać rolę struktur aktywnych, pasywnych i normalnych w stabilizacji rdzenia. Struktury pasywne; kości, chrząstki i tkanki łączne, a struktury aktywne składają się z mięśni. Mięśnie rdzenia zapewniające stabilność rdzenia; Mięśnie oddechowe to przepona, mięsień poprzeczny brzucha, mięsień wielodzielny i mięśnie dna miednicy. Mięśnie te zapewniają stabilność tułowia i odcinka lędźwiowo-miedniczego oraz odgrywają bardzo ważną rolę w łańcuchu mięśniowym. Ponadto wydaje się, że zdolność zapamiętywania sekwencji i reakcje aktywacyjne tych mięśni są upośledzone lub spowolnione. Może powodować dysfunkcje, zwłaszcza mięśni poprzecznych brzucha, mięśni wielościennych i mięśni dna miednicy.
Cel tego badania; Ocena związku pomiędzy bólem krzyża a siłą mięśni dna miednicy, nietrzymaniem moczu, zaparciami i dysfunkcjami seksualnymi u kobiet z przepukliną dysku lędźwiowego. W literaturze nie znaleziono badań na ten temat.
Hipotezy badania; Ho: „Nie ma różnicy pod względem związku między bólem krzyża a siłą mięśni dna miednicy, nietrzymaniem moczu, zaparciami i dysfunkcjami seksualnymi u kobiet z przepukliną dysku lędźwiowego”. H1: „Istnieje różnica w zakresie związku pomiędzy bólem krzyża a siłą mięśni dna miednicy, nietrzymaniem moczu, zaparciami i dysfunkcjami seksualnymi u kobiet z przepukliną dysku lędźwiowego”.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: selver seval soğan
- Numer telefonu: +905525864646
- E-mail: selver.sogan@sankotip.com
Lokalizacje studiów
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Indyk, 27500
- Rekrutacyjny
- Sanko University
-
Kontakt:
- selver seval soğan
- Numer telefonu: +905525864646
- E-mail: selver.sogan@sankotip.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano wysuniętą i wypchniętą przepuklinę dysku lędźwiowego, osoby w wieku 18–55 lat, BMI poniżej 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Uraz, przyczyny nowotworowe – rak, objawy choroby neurologicznej, cukrzyca, nadciśnienie, itp. zaburzenia ogólnoustrojowe, operowana przepuklina dysku, ciąża, osoby, u których zdiagnozowano zamaskowaną przepuklinę dysku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności związanej z bólem krzyża
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności związanej z bólem krzyża: Ten test ma na celu uzyskanie informacji o tym, w jakim stopniu dolegliwości pleców (lub nóg) wpływają na Twoje codzienne życie.
Obejmuje sekcje takie jak intensywność bólu, higiena osobista (mycie, ubieranie itp.), podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie seksualne (jeśli dotyczy), życie społeczne i podróże.
W każdej sekcji znajduje się 6 podpunktów.
Liczby obok zaznaczonych podpozycji są sumowane.
Jeżeli w tym samym pytaniu zaznaczona jest więcej niż 1 opcja, brana jest pod uwagę najwyższa wartość.
Maksymalny wynik to 50.
Całkowity wynik oblicza się jako = {[całkowity wynik] /[(liczba zaznaczonych pytań)x5]}x100.
Walidacji tureckiej wersji Oswestry Disability Index dla pacjentów z bólami krzyża dokonali w naszym kraju w 2004 roku: Yakut, Düger, Öksüz, Yörükan, Üreten, Turan, Kardeşliği, Kiraz, Krd, Kayhan Yakut, Güler
|
1 tydzień
|
|
Pomiar siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest to pomiar aktywności elektrycznej zachodzącej podczas skurczu i rozkurczu mięśni dna miednicy za pomocą powierzchniowych elektrod i odzwierciedlenia jej na ekranie za pomocą odpowiedniego sprzętu.
Elektrodę aktywną można przyłożyć do okolicy krocza o godzinie 2 i 7, 3 i 9 lub 5 i 11.
Elektroda odniesienia jest zwykle przymocowana do grupy mięśni przywodzicieli lub przyśrodkowo do kości kulszowej bulwy.
W przypadku stosowania dwóch kanałów elektrody umieszcza się na brzuchu.
Oceniając aktywność mięśni dna miednicy ocenia się takie segmenty jak spoczynek podstawowy, aktywność toniczna – mięśnie wolnokurczliwe, aktywność fazowa – mięśnie szybkokurczliwe, wytrzymałość.
W analizie sEmg rejestrowane są takie wartości, jak średnia pracy, średnia odpoczynku, średnia uwolnienia, średnia początku, szczyt i minimum.
|
1 tydzień
|
|
Badanie zdrowia króla
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest to narzędzie rekomendowane przez Europejskie Wytyczne Praktyki Klinicznej.
Jest to często stosowany kwestionariusz oceny jakości życia pacjentów z nietrzymaniem moczu, składający się z 32 pozycji i dwóch części.
Zawiera 7 podpozycji składających się z wielu pozycji oraz dwóch jednopunktowych pytań, takich jak ogólny stan zdrowia i wpływ na jakość życia.
Należą do nich: ograniczenia roli, ograniczenia fizyczne, ograniczenia społeczne, ograniczenia w relacjach osobistych, problemy emocjonalne, zaburzenia snu i energii związane z nietrzymaniem moczu oraz pomiary nasilenia nietrzymania moczu.
Druga część to 11-punktowa Skala Nasilenia Objawów, która ocenia obecność i nasilenie objawów ze strony układu moczowego.
Wynik w skali nasilenia objawów waha się od 0 (najlepszy) do 30 (najgorszy).
W przypadku innych obszarów badania wyniki wahają się od 0 (najlepiej) do 100 (najgorzej).
Wiarygodność i trafność tureckiego badania sprawdzono w 2015 roku.
|
1 tydzień
|
|
Skala ciężkości zaparć
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
W sumie skala obejmuje 16 pytań.
Obejmuje lenistwo jelita grubego, niedrożność stolca i podwymiar bólu.
Wynik w wymiarze lenistwa jelita grubego mieści się w przedziale od 0 do 29, wynik w wymiarze niedrożności kału mieści się w przedziale od 0 do 28, a wynik w wymiarze bólu mieści się w przedziale od 0 do 16.
W tym kontekście najniższy wynik, jaki można uzyskać, to 0, natomiast najwyższy wynik to 73.
Wysokie wyniki w skali wskazują, że objawy są na poważnym poziomie.
Badanie rzetelności i trafności tej skali przeprowadzili w naszym kraju Kaya i Turan w 2011 roku.
|
1 tydzień
|
|
Skala Jakości Życia Seksualnego – Kobieta
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala ta jest sześciopunktową skalą typu Likerta i składa się z 18 pozycji.
Oczekuje się, że odpowiedź na każde pytanie będzie uwzględniać Twoje życie seksualne w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Podczas oceny skali pozycja jest oceniana w przedziale od 1 do 6 (1 = całkowicie się zgadzam, 2 = w dużej mierze się zgadzam, 3 = częściowo się zgadzam, 4 = częściowo się nie zgadzam, 5 = w dużym stopniu się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Zakres punktów, jaki można uzyskać ze skali, waha się w granicach 18-108.
W tym systemie punktowym łączny wynik uzyskany ze skali przeliczany jest na 100.
Aby przeliczyć całkowity wynik skali na 100; Wskazano, że należy stosować wzór (surowy wynik ze skali -18)x100/90.
Na przykład wynik na skali osoby, której całkowity wynik surowy na skali wynosi 63, jest konwertowany na 100; (63-18)x100/90=50.
Wysoki wynik na skali świadczy o dobrej jakości życia seksualnego.
Badanie trafności i rzetelności tureckiej wersji tej skali przeprowadzili w naszym kraju Tuğut i Gölbaşı w 2010 roku.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FztSelverSevalSogan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .