- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06128005
Trykskade、Caregiver、Videnoversættelse
Evaluer plejeplan for vidensoversættelse om plejepersonales viden, holdning og praksis og plejeeffekter af patienter med trykskade
Baggrund og vigtighed:
I 2003 blev en trykskade opført som en af indikatorerne for plejekvalitet i kliniske omgivelser af Taiwans fælles kommission for hospitalsakkreditering. Det afspejler, at en trykskade er et væsentligt sundhedsproblem. I dag sker det stadig konstant på sygehuse, i hjemmet og på plejehjem: Trykskader forårsager smerter og øger indlæggelsestiden, genindlæggelsesraten og dødeligheden. I den nuværende kliniske praksis følges standardiserede retningslinjer og grundlæggende principper for trykskadehåndtering, og det viser sig, at de fleste af plejepersonalet er usikre på, hvad konsekvenserne er ved at have trykskader, og hvordan de håndteres og forebygges. Derfor er pårørende mere passive, og føler sig nervøse og forvirrede. I litteraturen findes retningslinjer for forebyggelse og håndtering af trykskader. De er dog primært designet til fagfolk inden for hede. Som et resultat, for at opnå evidensbaseret praksis og videnoversættelse, håber jeg at lave individuelle håndteringsplaner for hver patient, yde omsorgsfuld støtte og følge op med patienterne. Og omsorgspersoner kan drage fordel af viden, holdning, praksis og omsorgsfuld effekt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
Undersøgelsen har til formål at opnå videnoversættelse i sygepleje til trykskadepleje. Pårørende til patienter med trykskader og deres familie kan have gavn af at oversætte viden, holdning og praksis, og de kan få mere viden relateret til trykskader og lære at reagere på og tage sig af patienterne. På den måde vil det være muligt at fremme sårheling og forhindre gentagelse af trykskader.
Metode:
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Der er halvfjerds deltagere. Forsøgsgruppen modtager plejeplaner, hvor videnoversættelse anvendes, og kontrolgruppen modtager sædvanlig pleje. Generaliserede estimeringsligninger, GEE, bruges til at vurdere effektiviteten af plejeplaner med videnoversættelse for patienter og familie med trykskader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Syuan Lai
- Telefonnummer: 886-0925810218
- E-mail: family8531@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yi-Syuan Lai
- Telefonnummer: 886-0925810218
- E-mail: s9759057@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
Zhongzheng District
-
Keelung, Zhongzheng District, Taiwan
- Rekruttering
- Vivian
-
Kontakt:
- Y-isyuan Lai
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grad 1-3 trykskade diagnosticeret af medicinsk personale.
- Patienten skal have en omsorgsperson.
- Patienten og plejepersonalet skal være ældre end 20 år, (4) Det informerede samtykke fra denne undersøgelse.
(5) Plejeren Dem, der forstår indholdet af sundhedsuddannelse (MMSE>24 point)
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har >3 sygdomsdiagnoser,
- Patienten er diagnosticeret af en læge som en uhelbredeligt syg patient, eller den forventede levetid er mindre end 3 måneder,
- Der er et livstruende akut problem (aktivt blødningssted, akut myokardieinfarkt, akut bronkitis osv.),
- trykskade forårsaget af invasiv rørledningsplacering,
- behov for at bære ikke-invasiv respirator med positivt tryk, (6) behov for at blive på intensivcenter i lang tid (>10 dage),
- brug for lang tid For kirurgiske patienter tager hver operation > 5 timer,
- plejepersonalet har demens,
- plejepersonalet har psykisk sygdom eller alkohol- og stofmisbrug,
- ingen omsorgsperson.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vidensoversættelse i sygepleje til trykskadepleje
Brug af retningslinjer og evidensbaseret praksis for trykskader.
Forsøgsgruppen har modtaget videnoversættelse i sygepleje til trykskadebehandling med forsigtighed undervisningsplan ved at bruge selvdesignede undervisningsmaterialer, manualer, videoer, multimedieværktøjer (power point, LINE officiel konto, LINE en-til-en lektion, virtuel lektion) , personlig assistance og vurdering om 12 uger.
|
Trykskades viden og heling af sår.
|
|
Placebo komparator: Regelmæssig pleje
Den kontrollerede gruppe opretholdt den almindelige sygeplejeintervention.
|
Trykskades viden og heling af sår.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårheling
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
PUSH værktøj.
Mål længde x bredde, ekssudatmængde og vævstype ved trykskade.
|
6 uger og 12 uger
|
|
pårørendes viden
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
Ved hjælp af et selvlavet spørgeskema får de uformelle pårørendes viden om trykskader, såsom: hvordan opstår en trykskade, hvad er plejemetoderne for en trykskade, hvad skal forberedes til sårpleje, metoder til at forebygge en trykskade. , etc.
|
6 uger og 12 uger
|
|
pårørendes holdning
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
Brug det selvlavede spørgeskema til at forstå plejepersonalets holdning til trykskader, såsom om de har motivation til at pleje dem, om de synes det er vigtigt at forebygge trykskader, om de er sikre på, at de kan tage sig godt af dem , etc.
|
6 uger og 12 uger
|
|
plejepersonalets praksis
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
Ved hjælp af et selvfremstillet spørgeskema evaluerer plejeren faktisk situationen for pleje af klemskaden, såsom: kropspositionering, repositionering, ernæringsforsyningsstatus, skift af sårforbinding, vurdering af sårklassificering, kropsrenlighed, om knoglens fremspring er opmærksom på, reducere trykudstyr mv.
|
6 uger og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesraten for trykskade tre måneder efter intervention
Tidsramme: 12 uger
|
Patienter med tilbagefald af trykskade/Samlet antal forsøgsgruppe eller kontrolgruppe*100 %
|
12 uger
|
|
Genindlæggelsesprocenten
Tidsramme: 12 uger
|
Antal patienter genindlagt for trykskader /Samlet antal forsøgsgruppe eller kontrolgruppe *100 %
|
12 uger
|
|
Dødeligheden
Tidsramme: 12 uger
|
Antallet af patientdødsfald/samlet antal forsøgsgruppe eller kontrolgruppe *100 %
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yi-Syuan Lai, Student
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Munoz N, Posthauer ME, Cereda E, Schols JMGA, Haesler E. The Role of Nutrition for Pressure Injury Prevention and Healing: The 2019 International Clinical Practice Guideline Recommendations. Adv Skin Wound Care. 2020 Mar;33(3):123-136. doi: 10.1097/01.ASW.0000653144.90739.ad.
- Santamaria N, Gerdtz M, Sage S, McCann J, Freeman A, Vassiliou T, De Vincentis S, Ng AW, Manias E, Liu W, Knott J. A randomised controlled trial of the effectiveness of soft silicone multi-layered foam dressings in the prevention of sacral and heel pressure ulcers in trauma and critically ill patients: the border trial. Int Wound J. 2015 Jun;12(3):302-8. doi: 10.1111/iwj.12101. Epub 2013 May 27.
- Lin F, Wu Z, Song B, Coyer F, Chaboyer W. The effectiveness of multicomponent pressure injury prevention programs in adult intensive care patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103483. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103483. Epub 2019 Nov 21.
- Jeyathevan G, Cameron JI, Craven BC, Jaglal SB. Identifying Required Skills to Enhance Family Caregiver Competency in Caring for Individuals With Spinal Cord Injury Living in the Community. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Fall;25(4):290-302. doi: 10.1310/sci2504-290.
- Tescher A, Deppisch M, Munro C, Jorgensen V, Cuddigan J. Perioperative pressure injury prevention: National Pressure Injury Advisory Panel root cause analysis toolkit 3.0. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S4-S9. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S4.
- Haesler E, Pittman J, Cuddigan J, Law S, Chang YY, Balzer K, Berlowitz D, Carville K, Kottner J, Litchford M, Moore Z, Mitchell P, Sigaudo-Roussel D. An exploration of the perspectives of individuals and their caregivers on pressure ulcer/injury prevention and management to inform the development of a clinical guideline. J Tissue Viability. 2022 Feb;31(1):1-10. doi: 10.1016/j.jtv.2021.10.008. Epub 2021 Oct 30.
- Cuddigan J, Haesler E, Moore Z, Carville K, Kottner J. Development, dissemination and evaluation of a smartphone-based app for pressure ulcer/injury prevention and treatment for use at the bedside. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S29-S39. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pressureinjury853121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .